- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05134142
Lebensqualität und Funktion von Patienten mit Beckentumoren nach Hemipelvektomie
Lebensqualität und Funktion von Patienten nach Hemipelvektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Um die Funktionen von Patienten zu bestimmen, die sich einer internen Hemipelvektomie mit oder ohne Rekonstruktion unterzogen haben oder eine externe Hemipelvektomie hatten.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Um Faktoren zu bestimmen, die die funktionellen Ergebnisse dieser Patienten nach der Operation beeinflussen.
II. Beurteilen Sie die Sexual- und Harnfunktion bei Patienten, die sich einer internen oder externen Hemipelvektomie unterzogen haben.
III. Bestimmen Sie, ob die Art der Operation die langfristige Sexual- und Harnfunktion beeinflusst.
UMRISS:
Die Patienten werden vor der Hemipelvektomie, 6 Wochen nach der Hemipelvektomie und dann alle 3 Monate bis zu 12 Monate und danach jährlich für 10 Jahre körperlichen Leistungsbewertungen und vollständigen Lebensqualitätsbewertungen und Fragebögen unterzogen. Patienten, die 1 Jahr vor der Operation stehen, füllen einmal schmerzbezogene Fragebögen aus. Patienten, die sich bereits vor der Aufnahme einer Hemipelvektomie unterzogen haben, werden einer Überprüfung der Krankenakte unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Valerae O Lewis
- Telefonnummer: 713-792-5073
- E-Mail: volewis@mdanderson.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Valerae O. Lewis
- Telefonnummer: 713-792-5073
-
Hauptermittler:
- Valerae O. Lewis
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten innerhalb der Einrichtung, die sich einer Hemipelvektomie unterzogen haben oder unterziehen werden
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtung (Körperliche Tests, Fragebögen, Überprüfung der Aufzeichnungen)
Die Patienten werden vor der Hemipelvektomie, 6 Wochen nach der Hemipelvektomie und dann alle 3 Monate bis zu 12 Monate und danach jährlich für 10 Jahre körperlichen Leistungsbewertungen und vollständigen Lebensqualitätsbewertungen und Fragebögen unterzogen.
Patienten, die 1 Jahr vor der Operation stehen, füllen einmal schmerzbezogene Fragebögen aus.
Patienten, die sich bereits vor der Aufnahme einer Hemipelvektomie unterzogen haben, werden einer Überprüfung der Krankenakte unterzogen.
|
Vollständige Fragebogen
Unterziehen Sie sich einer Überprüfung der Krankenakte
Unterziehe dich einem körperlichen Leistungstest
Andere Namen:
Vollständige Bewertungen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionen von Patienten, die sich einer internen Hemipelvektomie mit oder ohne Rekonstruktion unterzogen haben oder eine externe Hemipelvektomie hatten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Alle kontinuierlichen Variablen einschließlich der Bewertungssysteme werden als Mittelwert mit Standardabweichung oder Median mit Spannweite beschrieben.
Häufigkeiten und Prozentsätze werden für alle kategorialen Variablen erhalten.
Die Datenmessungen der pädiatrischen Teilnehmer werden getrennt von den erwachsenen Populationen gesammelt und analysiert.
|
Bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PA12-1046 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-11297 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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