Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet og funksjon hos pasienter med bekkensvulster etter hemipelvektomi

14. september 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Livskvalitet og funksjon av pasienter etter hemipelvektomi

Denne studien tar sikte på å bestemme de funksjonelle resultatene til pasienter som gjennomgikk intern hemipelvektomi med eller uten rekonstruksjon eller ekstern hemipelvektomi for bekkensvulster. Å lære om resultatene til disse pasientene kan hjelpe forskere med å bestemme langtidseffektene av ulike typer hemipelvektomi og kan bidra til å forbedre livskvaliteten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å bestemme funksjoner til pasienter som gjennomgikk intern hemipelvektomi med eller uten rekonstruksjon eller har hatt en ekstern hemipelvektomi.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å bestemme faktorer som påvirker de funksjonelle resultatene til disse pasientene etter operasjon.

II. Vurder seksuell funksjon og urinfunksjon hos pasienter som har gjennomgått intern eller ekstern hemipelvektomi.

III. Bestem om type kirurgi påvirker langsiktig seksuell funksjon og urinfunksjon.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår fysiske ytelsesvurderinger og fullstendig livskvalitetsvurderinger og spørreskjemaer før hemipelvektomi, 6 uker etter hemipelvektomi, og deretter hver 3. måned opp til 12 måneder og deretter årlig i 10 år. Pasienter som er 1 år ute fra operasjon fyller ut smerterelaterte spørreskjemaer én gang. Pasienter som allerede har gjennomgått hemipelvektomi før innmelding gjennomgår journalgjennomgang.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Valerae O. Lewis
          • Telefonnummer: 713-792-5073
        • Hovedetterforsker:
          • Valerae O. Lewis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innenfor institusjonen som har gjennomgått eller skal gjennomgå hemipelvektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innenfor institusjonen som har gjennomgått eller skal gjennomgå hemipelvektomi

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig (fysiske tester, spørreskjemaer, journalgjennomgang)
Pasienter gjennomgår fysiske ytelsesvurderinger og fullstendig livskvalitetsvurderinger og spørreskjemaer før hemipelvektomi, 6 uker etter hemipelvektomi, og deretter hver 3. måned opp til 12 måneder og deretter årlig i 10 år. Pasienter som er 1 år ute fra operasjon fyller ut smerterelaterte spørreskjemaer én gang. Pasienter som allerede har gjennomgått hemipelvektomi før innmelding gjennomgår journalgjennomgang.
Fullfør spørreskjema
Gjennomgå journalgjennomgang
Gjennomgå fysisk ytelsestesting
Andre navn:
  • Fysisk kondisjonstesting
  • Fysisk funksjonstesting
Fullfør vurderinger
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjoner til pasienter som gjennomgikk intern hemipelvektomi med eller uten rekonstruksjon eller har hatt ekstern hemipelvektomi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
Alle kontinuerlige variabler inkludert skåringssystemene vil bli beskrevet som gjennomsnitt med standardavvik eller median med rekkevidde. Frekvenser og prosenter vil bli innhentet for alle kategoriske variabler. Pediatriske deltakeres datamål vil bli samlet inn og analysert separat fra de voksne populasjonene.
Gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2013

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PA12-1046 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-11297 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere