変形性股関節症に対するステロイド関節内注射と関節包周囲神経群ブロックの効果比較
2023年4月2日 更新者：Selin Guven Kose、Diskapi Teaching and Research Hospital
慢性股関節痛患者における超音波ガイド下ステロイド関節内注射と関節包周囲神経群ブロック（PENG）の比較
高齢者の股関節機能不全の最も一般的な原因は、変形性股関節症です。
股関節包の神経支配は、閉鎖神経、副閉鎖神経、および大腿神経によって提供されます。
包周囲神経群ブロック（PENG）では、大腿神経と副閉鎖神経をブロックすることで、股関節の鎮痛に成功しています。
コルチコステロイドの関節内注射;炎症と短期的な痛みを軽減し、低侵襲の方法であるため、外科的介入の代替として使用されます。
研究者は、超音波ガイド下の関節内ステロイド注射と PENG ブロックを受けた患者を、処置後の痛みのスコアと患者の満足度に関して比較し、報告することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 股関節痛 NRS > 4
- 実験室および凝固パラメータに病理はありません
除外基準:
- 股関節を伴うリウマチ性疾患
- 全身活動性感染症
- 悪性
- 股関節手術の歴史
- 外傷性股関節損傷の病歴
- 血小板値 < 150.000 / µl
- 出血性疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：関節内注射
超音波誘導法による関節内ステロイド注射、
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超音波ガイド下関節内注射
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アクティブコンパレータ：鵬ブロック
腸恥骨隆起と腰筋腱の間の超音波ガイド下薬物注入
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超音波ガイド下PENGブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS) 疼痛スコア
時間枠：ブロック後、ベースラインから 1 日目、2 週目、4 週目、8 週目までの変化
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11 ポイントの NRS は 0 から 10 までの数字で構成され、0 は「痛みなし」を示し、10 は「最大の痛み」を示します。
患者は、痛みの強さを最もよく表している 0 ～ 10 の数字を 1 つ特定するように指示されます。
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ブロック後、ベースラインから 1 日目、2 週目、4 週目、8 週目までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質 (WOMAC)
時間枠：ベースラインから8週間
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Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) は、自己管理型の健康状態の尺度であり、痛み、こわばり、身体機能の 3 つのドメインに分割された 24 の項目で構成され、股関節または膝の変形性関節症の患者に対して検証されています。
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ベースラインから8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハリス ヒップ スコア (HHS) の変化
時間枠：ベースラインから8週間
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Harris Hip Score (HHS) は関節固有の尺度であり、可動域や変形項目を含む質問と身体検査の 2 つのセクションで構成されています。
スコアは最大 100 点で、痛みは最大 44 点、機能は 47 点、変形のないことは 4 点、可動域は 5 点です。
100 点の最高得点は、最高の機能と痛みがないことを示します。
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ベースラインから8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：selin guven kose、Diskapi Teaching and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月25日
一次修了 (実際)
2021年8月20日
研究の完了 (実際)
2021年12月20日
試験登録日
最初に提出
2021年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月25日
最初の投稿 (実際)
2021年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月2日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。