- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05134142
반신반 절제술 후 골반 종양 환자의 삶의 질과 기능
2026년 5월 18일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
반골반절제술 후 환자의 삶의 질과 기능
이 연구는 골반 종양에 대한 재건 또는 외부 반신전 절제술을 포함하거나 포함하지 않고 내부 반신반 절제술을 시행한 환자의 기능적 결과를 결정하는 것을 목표로 합니다.
이 환자들의 결과에 대해 알게 되면 연구자들이 다양한 유형의 반골반 절제술 절차의 장기적인 영향을 판단하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 재건 여부에 관계없이 내부 반골절제술을 받았거나 외부 반골반절제술을 받은 환자의 기능을 결정합니다.
2차 목표:
I. 수술 후 이러한 환자의 기능적 결과에 영향을 미치는 요인을 결정합니다.
II. 내부 또는 외부 반신반 절제술을 받은 환자의 성기능 및 비뇨기 기능을 평가합니다.
III. 수술 유형이 장기적인 성기능 및 비뇨기 기능에 영향을 미치는지 확인합니다.
개요:
환자는 반정맥 절제술 전, 반정맥 절제술 후 6주, 그 후 3개월마다 최대 12개월까지 그리고 그 이후에는 10년 동안 매년 신체적 성능 평가와 완전한 삶의 질 평가 및 설문지를 받습니다. 수술 후 1년이 지난 환자는 통증 관련 설문지를 한 번 작성합니다. 등록 전에 이미 반신반 절제술을 받은 환자는 의료 기록 검토를 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valerae O Lewis
- 전화번호: 713-792-5073
- 이메일: volewis@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Valerae O. Lewis
- 전화번호: 713-792-5073
-
수석 연구원:
- Valerae O. Lewis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
반신반 절제술을 받았거나 받을 예정인 기관 내 환자.
설명
포함 기준:
- 반신반 절제술을 받았거나 받을 예정인 기관 내 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰(신체검사, 설문지, 기록 검토)
환자는 반정맥 절제술 전, 반정맥 절제술 후 6주, 그 후 3개월마다 최대 12개월까지 그리고 그 이후에는 10년 동안 매년 신체적 성능 평가와 완전한 삶의 질 평가 및 설문지를 받습니다.
수술 후 1년이 지난 환자는 통증 관련 설문지를 한 번 작성합니다.
등록 전에 이미 반신반 절제술을 받은 환자는 의료 기록 검토를 받습니다.
|
설문지 작성
의료 기록 검토를 받다
물리적 성능 테스트 받기
다른 이름들:
완전한 평가
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재건 유무에 관계없이 내부 반골절제술을 받았거나 외부 반골반절제술을 받은 환자의 기능
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
채점 시스템을 포함한 모든 연속 변수는 표준 편차가 있는 평균 또는 범위가 있는 중앙값으로 설명됩니다.
모든 범주형 변수에 대해 빈도와 백분율을 얻습니다.
소아 참가자의 데이터 측정값은 성인 인구와 별도로 수집 및 분석됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PA12-1046 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-11297 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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