- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05134142
Lantion kasvaimia sairastavien potilaiden elämänlaatu ja toiminta hemipelvektomian jälkeen
Potilaiden elämänlaatu ja toiminta hemipelvektomian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Selvittää potilaiden toiminnot, joille on tehty sisäinen hemipelvektomia rekonstruktiolla tai ilman tai joille on tehty ulkoinen hemipelvektomia.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvittää tekijät, jotka vaikuttavat näiden potilaiden toiminnallisiin tuloksiin leikkauksen jälkeen.
II. Arvioi sukupuoli- ja virtsatoiminto potilailla, joille on tehty sisäinen tai ulkoinen hemipelvektomia.
III. Selvitä, vaikuttaako leikkauksen tyyppi pitkäaikaiseen seksuaaliseen ja virtsan toimintaan.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään fyysisen suorituskyvyn arvioinnit ja täydelliset elämänlaatuarvioinnit ja kyselylomakkeet ennen hemipelvektomiaa, 6 viikkoa hemipelvektomian jälkeen ja sen jälkeen 3 kuukauden välein 12 kuukauteen asti ja sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan. Potilaat, jotka ovat vuoden kuluttua leikkauksesta täyttävät kipuun liittyvät kyselylomakkeet kerran. Potilaat, joille on jo tehty hemipelvektomia ennen ilmoittautumista, käyvät läpi sairauskertomuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valerae O Lewis
- Puhelinnumero: 713-792-5073
- Sähköposti: volewis@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Valerae O. Lewis
- Puhelinnumero: 713-792-5073
-
Päätutkija:
- Valerae O. Lewis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laitoksen potilaat, joille on tehty tai tehdään hemipelvektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (fyysiset testit, kyselyt, tietueiden tarkistus)
Potilaille tehdään fyysisen suorituskyvyn arvioinnit ja täydelliset elämänlaatuarvioinnit ja kyselylomakkeet ennen hemipelvektomiaa, 6 viikkoa hemipelvektomian jälkeen ja sen jälkeen 3 kuukauden välein 12 kuukauteen asti ja sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan.
Potilaat, jotka ovat vuoden kuluttua leikkauksesta täyttävät kipuun liittyvät kyselylomakkeet kerran.
Potilaat, joille on jo tehty hemipelvektomia ennen ilmoittautumista, käyvät läpi sairauskertomuksen.
|
Täytä kyselylomake
Käy läpi sairauskertomusten tarkistus
Käy läpi fyysisen suorituskyvyn testaus
Muut nimet:
Täydelliset arvioinnit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden toiminnot, joille on tehty sisäinen hemipelvektomia rekonstruktiolla tai ilman tai joille on tehty ulkoinen hemipelvektomia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kaikki jatkuvat muuttujat, mukaan lukien pisteytysjärjestelmät, kuvataan keskihajonnan kanssa tai mediaanina vaihteluvälin kanssa.
Kaikille kategorisille muuttujille saadaan taajuudet ja prosenttiosuudet.
Pediatrian osallistujien mittaustiedot kerätään ja analysoidaan erikseen aikuisväestöstä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA12-1046 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-11297 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .