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Vergleich der Wirkung einer intraartikulären Steroidinjektion und einer perikapsulären Nervengruppenblockade bei Hüftarthrose

2. April 2023 aktualisiert von: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Vergleich der ultraschallgesteuerten intraartikulären Steroidinjektion und der perikapsulären Nervengruppenblockade (PENG) bei Patienten mit chronischen Hüftschmerzen

Die häufigste Ursache für eine Funktionsstörung des Hüftgelenks bei älteren Menschen ist die degenerative Arthrose der Hüfte. Die Innervation der Hüftgelenkskapsel erfolgt durch den N. obturatorius, den N. obturatorius accessorius und den N. femoralis. Mit der perikapsulären Nervengruppenblockade (PENG) wird durch Blockierung des N. femoralis und des N. obturatorius accessorius erfolgreich eine Analgesie für das Hüftgelenk bereitgestellt. Intraartikuläre Injektion von Kortikosteroiden; Sie wird als Alternative zu chirurgischen Eingriffen eingesetzt, da sie Entzündungen und kurzzeitige Schmerzen reduziert und eine minimal-invasive Methode darstellt. Ziel der Forscher ist es, Patienten, die sich einer ultraschallgeführten intraartikulären Steroidinjektion und einer PENG-Blockade unterzogen haben, in Bezug auf postoperative Schmerzwerte und Patientenzufriedenheit zu vergleichen und zu berichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hüftschmerzen NRS > 4
  • Keine Pathologien in den Labor- und Gerinnungsparametern

Ausschlusskriterien:

  • Rheumatologische Erkrankung mit Hüftbeteiligung
  • Systemische aktive Infektion
  • Malignität
  • Geschichte der Hüftgelenkschirurgie
  • Geschichte der traumatischen Hüftverletzung
  • Thrombozytenwerte < 150.000 / µl
  • Geschichte der Blutungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intraartikuläre Injektion
intraartikuläre Steroidinjektion mit der Ultraschallführungstechnik,
Verfahren: intraartikuläre Injektion
Ultraschallgesteuerte intraartikuläre Injektion
Aktiver Komparator: Peng-Block
Ultraschallgesteuerte Medikamenteninjektion zwischen iliopubischer Eminentia und Psoassehne
Verfahren: Peng-Block
Ultraschallgeführter PENG-Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS) Schmerzscore
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Tag 1, Woche 2, 4, 8 nach dem Block
Der 11-Punkte-NRS besteht aus Zahlen zwischen 0 und 10, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „maximale Schmerzen“ anzeigt. Der Patient wird angewiesen, eine Zahl zwischen 0 und 10 zu identifizieren, die am besten repräsentativ für seine Schmerzintensität ist.
Wechsel von Baseline zu Tag 1, Woche 2, 4, 8 nach dem Block

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (WOMAC)
Zeitfenster: Basiswert bis 8 Wochen
Die Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) ist eine selbstverwaltete Gesundheitszustandsmessung und besteht aus 24 Punkten, die in drei Bereiche unterteilt sind, nämlich Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion, die für Patienten mit Hüft- oder Kniearthrose validiert wurden
Basiswert bis 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Harris Hip Score (HHS)
Zeitfenster: Basiswert bis 8 Wochen
Der Harris Hip Score (HHS) ist ein gelenkspezifisches Maß und besteht aus zwei Abschnitten: Fragen und einer körperlichen Untersuchung, einschließlich einer Reihe von Bewegungs- und Deformitätselementen. Die Punktzahl beträgt maximal 100 Punkte mit maximal 44 Punkten für Schmerz, 47 für Funktion, 4 Punkte für das Fehlen von Deformitäten und 5 Punkte für einen Bewegungsbereich. Die höchste Punktzahl von 100 Punkten zeigt die beste Funktion und keine Schmerzen an.
Basiswert bis 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: selin guven kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 84/18

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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