Качество жизни и функция больных с опухолями органов малого таза после гемипельвэктомии
14 сентября 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Качество жизни и функции пациентов после гемипельвэктомии
Это исследование направлено на определение функциональных результатов у пациентов, перенесших внутреннюю гемипельвэктомию с реконструкцией или без нее или наружную гемипельвэктомию по поводу опухолей таза.
Изучение результатов этих пациентов может помочь исследователям определить долгосрочные эффекты различных типов процедур гемипельвэктомии и улучшить качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Определить функции больных, перенесших внутреннюю гемипельвэктомию с реконструкцией или без нее или перенесших наружную гемипельвэктомию.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить факторы, влияющие на функциональные результаты этих пациентов после операции.
II. Оцените половую функцию и функцию мочеиспускания у пациентов, перенесших внутреннюю или наружную гемипельвэктомию.
III. Определите, влияет ли тип операции на долгосрочную половую функцию и функцию мочеиспускания.
КОНТУР:
Пациенты проходят оценку физической работоспособности и заполняют анкеты и анкеты для оценки качества жизни до гемипельвэктомии, через 6 недель после гемипельвэктомии, а затем каждые 3 месяца до 12 месяцев и затем ежегодно в течение 10 лет. Пациенты, которым осталось 1 год до операции, заполняют анкеты, связанные с болью, один раз. Пациенты, которые уже перенесли гемипельвэктомию до включения в исследование, проходят проверку медицинской документации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Valerae O Lewis
- Номер телефона: 713-792-5073
- Электронная почта: volewis@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Valerae O. Lewis
- Номер телефона: 713-792-5073
-
Главный следователь:
- Valerae O. Lewis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в учреждении, которые подверглись или будут подвергаться гемипельвэктомии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в учреждении, которые подверглись или будут подвергаться гемипельвэктомии
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдение (физические тесты, анкеты, просмотр записей)
Пациенты проходят оценку физической работоспособности и заполняют анкеты и анкеты для оценки качества жизни до гемипельвэктомии, через 6 недель после гемипельвэктомии, а затем каждые 3 месяца до 12 месяцев и затем ежегодно в течение 10 лет.
Пациенты, которым осталось 1 год до операции, заполняют анкеты, связанные с болью, один раз.
Пациенты, которые уже перенесли гемипельвэктомию до включения в исследование, проходят проверку медицинской документации.
|
Заполнить анкету
Пройти проверку медицинской документации
Пройти тестирование физической работоспособности
Другие имена:
Полные оценки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функции пациентов, перенесших внутреннюю гемипельвэктомию с реконструкцией или без нее или перенесших наружную гемипельвэктомию
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Все непрерывные переменные, включая системы подсчета очков, будут описаны как средние со стандартным отклонением или медианы с диапазоном.
Частоты и проценты будут получены для всех категориальных переменных.
Показатели данных участников-детей будут собираться и анализироваться отдельно от взрослого населения.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Тазовые новообразования
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностические методы, респираторная система
- Диагностические методы, сердечно -сосудистые
- Сердце функциональные тесты
- Респираторные функции тестов
- Эргометрия
- Тест на упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- PA12-1046 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-11297 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .