- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05134142
Livskvalitet och funktion hos patienter med bäckentumörer efter att ha genomgått hemipelvektomi
Livskvalitet och funktion hos patienter efter hemipelvektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att fastställa funktioner hos patienter som genomgått intern hemipelvektomi med eller utan rekonstruktion eller som har genomgått en extern hemipelvektomi.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att fastställa faktorer som påverkar de funktionella resultaten för dessa patienter efter operation.
II. Bedöm sexuell och urinfunktion hos patienter som har genomgått intern eller extern hemipelvektomi.
III. Bestäm om typ av operation påverkar långvarig sexuell funktion och urinfunktion.
SKISSERA:
Patienterna genomgår fysiska prestationsbedömningar och fullständiga livskvalitetsbedömningar och frågeformulär före hemipelvektomi, 6 veckor efter hemipelvektomi, och sedan var tredje månad upp till 12 månader och årligen därefter i 10 år. Patienter som är 1 år borta från operation fyller i smärtrelaterade frågeformulär en gång. Patienter som redan har genomgått hemipelvektomi före inskrivningen genomgår journalgranskning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Valerae O Lewis
- Telefonnummer: 713-792-5073
- E-post: volewis@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Valerae O. Lewis
- Telefonnummer: 713-792-5073
-
Huvudutredare:
- Valerae O. Lewis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inom institutionen som har genomgått eller kommer att genomgå en hemipelvektomi
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell (fysiska tester, frågeformulär, journalgranskning)
Patienterna genomgår fysiska prestationsbedömningar och fullständiga livskvalitetsbedömningar och frågeformulär före hemipelvektomi, 6 veckor efter hemipelvektomi, och sedan var tredje månad upp till 12 månader och årligen därefter i 10 år.
Patienter som är 1 år borta från operation fyller i smärtrelaterade frågeformulär en gång.
Patienter som redan har genomgått hemipelvektomi före inskrivningen genomgår journalgranskning.
|
Fyll i frågeformuläret
Genomgå journalgranskning
Genomgå fysisk prestationstestning
Andra namn:
Fullständiga bedömningar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktioner hos patienter som genomgått intern hemipelvektomi med eller utan rekonstruktion eller som har genomgått en extern hemipelvektomi
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Alla kontinuerliga variabler inklusive poängsystem kommer att beskrivas som medelvärde med standardavvikelse eller median med intervall.
Frekvenser och procentsatser kommer att erhållas för alla kategoriska variabler.
Pediatriska deltagares datamått kommer att samlas in och analyseras separat från de vuxna populationerna.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA12-1046 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-11297 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .