Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraartikuláris szteroid injekció és a perikapszuláris idegcsoport blokk hatásának összehasonlítása csípőízületi osteoarthritis esetén

2023. április 2. frissítette: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Az ultrahang által irányított intraartikuláris szteroid injekció és a perikapszuláris idegcsoport blokk (PENG) összehasonlítása krónikus csípőfájdalomban szenvedő betegeknél

Az időseknél a csípőízület diszfunkciójának leggyakoribb oka a csípő degeneratív osteoarthritis. A csípőízületi tok beidegzését az elzáróideg, a járulékos obturátorideg és a femorális ideg biztosítja. A perikapszuláris idegcsoport blokkjával (PENG) a femorális ideg és a járulékos obturátorideg blokkolásával a csípőízület fájdalomcsillapítása sikeres. Kortikoszteroidok intraartikuláris injekciója; A sebészeti beavatkozások alternatívájaként alkalmazzák, mert csökkenti a gyulladást és a rövid távú fájdalmat, és minimálisan invazív módszer. A vizsgálók célja, hogy összehasonlítsák és jelentsék azokat a betegeket, akik ultrahanggal vezérelt intraartikuláris szteroid injekción és PENG-blokkon estek át a műtét utáni fájdalompontszám és a betegek elégedettsége szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csípőfájdalom NRS > 4
  • Nincsenek patológiák a laboratóriumi és a véralvadási paraméterekben

Kizárási kritériumok:

  • Reumatológiai betegség csípőérintettséggel
  • Szisztémás aktív fertőzés
  • Rosszindulatú daganat
  • Csípőízületi műtétek története
  • Traumatikus csípősérülés anamnézisében
  • A vérlemezkék száma < 150 000 / µl
  • Vérzési rendellenesség anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intraartikuláris injekció
intraartikuláris szteroid injekció ultrahangos irányítástechnikával,
Eljárás: intraartikuláris injekció
Ultrahang vezérelt intraartikuláris injekció
Aktív összehasonlító: peng blokk
Ultrahanggal irányított gyógyszerinjekció az iliopubicus eminentia és a psoas ín között
Eljárás: peng blokk
Ultrahang vezérelt PENG blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
numerikus értékelési skála (NRS) fájdalompontszám
Időkeret: változás az alapvonalról az 1. napra, a 2., 4., 8. hétre a blokk után
A 11 pontos NRS 0 és 10 közötti számokból áll, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „maximális fájdalom”. A pácienst arra utasítják, hogy azonosítson egy számot 0 és 10 között, amely a legjobban tükrözi a fájdalom intenzitását.
változás az alapvonalról az 1. napra, a 2., 4., 8. hétre a blokk után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (WOMAC)
Időkeret: alapvonal 8 hétig
A Western Ontario és McMaster Egyetemek (WOMAC) egy önálló egészségügyi állapotmérő, amely 24 elemből áll, három területre osztva, ezek a fájdalom, a merevség és a fizikai funkciók, amelyeket csípő- vagy térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél érvényesítenek.
alapvonal 8 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Harris csípőpontszámában (HHS)
Időkeret: alapvonal 8 hétig
A Harris csípőpontszám (HHS) egy ízület-specifikus mérőszám, és két részből áll: kérdésekből és fizikális vizsgálatból, beleértve a mozgási és deformitási elemeket. A pontszám maximum 100 pontot érhet el, maximum 44 pont a fájdalomért, 47 a funkcióért, 4 pont a deformitás hiányáért és 5 pont a mozgási tartományért. A legmagasabb, 100 pont a legjobb funkciót jelzi, és nincs fájdalom.
alapvonal 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: selin guven kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 84/18

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a intraartikuláris injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel