Qualité de vie et fonction des patients atteints de tumeurs pelviennes après avoir subi une hémipelvectomie
Qualité de vie et fonction des patients après hémipelvectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Déterminer les fonctions des patients ayant subi une hémipelvectomie interne avec ou sans reconstruction ou ayant subi une hémipelvectomie externe.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Déterminer les facteurs qui influencent les résultats fonctionnels de ces patients après la chirurgie.
II. Évaluer la fonction sexuelle et urinaire chez les patients ayant subi une hémipelvectomie interne ou externe.
III. Déterminer si le type de chirurgie influence la fonction sexuelle et urinaire à long terme.
CONTOUR:
Les patients subissent des évaluations de la performance physique et complètent des évaluations de la qualité de vie et des questionnaires avant l'hémipelvectomie, à 6 semaines après l'hémipelvectomie, puis tous les 3 mois jusqu'à 12 mois et annuellement par la suite pendant 10 ans. Les patients qui sont à 1 an de la chirurgie remplissent une fois les questionnaires liés à la douleur. Les patients qui ont déjà subi une hémipelvectomie avant l'inscription font l'objet d'un examen du dossier médical.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valerae O Lewis
- Numéro de téléphone: 713-792-5073
- E-mail: volewis@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
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Contact:
- Valerae O. Lewis
- Numéro de téléphone: 713-792-5073
-
Chercheur principal:
- Valerae O. Lewis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de l'établissement qui ont subi ou subiront une hémipelvectomie
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (tests physiques, questionnaires, examen des dossiers)
Les patients subissent des évaluations de la performance physique et complètent des évaluations de la qualité de vie et des questionnaires avant l'hémipelvectomie, à 6 semaines après l'hémipelvectomie, puis tous les 3 mois jusqu'à 12 mois et annuellement par la suite pendant 10 ans.
Les patients qui sont à 1 an de la chirurgie remplissent une fois les questionnaires liés à la douleur.
Les patients qui ont déjà subi une hémipelvectomie avant l'inscription font l'objet d'un examen du dossier médical.
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Remplir le questionnaire
Passer l'examen du dossier médical
Subir des tests de performance physique
Autres noms:
Évaluations complètes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctions des patients ayant subi une hémipelvectomie interne avec ou sans reconstruction ou ayant subi une hémipelvectomie externe
Délai: Jusqu'à la fin des études, moyenne de 1 an
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Toutes les variables continues, y compris les systèmes de notation, seront décrites comme moyenne avec écart type ou médiane avec étendue.
Les fréquences et les pourcentages seront obtenus pour toutes les variables catégorielles.
Les mesures des données des participants pédiatriques seront recueillies et analysées séparément des populations adultes.
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Jusqu'à la fin des études, moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA12-1046 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-11297 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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