- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05134142
Kvalita života a funkce pacientů s nádory pánve po hemipelvektomii
Kvalita života a funkce pacientů po hemipelvektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Zjistit funkce pacientů, kteří podstoupili vnitřní hemipelvektomii s rekonstrukcí nebo bez ní nebo měli zevní hemipelvektomii.
DRUHÉ CÍLE:
I. Stanovit faktory, které ovlivňují funkční výsledky těchto pacientů po operaci.
II. Posuďte sexuální a močové funkce u pacientů, kteří podstoupili vnitřní nebo vnější hemipelvektomii.
III. Zjistěte, zda typ operace ovlivňuje dlouhodobé sexuální a močové funkce.
OBRYS:
Pacienti podstupují hodnocení fyzické výkonnosti a kompletní hodnocení kvality života a dotazníky před hemipelvektomií, 6 týdnů po hemipelvektomii a poté každé 3 měsíce až 12 měsíců a poté každoročně po dobu 10 let. Pacienti, kteří jsou 1 rok po operaci, vyplňují dotazníky týkající se bolesti jednou. Pacienti, kteří již před zařazením podstoupili hemipelvektomii, podstoupí kontrolu lékařské dokumentace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Valerae O Lewis
- Telefonní číslo: 713-792-5073
- E-mail: volewis@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Valerae O. Lewis
- Telefonní číslo: 713-792-5073
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Valerae O. Lewis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v ústavu, kteří podstoupili nebo podstoupí hemipelvektomii
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (fyzické testy, dotazníky, kontrola záznamů)
Pacienti podstupují hodnocení fyzické výkonnosti a kompletní hodnocení kvality života a dotazníky před hemipelvektomií, 6 týdnů po hemipelvektomii a poté každé 3 měsíce až 12 měsíců a poté každoročně po dobu 10 let.
Pacienti, kteří jsou 1 rok po operaci, vyplňují dotazníky týkající se bolesti jednou.
Pacienti, kteří již před zařazením podstoupili hemipelvektomii, podstoupí kontrolu lékařské dokumentace.
|
Vyplňte dotazník
Projděte si kontrolu lékařské dokumentace
Projděte si testy fyzické výkonnosti
Ostatní jména:
Kompletní hodnocení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce pacientů, kteří podstoupili vnitřní hemipelvektomii s rekonstrukcí nebo bez ní nebo měli vnější hemipelvektomii
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Všechny spojité proměnné včetně skórovacích systémů budou popsány jako průměr se standardní odchylkou nebo medián s rozsahem.
Pro všechny kategoriální proměnné budou získány četnosti a procenta.
Údaje o měření pediatrických účastníků budou shromažďovány a analyzovány odděleně od dospělé populace.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA12-1046 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-11297 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Administrace dotazníku
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa