Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia i funkcjonowanie pacjentów z guzami miednicy po hemipelwektomii

18 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Jakość życia i funkcja pacjentów po hemipelwektomii

Niniejsze badanie ma na celu określenie funkcjonalnych wyników pacjentów, którzy przeszli wewnętrzną hemipelwektomię z rekonstrukcją lub bez lub zewnętrzną hemipelwektomię z powodu guzów miednicy mniejszej. Poznanie wyników tych pacjentów może pomóc naukowcom w określeniu długoterminowych skutków różnych rodzajów procedur hemipelwektomii i może pomóc w poprawie jakości życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Określenie funkcji pacjentów po hemipelwektomii wewnętrznej z rekonstrukcją lub bez lub po hemipelwektomii zewnętrznej.

CELE DODATKOWE:

I. Określenie czynników wpływających na wyniki czynnościowe tych pacjentów po operacji.

II. Ocena funkcji seksualnych i moczowych u pacjentów po hemipelwektomii wewnętrznej lub zewnętrznej.

III. Ustalenie, czy rodzaj operacji wpływa na długoterminowe funkcje seksualne i moczowe.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są ocenie wydolności fizycznej i pełnej ocenie jakości życia oraz kwestionariuszom przed hemipelwektomią, 6 tygodni po hemipelwektomii, a następnie co 3 miesiące do 12 miesięcy, a następnie co roku przez 10 lat. Pacjenci, którym pozostał 1 rok od operacji, wypełniają kwestionariusze dotyczące bólu jeden raz. Pacjenci, którzy przeszli już hemipelwektomię przed włączeniem do badania, przechodzą przegląd dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Valerae O. Lewis
          • Numer telefonu: 713-792-5073
        • Główny śledczy:
          • Valerae O. Lewis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w placówce, którzy przeszli lub zostaną poddani hemipelwektomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w placówce, którzy przeszli lub zostaną poddani hemipelwektomii

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (testy fizyczne, kwestionariusze, przegląd dokumentacji)
Pacjenci poddawani są ocenie wydolności fizycznej i pełnej ocenie jakości życia oraz kwestionariuszom przed hemipelwektomią, 6 tygodni po hemipelwektomii, a następnie co 3 miesiące do 12 miesięcy, a następnie co roku przez 10 lat. Pacjenci, którym pozostał 1 rok od operacji, wypełniają kwestionariusze dotyczące bólu jeden raz. Pacjenci, którzy przeszli już hemipelwektomię przed włączeniem do badania, przechodzą przegląd dokumentacji medycznej.
Wypełnij kwestionariusz
Przejść kontrolę dokumentacji medycznej
Poddaj się testom sprawności fizycznej
Inne nazwy:
  • Testy sprawności fizycznej
  • Testowanie funkcji fizycznych
Kompletne oceny
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje pacjentów po hemipelwektomii wewnętrznej z rekonstrukcją lub bez lub po hemipelwektomii zewnętrznej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wszystkie zmienne ciągłe, w tym systemy punktacji, zostaną opisane jako średnia z odchyleniem standardowym lub mediana z rozstępem. Częstotliwości i wartości procentowe zostaną uzyskane dla wszystkich zmiennych kategorycznych. Miary danych uczestników pediatrycznych będą gromadzone i analizowane oddzielnie od populacji dorosłych.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA12-1046 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-11297 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Subskrybuj