Qualidade de Vida e Função de Pacientes com Tumores Pélvicos Submetidos a Hemipelvectomia
18 de maio de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Qualidade de vida e função de pacientes após hemipelvectomia
Este estudo tem como objetivo determinar os resultados funcionais de pacientes submetidos a hemipelvectomia interna com ou sem reconstrução ou hemipelvectomia externa para tumores pélvicos.
Aprender sobre os resultados desses pacientes pode ajudar os pesquisadores a determinar os efeitos a longo prazo de diferentes tipos de procedimentos de hemipelvectomia e pode ajudar a melhorar a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Determinar funções de pacientes submetidos a hemipelvectomia interna com ou sem reconstrução ou a hemipelvectomia externa.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Determinar os fatores que influenciam os resultados funcionais desses pacientes após a cirurgia.
II. Avaliar a função sexual e urinária em pacientes submetidos a hemipelvectomia interna ou externa.
III. Determinar se o tipo de cirurgia influencia a função sexual e urinária a longo prazo.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos a avaliações de desempenho físico e avaliações completas de qualidade de vida e questionários pré-hemipelvectomia, 6 semanas após a hemipelvectomia e, a seguir, a cada 3 meses até 12 meses e, posteriormente, anualmente por 10 anos. Os pacientes com 1 ano de cirurgia completam os questionários relacionados à dor uma vez. Os pacientes que já foram submetidos a hemipelvectomia antes da inscrição passam por revisão de prontuários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Valerae O Lewis
- Número de telefone: 713-792-5073
- E-mail: volewis@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Valerae O. Lewis
- Número de telefone: 713-792-5073
-
Investigador principal:
- Valerae O. Lewis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados na instituição que foram ou serão submetidos a hemipelvectomia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da instituição que já fizeram ou vão fazer hemipelvectomia
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional (testes físicos, questionários, revisão de registros)
Os pacientes são submetidos a avaliações de desempenho físico e avaliações completas de qualidade de vida e questionários pré-hemipelvectomia, 6 semanas após a hemipelvectomia e, a seguir, a cada 3 meses até 12 meses e, posteriormente, anualmente por 10 anos.
Os pacientes com 1 ano de cirurgia completam os questionários relacionados à dor uma vez.
Os pacientes que já foram submetidos a hemipelvectomia antes da inscrição passam por revisão de prontuários.
|
Questionário completo
Submeta-se à revisão do prontuário médico
Submeta-se a testes de desempenho físico
Outros nomes:
Avaliações completas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funções de pacientes submetidos a hemipelvectomia interna com ou sem reconstrução ou hemipelvectomia externa
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 1 ano
|
Todas as variáveis contínuas, incluindo os sistemas de pontuação, serão descritas como média com desvio padrão ou mediana com variação.
Frequências e porcentagens serão obtidas para todas as variáveis categóricas.
As medidas de dados dos participantes pediátricos serão coletadas e analisadas separadamente das populações adultas.
|
Até a conclusão do estudo, média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias Pélvicas
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Testes de função respiratória
- Ergometria
- Teste de exercício
Outros números de identificação do estudo
- PA12-1046 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-11297 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .