Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet og funktion af patienter med bækkentumorer efter at have gennemgået hemipelvektomi

18. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Livskvalitet og funktion af patienter efter hemipelvektomi

Denne undersøgelse har til formål at bestemme de funktionelle resultater af patienter, der har gennemgået intern hemipelvektomi med eller uden rekonstruktion eller ekstern hemipelvektomi for bækkentumorer. At lære om resultaterne af disse patienter kan hjælpe forskerne med at bestemme de langsigtede virkninger af forskellige typer hemipelvectomy-procedurer og kan hjælpe med at forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At bestemme funktioner hos patienter, der har gennemgået intern hemipelvektomi med eller uden rekonstruktion eller har fået en ekstern hemipelvektomi.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme faktorer, der påvirker disse patienters funktionelle resultater efter operation.

II. Vurder seksuel og urinfunktion hos patienter, der har gennemgået intern eller ekstern hemipelvektomi.

III. Bestem, om typen af ​​operation påvirker langsigtet seksuel funktion og urinfunktion.

OMRIDS:

Patienterne gennemgår fysiske præstationsvurderinger og komplette livskvalitetsvurderinger og spørgeskemaer før hemipelvektomi, 6 uger efter hemipelvektomi og derefter hver 3. måned op til 12 måneder og derefter årligt i 10 år. Patienter, der er 1 år ude fra operation, udfylder smerterelaterede spørgeskemaer én gang. Patienter, der allerede har gennemgået hemipelvektomi før indskrivning, gennemgår journalen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Valerae O. Lewis
          • Telefonnummer: 713-792-5073
        • Ledende efterforsker:
          • Valerae O. Lewis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inden for institutionen, der har gennemgået eller skal gennemgå en hemipelvektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter inden for institutionen, der har gennemgået eller skal gennemgå en hemipelvektomi

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (fysiske tests, spørgeskemaer, journalgennemgang)
Patienterne gennemgår fysiske præstationsvurderinger og komplette livskvalitetsvurderinger og spørgeskemaer før hemipelvektomi, 6 uger efter hemipelvektomi og derefter hver 3. måned op til 12 måneder og derefter årligt i 10 år. Patienter, der er 1 år ude fra operation, udfylder smerterelaterede spørgeskemaer én gang. Patienter, der allerede har gennemgået hemipelvektomi før indskrivning, gennemgår journalen.
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskema
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Gennemgå journalgennemgang
Andet: Fysisk præstationstest
Gennemgå fysisk præstationstest
Andre navne:
  • Fysisk konditionstest
  • Fysisk funktionstest
Andet: Livskvalitetsvurdering
Fuldstændige vurderinger
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktioner hos patienter, der har gennemgået intern hemipelvektomi med eller uden rekonstruktion eller har fået en ekstern hemipelvektomi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Alle kontinuerte variable inklusive scoringssystemerne vil blive beskrevet som middelværdier med standardafvigelse eller median med interval. Frekvenser og procenter vil blive opnået for alle kategoriske variable. Pædiatriske deltageres datamålinger vil blive indsamlet og analyseret separat fra de voksne populationer.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2021

Først opslået (Faktiske)

24. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA12-1046 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-11297 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner