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Lebensqualität und Funktion von Patienten mit Beckentumoren nach Hemipelvektomie

18. Mai 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Lebensqualität und Funktion von Patienten nach Hemipelvektomie

Diese Studie zielt darauf ab, die funktionellen Ergebnisse von Patienten zu bestimmen, die sich einer internen Hemipelvektomie mit oder ohne Rekonstruktion oder einer externen Hemipelvektomie bei Beckentumoren unterzogen haben. Das Lernen über die Ergebnisse dieser Patienten kann Forschern dabei helfen, die langfristigen Auswirkungen verschiedener Arten von Hemipelvektomieverfahren zu bestimmen, und kann zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Um die Funktionen von Patienten zu bestimmen, die sich einer internen Hemipelvektomie mit oder ohne Rekonstruktion unterzogen haben oder eine externe Hemipelvektomie hatten.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um Faktoren zu bestimmen, die die funktionellen Ergebnisse dieser Patienten nach der Operation beeinflussen.

II. Beurteilen Sie die Sexual- und Harnfunktion bei Patienten, die sich einer internen oder externen Hemipelvektomie unterzogen haben.

III. Bestimmen Sie, ob die Art der Operation die langfristige Sexual- und Harnfunktion beeinflusst.

UMRISS:

Die Patienten werden vor der Hemipelvektomie, 6 Wochen nach der Hemipelvektomie und dann alle 3 Monate bis zu 12 Monate und danach jährlich für 10 Jahre körperlichen Leistungsbewertungen und vollständigen Lebensqualitätsbewertungen und Fragebögen unterzogen. Patienten, die 1 Jahr vor der Operation stehen, füllen einmal schmerzbezogene Fragebögen aus. Patienten, die sich bereits vor der Aufnahme einer Hemipelvektomie unterzogen haben, werden einer Überprüfung der Krankenakte unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Valerae O. Lewis
          • Telefonnummer: 713-792-5073
        • Hauptermittler:
          • Valerae O. Lewis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten innerhalb der Einrichtung, die sich einer Hemipelvektomie unterzogen haben oder unterziehen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten innerhalb der Einrichtung, die sich einer Hemipelvektomie unterzogen haben oder unterziehen werden

Ausschlusskriterien:

- Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Körperliche Tests, Fragebögen, Überprüfung der Aufzeichnungen)
Die Patienten werden vor der Hemipelvektomie, 6 Wochen nach der Hemipelvektomie und dann alle 3 Monate bis zu 12 Monate und danach jährlich für 10 Jahre körperlichen Leistungsbewertungen und vollständigen Lebensqualitätsbewertungen und Fragebögen unterzogen. Patienten, die 1 Jahr vor der Operation stehen, füllen einmal schmerzbezogene Fragebögen aus. Patienten, die sich bereits vor der Aufnahme einer Hemipelvektomie unterzogen haben, werden einer Überprüfung der Krankenakte unterzogen.
Vollständige Fragebogen
Unterziehen Sie sich einer Überprüfung der Krankenakte
Unterziehe dich einem körperlichen Leistungstest
Andere Namen:
  • Testen der körperlichen Fitness
  • Körperliche Funktionsprüfung
Vollständige Bewertungen
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionen von Patienten, die sich einer internen Hemipelvektomie mit oder ohne Rekonstruktion unterzogen haben oder eine externe Hemipelvektomie hatten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Alle kontinuierlichen Variablen einschließlich der Bewertungssysteme werden als Mittelwert mit Standardabweichung oder Median mit Spannweite beschrieben. Häufigkeiten und Prozentsätze werden für alle kategorialen Variablen erhalten. Die Datenmessungen der pädiatrischen Teilnehmer werden getrennt von den erwachsenen Populationen gesammelt und analysiert.
Bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA12-1046 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-11297 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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