Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života a funkce pacientů s nádory pánve po hemipelvektomii

18. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Kvalita života a funkce pacientů po hemipelvektomii

Tato studie si klade za cíl zjistit funkční výsledky pacientů, kteří podstoupili vnitřní hemipelvektomii s rekonstrukcí nebo bez ní nebo vnější hemipelvektomii pro nádory pánve. Poznání výsledků těchto pacientů může výzkumníkům pomoci určit dlouhodobé účinky různých typů procedur hemipelvektomie a může pomoci zlepšit kvalitu života.

Přehled studie

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zjistit funkce pacientů, kteří podstoupili vnitřní hemipelvektomii s rekonstrukcí nebo bez ní nebo měli zevní hemipelvektomii.

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovit faktory, které ovlivňují funkční výsledky těchto pacientů po operaci.

II. Posuďte sexuální a močové funkce u pacientů, kteří podstoupili vnitřní nebo vnější hemipelvektomii.

III. Zjistěte, zda typ operace ovlivňuje dlouhodobé sexuální a močové funkce.

OBRYS:

Pacienti podstupují hodnocení fyzické výkonnosti a kompletní hodnocení kvality života a dotazníky před hemipelvektomií, 6 týdnů po hemipelvektomii a poté každé 3 měsíce až 12 měsíců a poté každoročně po dobu 10 let. Pacienti, kteří jsou 1 rok po operaci, vyplňují dotazníky týkající se bolesti jednou. Pacienti, kteří již před zařazením podstoupili hemipelvektomii, podstoupí kontrolu lékařské dokumentace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Valerae O. Lewis
          • Telefonní číslo: 713-792-5073
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Valerae O. Lewis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v ústavu, kteří podstoupili nebo podstoupí hemipelvektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v ústavu, kteří podstoupili nebo podstoupí hemipelvektomii

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (fyzické testy, dotazníky, kontrola záznamů)
Pacienti podstupují hodnocení fyzické výkonnosti a kompletní hodnocení kvality života a dotazníky před hemipelvektomií, 6 týdnů po hemipelvektomii a poté každé 3 měsíce až 12 měsíců a poté každoročně po dobu 10 let. Pacienti, kteří jsou 1 rok po operaci, vyplňují dotazníky týkající se bolesti jednou. Pacienti, kteří již před zařazením podstoupili hemipelvektomii, podstoupí kontrolu lékařské dokumentace.
Vyplňte dotazník
Projděte si kontrolu lékařské dokumentace
Projděte si testy fyzické výkonnosti
Ostatní jména:
  • Testování fyzické zdatnosti
  • Testování fyzikálních funkcí
Kompletní hodnocení
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce pacientů, kteří podstoupili vnitřní hemipelvektomii s rekonstrukcí nebo bez ní nebo měli vnější hemipelvektomii
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Všechny spojité proměnné včetně skórovacích systémů budou popsány jako průměr se standardní odchylkou nebo medián s rozsahem. Pro všechny kategoriální proměnné budou získány četnosti a procenta. Údaje o měření pediatrických účastníků budou shromažďovány a analyzovány odděleně od dospělé populace.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PA12-1046 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-11297 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Předplatit