Sammenligning av effekten av intraartikulær steroidinjeksjon og perikapsulær nervegruppeblokk for hofteartrose
2. april 2023 oppdatert av: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Sammenligning av ultralydveiledet intraartikulær steroidinjeksjon og perikapsulær nervegruppeblokk (PENG) hos pasienter med kronisk hoftesmerter
Den vanligste årsaken til hofteleddsdysfunksjon hos eldre er degenerativ hofteartrose.
Innervering av hofteleddskapselen tilveiebringes av obturatornerven, den ekstra obturatornerven og femoralisnerven.
Med perikapsulær nervegruppeblokkering (PENG), ved å blokkere femoralnerven og den ekstra obturatornerven, gis det vellykket analgesi for hofteleddet.
Intraartikulær injeksjon av kortikosteroider; Den brukes som et alternativ til kirurgiske inngrep fordi den reduserer betennelse og kortvarige smerter og er en minimalt invasiv metode.
Etterforskerne tar sikte på å sammenligne og rapportere pasienter som gjennomgikk ultralydveiledet intraartikulær steroidinjeksjon og PENG-blokkering når det gjelder post-prosedyre smertescore og pasienttilfredshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hoftesmerter NRS > 4
- Ingen patologier i laboratoriet og koagulasjonsparametere
Ekskluderingskriterier:
- Revmatologisk sykdom med hoftepåvirkning
- Systemisk aktiv infeksjon
- Malignitet
- Historie om hofteleddskirurgi
- Historie med traumatisk hofteskade
- Blodplateverdier < 150.000 / µl
- Historie med blødningsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intraartikulær injeksjon
intraartikulær steroidinjeksjon med ultralydveiledningsteknikk,
|
Ultralydveiledet intraartikulær injeksjon
|
|
Aktiv komparator: peng blokk
Ultralydveiledet medikamentinjeksjon mellom til iliopubisk eminentia og psoas sene
|
Ultralydveiledet PENG-blokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore
Tidsramme: endre fra baseline til dag 1, uke 2, 4, 8 etter blokkeringen
|
11-punkts NRS består av tall mellom 0 og 10 der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "maksimal smerte."
Pasienten blir bedt om å identifisere ett tall mellom 0 og 10, som er best representativt for smerteintensiteten.
|
endre fra baseline til dag 1, uke 2, 4, 8 etter blokkeringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (WOMAC)
Tidsramme: baseline til 8 uker
|
Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC) er et selvadministrert helsestatusmål og består av 24 elementer delt inn i tre domener, som er smerte, stivhet og fysisk funksjon, validert for pasienter med hofte- eller kneartrose
|
baseline til 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Harris Hip Score (HHS)
Tidsramme: baseline til 8 uker
|
Harris Hip Score (HHS) er et leddspesifikt mål, og det består av to seksjoner: spørsmål og en fysisk undersøkelse, inkludert en rekke bevegelses- og deformitetselementer.
Poengsummen har maksimalt 100 poeng med maksimalt 44 poeng for smerte, 47 for funksjon, 4 poeng for fravær av deformitet og 5 poeng for bevegelsesutslag.
Den høyeste poengsummen på 100 poeng indikerer best funksjon og ingen smerte.
|
baseline til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: selin guven kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 84/18
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .