Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven en functie van patiënten met bekkentumoren na een hemipelvectomie

14 september 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Kwaliteit van leven en functie van patiënten na hemipelvectomie

Deze studie heeft tot doel de functionele uitkomsten te bepalen van patiënten die een interne hemipelvectomie ondergingen met of zonder reconstructie of externe hemipelvectomie voor bekkentumoren. Leren over de resultaten van deze patiënten kan onderzoekers helpen de langetermijneffecten van verschillende soorten hemipelvectomieprocedures te bepalen en kan de kwaliteit van leven helpen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Functies bepalen van patiënten die een inwendige hemipelvectomie met of zonder reconstructie hebben ondergaan of een uitwendige hemipelvectomie hebben ondergaan.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Factoren bepalen die de functionele uitkomsten van deze patiënten na een operatie beïnvloeden.

II. Beoordeel de seksuele en urinaire functie bij patiënten die een interne of externe hemipelvectomie hebben ondergaan.

III. Bepaal of het type operatie de seksuele en urinaire functie op de lange termijn beïnvloedt.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan fysieke prestatiebeoordelingen en volledige beoordelingen van de kwaliteit van leven en vragenlijsten vóór hemipelvectomie, 6 weken na hemipelvectomie, en vervolgens elke 3 maanden tot 12 maanden en daarna jaarlijks gedurende 10 jaar. Patiënten die 1 jaar na de operatie zijn, vullen de pijngerelateerde vragenlijsten één keer in. Patiënten die al een hemipelvectomie hebben ondergaan voorafgaand aan de inschrijving, ondergaan een beoordeling van het medisch dossier.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
          • Valerae O. Lewis
          • Telefoonnummer: 713-792-5073
        • Hoofdonderzoeker:
          • Valerae O. Lewis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten binnen de instelling die een hemipelvectomie hebben ondergaan of gaan ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten binnen de instelling die een hemipelvectomie hebben ondergaan of gaan ondergaan

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (lichamelijke tests, vragenlijsten, beoordeling van dossiers)
Patiënten ondergaan fysieke prestatiebeoordelingen en volledige beoordelingen van de kwaliteit van leven en vragenlijsten vóór hemipelvectomie, 6 weken na hemipelvectomie, en vervolgens elke 3 maanden tot 12 maanden en daarna jaarlijks gedurende 10 jaar. Patiënten die 1 jaar na de operatie zijn, vullen de pijngerelateerde vragenlijsten één keer in. Patiënten die al een hemipelvectomie hebben ondergaan voorafgaand aan de inschrijving, ondergaan een beoordeling van het medisch dossier.
Ander: Vragenlijst administratie
Volledige vragenlijst
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Medische dossiercontrole ondergaan
Ander: Fysieke prestatietesten
Voer fysieke prestatietests uit
Andere namen:
  • Fysieke fitheid testen
  • Fysieke functie testen
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Volledige beoordelingen
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functies van patiënten die een inwendige hemipelvectomie hebben ondergaan met of zonder reconstructie of een uitwendige hemipelvectomie hebben gehad
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Alle continue variabelen, inclusief de scoresystemen, worden beschreven als gemiddelde met standaarddeviatie of mediaan met bereik. Frequenties en percentages worden verkregen voor alle categorische variabelen. De gegevens van pediatrische deelnemers zullen afzonderlijk van de volwassen populaties worden verzameld en geanalyseerd.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA12-1046 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-11297 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren