- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05134142
Livskvalitet og funksjon hos pasienter med bekkensvulster etter hemipelvektomi
Livskvalitet og funksjon av pasienter etter hemipelvektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å bestemme funksjoner til pasienter som gjennomgikk intern hemipelvektomi med eller uten rekonstruksjon eller har hatt en ekstern hemipelvektomi.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å bestemme faktorer som påvirker de funksjonelle resultatene til disse pasientene etter operasjon.
II. Vurder seksuell funksjon og urinfunksjon hos pasienter som har gjennomgått intern eller ekstern hemipelvektomi.
III. Bestem om type kirurgi påvirker langsiktig seksuell funksjon og urinfunksjon.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår fysiske ytelsesvurderinger og fullstendig livskvalitetsvurderinger og spørreskjemaer før hemipelvektomi, 6 uker etter hemipelvektomi, og deretter hver 3. måned opp til 12 måneder og deretter årlig i 10 år. Pasienter som er 1 år ute fra operasjon fyller ut smerterelaterte spørreskjemaer én gang. Pasienter som allerede har gjennomgått hemipelvektomi før innmelding gjennomgår journalgjennomgang.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Valerae O Lewis
- Telefonnummer: 713-792-5073
- E-post: volewis@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Valerae O. Lewis
- Telefonnummer: 713-792-5073
-
Hovedetterforsker:
- Valerae O. Lewis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innenfor institusjonen som har gjennomgått eller skal gjennomgå hemipelvektomi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsmessig (fysiske tester, spørreskjemaer, journalgjennomgang)
Pasienter gjennomgår fysiske ytelsesvurderinger og fullstendig livskvalitetsvurderinger og spørreskjemaer før hemipelvektomi, 6 uker etter hemipelvektomi, og deretter hver 3. måned opp til 12 måneder og deretter årlig i 10 år.
Pasienter som er 1 år ute fra operasjon fyller ut smerterelaterte spørreskjemaer én gang.
Pasienter som allerede har gjennomgått hemipelvektomi før innmelding gjennomgår journalgjennomgang.
|
Fullfør spørreskjema
Gjennomgå journalgjennomgang
Gjennomgå fysisk ytelsestesting
Andre navn:
Fullfør vurderinger
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjoner til pasienter som gjennomgikk intern hemipelvektomi med eller uten rekonstruksjon eller har hatt ekstern hemipelvektomi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
Alle kontinuerlige variabler inkludert skåringssystemene vil bli beskrevet som gjennomsnitt med standardavvik eller median med rekkevidde.
Frekvenser og prosenter vil bli innhentet for alle kategoriske variabler.
Pediatriske deltakeres datamål vil bli samlet inn og analysert separat fra de voksne populasjonene.
|
Gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PA12-1046 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-11297 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .