- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05134142
Kismedencei daganatos betegek életminősége és funkciója hemipelvectomia után
A hemipelvectomia utáni betegek életminősége és funkciója
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Rekonstrukcióval vagy anélkül belső hemipelvectómián átesett, illetve külső hemipelvectómián átesett betegek funkcióinak meghatározása.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Olyan tényezők meghatározása, amelyek befolyásolják ezen betegek műtét utáni funkcionális kimenetelét.
II. A belső vagy külső hemipelvectómián átesett betegek szexuális és húgyúti funkciójának felmérése.
III. Határozza meg, hogy a műtét típusa befolyásolja-e a hosszú távú szexuális és húgyúti funkciót.
VÁZLAT:
A betegek fizikai teljesítőképesség-felmérésre, teljes életminőség-felmérésre és kérdőívekre esnek át a hemipelvectomia előtt, 6 héttel a hemipelvectomia után, majd 3 havonta 12 hónapig, majd évente 10 évig. Azok a betegek, akik 1 éve túl vannak a műtéten, egyszer kitöltenek egy fájdalommal kapcsolatos kérdőívet. Azoknál a betegeknél, akiknél a felvétel előtt már átestek a hemipelvectómián, át kell tekinteni az egészségügyi dokumentációt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Valerae O Lewis
- Telefonszám: 713-792-5073
- E-mail: volewis@mdanderson.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- M D Anderson Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Valerae O. Lewis
- Telefonszám: 713-792-5073
-
Kutatásvezető:
- Valerae O. Lewis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intézményben hemipelvectómián átesett vagy átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (fizikai tesztek, kérdőívek, rekordok felülvizsgálata)
A betegek fizikai teljesítőképesség-felmérésre, teljes életminőség-felmérésre és kérdőívekre esnek át a hemipelvectomia előtt, 6 héttel a hemipelvectomia után, majd 3 havonta 12 hónapig, majd évente 10 évig.
Azok a betegek, akik 1 éve túl vannak a műtéten, egyszer kitöltenek egy fájdalommal kapcsolatos kérdőívet.
Azoknál a betegeknél, akiknél a felvétel előtt már átestek a hemipelvectómián, át kell tekinteni az egészségügyi dokumentációt.
|
Töltse ki a kérdőívet
Végezze el az orvosi nyilvántartás felülvizsgálatát
Végezzen fizikai teljesítménytesztet
Más nevek:
Teljes értékelések
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Olyan betegek funkciói, akiknél belső hemipelvectómián estek át rekonstrukcióval vagy anélkül, vagy külső hemipelvectómián estek át
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Minden folytonos változót, beleértve a pontozási rendszereket is, mint átlag szórással vagy mediánt a tartománnyal kell leírni.
A gyakoriságok és százalékok minden kategorikus változóra vonatkoznak.
A gyermekgyógyászati résztvevők adatait a felnőtt populációtól elkülönítve gyűjtik és elemzik.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA12-1046 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-11297 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .