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半盆腔切除术后盆腔肿瘤患者的生活质量和功能

2026年9月14日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

半盆腔切除术后患者的生活质量和功能

本研究旨在确定接受内部半盆腔切除术伴或不伴重建或盆腔肿瘤外半盆腔切除术的患者的功能结果。 了解这些患者的结果可能有助于研究人员确定不同类型的半盆腔切除术的长期效果,并可能有助于改善生活质量。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 确定接受或不进行重建的内部半骨盆切除术或进行过外部半骨盆切除术的患者的功能。

次要目标:

I. 确定影响这些患者手术后功能结果的因素。

二。评估接受过内部或外部半盆腔切除术的患者的性功能和泌尿功能。

三、确定手术类型是否影响长期性功能和泌尿功能。

大纲:

在半骨盆切除术前、半骨盆切除术后 6 周,然后每 3 个月至 12 个月以及此后每年一次,持续 10 年,对患者进行身体表现评估和完整的生活质量评估和问卷调查。 手术后 1 年的患者完成一次与疼痛相关的问卷调查。 入组前已经接受过半盆腔切除术的患者接受医疗记录审查。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • M D Anderson Cancer Center
        • 接触:
          • Valerae O. Lewis
          • 电话号码:713-792-5073
        • 首席研究员:
          • Valerae O. Lewis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

机构内已经或将要进行半盆腔切除术的患者。

描述

纳入标准:

  • 接受过或将要接受半盆腔切除术的机构内患者

排除标准:

- 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察(体检、问卷调查、记录审查)
在半骨盆切除术前、半骨盆切除术后 6 周,然后每 3 个月至 12 个月以及此后每年一次,持续 10 年,对患者进行身体表现评估和完整的生活质量评估和问卷调查。 手术后 1 年的患者完成一次与疼痛相关的问卷调查。 入组前已经接受过半盆腔切除术的患者接受医疗记录审查。
完成问卷
接受病历审查
进行物理性能测试
其他名称:
  • 体能测试
  • 身体机能测试
完成评估
其他名称:
  • 生活质量评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受或不接受重建的内部半盆腔切除术或已经进行过外部半盆腔切除术的患者的功能
大体时间:通过学习完成,平均1年
包括评分系统在内的所有连续变量将被描述为带标准差的平均值或带范围的中位数。 将获得所有分类变量的频率和百分比。 儿科参与者的数据测量将与成年人分开收集和分析。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Valerae O Lewis、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年3月27日

初级完成 (估计的)

2027年4月30日

研究完成 (估计的)

2027年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月23日

首次发布 (实际的)

2021年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月14日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PA12-1046 (其他标识符:M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-11297 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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