半骨盤切除術を受けた後の骨盤腫瘍患者の生活の質と機能
2026年9月14日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
半骨盤切除後の患者の生活の質と機能
この研究の目的は、骨盤腫瘍に対する再建または外半骨盤切除術の有無にかかわらず、内半骨盤切除術を受けた患者の機能転帰を判断することです。
これらの患者の転帰について学ぶことは、研究者がさまざまな種類の半骨盤切除術の長期的な影響を判断するのに役立ち、生活の質を向上させるのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 再建を伴うまたは伴わない内半骨盤切除を受けた患者、または外半骨盤切除を受けた患者の機能を決定すること。
副次的な目的:
I.手術後のこれらの患者の機能転帰に影響を与える要因を特定すること。
Ⅱ．内部または外部片側骨盤切除術を受けた患者の性機能および排尿機能を評価します。
III.手術の種類が長期的な性機能および排尿機能に影響を与えるかどうかを判断します。
概要：
患者は、片側骨盤切除術前、片側骨盤切除術後 6 週間で、その後 12 か月までは 3 か月ごとに、その後は 10 年間は毎年、身体能力評価と生活の質の評価とアンケートを完了します。 手術から 1 年経過した患者は、痛みに関するアンケートに 1 回回答します。 登録前に半骨盤切除術をすでに受けている患者は、カルテのレビューを受けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Valerae O Lewis
- 電話番号：713-792-5073
- メール：volewis@mdanderson.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- Valerae O. Lewis
- 電話番号：713-792-5073
-
主任研究者：
- Valerae O. Lewis
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-半骨盤切除術を受けた、または受ける予定の施設内の患者。
説明
包含基準:
- -片側骨盤切除術を受けた、または受ける予定の施設内の患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察（身体検査、アンケート、記録の確認）
患者は、片側骨盤切除術前、片側骨盤切除術後 6 週間で、その後 12 か月までは 3 か月ごとに、その後は 10 年間は毎年、身体能力評価と生活の質の評価とアンケートを完了します。
手術から 1 年経過した患者は、痛みに関するアンケートに 1 回回答します。
登録前に半骨盤切除術をすでに受けている患者は、カルテのレビューを受けます。
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完全なアンケート
カルテレビューを受ける
身体能力テストを受ける
他の名前：
完全な評価
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再建を伴うまたは伴わない内骨盤切除術または外半骨盤切除術を受けた患者の機能
時間枠：学習完了まで、平均1年
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スコアリング システムを含むすべての連続変数は、標準偏差の平均または範囲の中央値として記述されます。
すべてのカテゴリ変数の頻度とパーセンテージが取得されます。
小児科の参加者のデータ測定は、成人集団とは別に収集および分析されます。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valerae O Lewis、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月27日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月23日
最初の投稿 (実際)
2021年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PA12-1046 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-11297 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。