Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinku intraartikulární injekce steroidů a perikapsulárního bloku nervové skupiny na osteoartrózu kyčelního kloubu

2. dubna 2023 aktualizováno: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Srovnání ultrazvukem naváděné intraartikulární injekce steroidů a perikapsulárního nervového skupinového bloku (PENG) u pacientů s chronickou bolestí kyčle

Nejčastější příčinou dysfunkce kyčelního kloubu u starších osob je degenerativní osteoartróza kyčle. Inervaci pouzdra kyčelního kloubu zajišťuje nervus obturatorius, nervus obturatorus akcesor a nervus femoralis. S blokádou perikapsulárních nervových skupin (PENG), blokádou femorálního nervu a přídatného obturátorového nervu, je úspěšně poskytnuta analgezie pro kyčelní kloub. Intraartikulární injekce kortikosteroidů; Používá se jako alternativa chirurgických zákroků, protože snižuje zánět a krátkodobou bolest a je minimálně invazivní metodou. Cílem výzkumných pracovníků je porovnat a uvést pacienty, kteří podstoupili ultrazvukem řízenou intraartikulární injekci steroidů a blokádu PENG z hlediska skóre bolesti po výkonu a spokojenosti pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest kyčle NRS > 4
  • Žádné patologie v laboratoři a koagulačních parametrech

Kritéria vyloučení:

  • Revmatologické onemocnění s postižením kyčle
  • Systémová aktivní infekce
  • Malignita
  • Historie operace kyčelního kloubu
  • Historie traumatického poranění kyčle
  • Hodnoty krevních destiček < 150 000 / µl
  • Poruchy krvácení v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intraartikulární injekce
intraartikulární injekce steroidů s ultrazvukovou naváděcí technikou,
Postup: intraartikulární injekce
Intraartikulární injekce řízená ultrazvukem
Aktivní komparátor: blok pengu
Ultrazvukem vedená injekce léčiva mezi iliopubickou eminenci a šlachu psoas
Postup: blok pengu
Ultrazvukem naváděný blok PENG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
numerická hodnotící stupnice (NRS) skóre bolesti
Časové okno: změna ze základní linie na den 1, týden 2, 4, 8 po bloku
11bodový NRS se skládá z čísel mezi 0 a 10, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „maximální bolest“. Pacient je instruován, aby identifikoval jedno číslo mezi 0 a 10, které nejlépe reprezentuje intenzitu jeho bolesti.
změna ze základní linie na den 1, týden 2, 4, 8 po bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (WOMAC)
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) je samoobslužné měřítko zdravotního stavu a skládá se z 24 položek rozdělených do tří domén, kterými jsou bolest, ztuhlost a fyzické funkce, ověřené pro pacienty s osteoartrózou kyčle nebo kolena.
základní stav do 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Harris Hip (HHS)
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
Harris Hip Score (HHS) je měření specifické pro kloub a skládá se ze dvou částí: otázek a fyzikálního vyšetření, včetně rozsahu pohybů a položek deformace. Skóre má maximálně 100 bodů, maximálně 44 bodů za bolest, 47 za funkci, 4 body za absenci deformace a 5 bodů za rozsah pohybu. Nejvyšší skóre 100 bodů znamená nejlepší funkci a žádnou bolest.
základní stav do 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: selin guven kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 84/18

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kyčle

Klinické studie na intraartikulární injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit