- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05134142
Jakość życia i funkcjonowanie pacjentów z guzami miednicy po hemipelwektomii
Jakość życia i funkcja pacjentów po hemipelwektomii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Określenie funkcji pacjentów po hemipelwektomii wewnętrznej z rekonstrukcją lub bez lub po hemipelwektomii zewnętrznej.
CELE DODATKOWE:
I. Określenie czynników wpływających na wyniki czynnościowe tych pacjentów po operacji.
II. Ocena funkcji seksualnych i moczowych u pacjentów po hemipelwektomii wewnętrznej lub zewnętrznej.
III. Ustalenie, czy rodzaj operacji wpływa na długoterminowe funkcje seksualne i moczowe.
ZARYS:
Pacjenci poddawani są ocenie wydolności fizycznej i pełnej ocenie jakości życia oraz kwestionariuszom przed hemipelwektomią, 6 tygodni po hemipelwektomii, a następnie co 3 miesiące do 12 miesięcy, a następnie co roku przez 10 lat. Pacjenci, którym pozostał 1 rok od operacji, wypełniają kwestionariusze dotyczące bólu jeden raz. Pacjenci, którzy przeszli już hemipelwektomię przed włączeniem do badania, przechodzą przegląd dokumentacji medycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valerae O Lewis
- Numer telefonu: 713-792-5073
- E-mail: volewis@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Valerae O. Lewis
- Numer telefonu: 713-792-5073
-
Główny śledczy:
- Valerae O. Lewis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w placówce, którzy przeszli lub zostaną poddani hemipelwektomii
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne (testy fizyczne, kwestionariusze, przegląd dokumentacji)
Pacjenci poddawani są ocenie wydolności fizycznej i pełnej ocenie jakości życia oraz kwestionariuszom przed hemipelwektomią, 6 tygodni po hemipelwektomii, a następnie co 3 miesiące do 12 miesięcy, a następnie co roku przez 10 lat.
Pacjenci, którym pozostał 1 rok od operacji, wypełniają kwestionariusze dotyczące bólu jeden raz.
Pacjenci, którzy przeszli już hemipelwektomię przed włączeniem do badania, przechodzą przegląd dokumentacji medycznej.
|
Wypełnij kwestionariusz
Przejść kontrolę dokumentacji medycznej
Poddaj się testom sprawności fizycznej
Inne nazwy:
Kompletne oceny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje pacjentów po hemipelwektomii wewnętrznej z rekonstrukcją lub bez lub po hemipelwektomii zewnętrznej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Wszystkie zmienne ciągłe, w tym systemy punktacji, zostaną opisane jako średnia z odchyleniem standardowym lub mediana z rozstępem.
Częstotliwości i wartości procentowe zostaną uzyskane dla wszystkich zmiennych kategorycznych.
Miary danych uczestników pediatrycznych będą gromadzone i analizowane oddzielnie od populacji dorosłych.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA12-1046 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-11297 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); GlaxoSmithKline; Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia