Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Qualità della vita e funzione dei pazienti con tumori pelvici dopo aver subito emipelvectomia

18 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Qualità della vita e funzione dei pazienti dopo emipelvectomia

Questo studio mira a determinare gli esiti funzionali dei pazienti sottoposti a emipelvectomia interna con o senza ricostruzione o emipelvectomia esterna per tumori pelvici. Conoscere i risultati di questi pazienti può aiutare i ricercatori a determinare gli effetti a lungo termine di diversi tipi di procedure di emipelvectomia e può aiutare a migliorare la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare le funzioni di pazienti sottoposti a emipelvectomia interna con o senza ricostruzione o sottoposti a emipelvectomia esterna.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Per determinare i fattori che influenzano i risultati funzionali di questi pazienti dopo l'intervento chirurgico.

II. Valutare la funzione sessuale e urinaria nei pazienti sottoposti a emipelvectomia interna o esterna.

III. Determinare se il tipo di intervento chirurgico influenza la funzione sessuale e urinaria a lungo termine.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a valutazioni delle prestazioni fisiche e valutazioni complete della qualità della vita e questionari prima dell'emipelvectomia, a 6 settimane dopo l'emipelvectomia, e poi ogni 3 mesi fino a 12 mesi e successivamente ogni anno per 10 anni. I pazienti a 1 anno dall'intervento chirurgico completano i questionari relativi al dolore una volta. I pazienti che sono già stati sottoposti a emipelvectomia prima dell'arruolamento vengono sottoposti a revisione della cartella clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
          • Valerae O. Lewis
          • Numero di telefono: 713-792-5073
        • Investigatore principale:
          • Valerae O. Lewis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti all'interno dell'istituto che hanno subito o subiranno un'emipelvectomia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti all'interno dell'istituto che hanno subito o subiranno un'emipelvectomia

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (test fisici, questionari, revisione dei record)
I pazienti vengono sottoposti a valutazioni delle prestazioni fisiche e valutazioni complete della qualità della vita e questionari prima dell'emipelvectomia, a 6 settimane dopo l'emipelvectomia, e poi ogni 3 mesi fino a 12 mesi e successivamente ogni anno per 10 anni. I pazienti a 1 anno dall'intervento chirurgico completano i questionari relativi al dolore una volta. I pazienti che sono già stati sottoposti a emipelvectomia prima dell'arruolamento vengono sottoposti a revisione della cartella clinica.
Altro: Amministrazione del questionario
Questionario completo
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Sottoponiti alla revisione della cartella clinica
Altro: Test delle prestazioni fisiche
Sottoponiti a test delle prestazioni fisiche
Altri nomi:
  • Test di idoneità fisica
  • Test di funzionalità fisica
Altro: Valutazione della qualità della vita
Valutazioni complete
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni dei pazienti sottoposti a emipelvectomia interna con o senza ricostruzione o sottoposti a emipelvectomia esterna
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
Tutte le variabili continue, inclusi i sistemi di punteggio, saranno descritte come media con deviazione standard o mediana con intervallo. Le frequenze e le percentuali saranno ottenute per tutte le variabili categoriali. Le misure dei dati dei partecipanti pediatrici saranno raccolte e analizzate separatamente dalle popolazioni adulte.
Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2013

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA12-1046 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-11297 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Amministrazione del questionario

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi