- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05134064
Obrazowanie 68Ga-PSMA PET/CT w ocenie raka prostaty
15 listopada 2021 zaktualizowane przez: Yumei Chen, RenJi Hospital
Obrazowanie PET/CT 68Ga-PSMA w ocenie PCa: wykonalność opóźnionej akwizycji na skanerze PET/CT całego ciała?
Podwójny punkt czasowy 68Ga-PSMA PET/CT może zwiększyć wykrywanie zmian chorobowych u pacjentów z rakiem stercza, co pozostaje trudne do wykonania w praktyce klinicznej.
Możliwość jednorazowego punktowego obrazowania PET/CT 68Ga-PSMA można osiągnąć za pomocą PET/CT całego ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Prospektywne badanie obejmowało 56 pacjentów poddawanych badaniu PET/CT całego ciała 68Ga-PSMA-11 w okresie od grudnia 2020 r. do lipca 2021 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotna ocena stopnia zaawansowania RGK potwierdzonego patologią lub dowód BCR z wartością PSA > 0,2 ng/ml
- pozytywne wyniki 68Ga-PSMA
- na badaniu PET/CT całego ciała wykonano zarówno standardowe, jak i opóźnione skany
Kryteria wyłączenia:
- przeprowadzono tylko jedno skanowanie
- negatywne wyniki PSMA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z PCa przeszli 1 h p.i. Obrazowanie PSMA PET/CT i 3 h p.i. Obrazowanie PSMA
|
Pacjenci z rakiem stercza, którzy przeszli PSMA PET/CT w naszym ośrodku klinicznym, otrzymali dwukrotne skany punktowe po 1 godz. i 3 godz. na skanerze PET/CT całego ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
W przypadku PSMA PET/CT możliwy jest tylko jednorazowy skan punktowy
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Dzięki zastosowaniu skanera PET/CT całego ciała jakość obrazowania pomiędzy 1 h p.i. i 3 godz. porównuje się akwizycję obrazu.
I różne wskaźniki wykrywania zmian chorobowych po 3 h p.i. i 1 h po są również omawiane.
Porównuje się różnice wartości wychwytu dla wszystkich zmian chorobowych.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 lipca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PET/CT
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutacyjny
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalRejestracja na zaproszenie
-
Washington University School of MedicineSiemens Corporation, Corporate TechnologyRekrutacyjnyDynamiczne obrazowanie PET/CTStany Zjednoczone
-
University of CincinnatiNational Cancer Institute (NCI); Ohio Third FrontierAktywny, nie rekrutującyObrazowanie PET/CTStany Zjednoczone
-
GE HealthcareZakończonyWskazania do badania PET CTStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityNieznanyPET/CT | Kontrast ustnyEgipt
-
Zhongnan HospitalRekrutacyjnyNowotwór złośliwy | PET/CT | Integryna αvβ6Chiny
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John Arnold...ZakończonyZamówienia obrazów CT, MR, NM i PETStany Zjednoczone
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustCity, University of LondonNieznanyFDG PET/CT | Scyntygrafia szkieletuZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na PET/CT całego ciała
-
HALO DiagnosticsZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak szyjki macicy | Nowotwory szyjki macicy | Rak Szyjki MacicyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór złośliwy piersi TNM Stopień zaawansowania Przerzuty odległe (M) | Nieleczone przerzuty do kościStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyRak jasnokomórkowy nerkiChiny
-
The Catholic University of KoreaNieznanyNiedrobnokomórkowego raka płucaRepublika Korei
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjny
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyRak jasnokomórkowy nerkiChiny
-
University of VermontZakończonyNowotwór prostatyStany Zjednoczone