Calidad de Vida y Función de Pacientes con Tumores Pélvicos Posterior a Hemipelvectomía
14 de septiembre de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Calidad de Vida y Función de los Pacientes Posterior a Hemipelvectomía
Este estudio tiene como objetivo determinar los resultados funcionales de los pacientes que se sometieron a hemipelvectomía interna con o sin reconstrucción o hemipelvectomía externa por tumores pélvicos.
Conocer los resultados de estos pacientes puede ayudar a los investigadores a determinar los efectos a largo plazo de los diferentes tipos de procedimientos de hemipelvectomía y puede ayudar a mejorar la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Determinar las funciones de los pacientes que se sometieron a hemipelvectomía interna con o sin reconstrucción o han tenido una hemipelvectomía externa.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Determinar los factores que influyen en los resultados funcionales de estos pacientes tras la cirugía.
II. Evaluar la función sexual y urinaria en pacientes sometidos a hemipelvectomía interna o externa.
tercero Determinar si el tipo de cirugía influye en la función sexual y urinaria a largo plazo.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a evaluaciones de rendimiento físico y completan evaluaciones y cuestionarios de calidad de vida antes de la hemipelvectomía, a las 6 semanas después de la hemipelvectomía, y luego cada 3 meses hasta los 12 meses y luego anualmente durante 10 años. Los pacientes que faltan 1 año para la cirugía completan los cuestionarios relacionados con el dolor una vez. Los pacientes que ya se han sometido a una hemipelvectomía antes de la inscripción se someten a una revisión de la historia clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Valerae O Lewis
- Número de teléfono: 713-792-5073
- Correo electrónico: volewis@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
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Contacto:
- Valerae O. Lewis
- Número de teléfono: 713-792-5073
-
Investigador principal:
- Valerae O. Lewis
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes dentro de la institución que hayan sido o serán sometidos a una hemipelvectomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dentro de la institución que se han sometido o se someterán a una hemipelvectomía
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observacional (pruebas físicas, cuestionarios, revisión de registros)
Los pacientes se someten a evaluaciones de rendimiento físico y completan evaluaciones y cuestionarios de calidad de vida antes de la hemipelvectomía, a las 6 semanas después de la hemipelvectomía, y luego cada 3 meses hasta los 12 meses y luego anualmente durante 10 años.
Los pacientes que faltan 1 año para la cirugía completan los cuestionarios relacionados con el dolor una vez.
Los pacientes que ya se han sometido a una hemipelvectomía antes de la inscripción se someten a una revisión de la historia clínica.
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Cuestionario completo
Someterse a revisión de historia clínica
Someterse a pruebas de rendimiento físico
Otros nombres:
Evaluaciones completas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funciones de los pacientes que se sometieron a hemipelvectomía interna con o sin reconstrucción o han tenido una hemipelvectomía externa
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año.
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Todas las variables continuas, incluidos los sistemas de puntuación, se describirán como media con desviación estándar o mediana con rango.
Se obtendrán frecuencias y porcentajes para todas las variables categóricas.
Las medidas de datos de los participantes pediátricos se recopilarán y analizarán por separado de las poblaciones adultas.
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Hasta la finalización de los estudios, promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valerae O Lewis, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2013
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias pélvicas
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Pruebas de funciones respiratorias
- Ergometría
- Prueba de ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- PA12-1046 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-11297 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .