Comparaison de l'effet de l'injection intra-articulaire de stéroïdes et du bloc du groupe nerveux péricapsulaire pour l'arthrose de la hanche
2 avril 2023 mis à jour par: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparaison de l'injection intra-articulaire de stéroïdes guidée par ultrasons et du bloc de groupe nerveux péricapsulaire (PENG) chez les patients souffrant de douleurs chroniques à la hanche
La cause la plus fréquente de dysfonctionnement de l'articulation de la hanche chez les personnes âgées est l'arthrose dégénérative de la hanche.
L'innervation de la capsule articulaire de la hanche est assurée par le nerf obturateur, le nerf obturateur accessoire et le nerf fémoral.
Avec le bloc nerveux péricapsulaire (PENG), en bloquant le nerf fémoral et le nerf obturateur accessoire, l'analgésie est assurée avec succès pour l'articulation de la hanche.
Injection intra-articulaire de corticostéroïdes ; Il est utilisé comme alternative aux interventions chirurgicales car il réduit l'inflammation et la douleur à court terme et est une méthode peu invasive.
Les chercheurs ont pour objectif de comparer et de rapporter les patients ayant subi une injection intra-articulaire de stéroïdes guidée par échographie et un bloc PENG en termes de scores de douleur post-opératoire et de satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur hanche NRS > 4
- Pas de pathologies au laboratoire et paramètres de coagulation
Critère d'exclusion:
- Maladie rhumatologique avec atteinte de la hanche
- Infection systémique active
- Malignité
- Antécédents de chirurgie de la hanche
- Antécédents de traumatisme de la hanche
- Valeurs plaquettaires < 150.000 / µl
- Antécédents de trouble de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: injection intra-articulaire
injection intra-articulaire de stéroïdes avec la technique de guidage par ultrasons,
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Injection intra-articulaire guidée par ultrasons
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Comparateur actif: bloc peng
Injection de médicament guidée par ultrasons entre l'éminence ilio-pubienne et le tendon du psoas
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Bloc PENG échoguidé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (ENR)
Délai: changement de la ligne de base au jour 1, semaine 2, 4, 8 après le bloc
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Le NRS à 11 points est composé de nombres compris entre 0 et 10, où 0 indique « aucune douleur » et 10 indique « douleur maximale ».
Le patient est chargé d'identifier un nombre entre 0 et 10, qui est le mieux représentatif de l'intensité de sa douleur.
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changement de la ligne de base au jour 1, semaine 2, 4, 8 après le bloc
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie (WOMAC)
Délai: ligne de base à 8 semaines
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Les universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) sont une mesure auto-administrée de l'état de santé et se compose de 24 éléments divisés en trois domaines, qui sont la douleur, la raideur et la fonction physique, validés pour les patients souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou.
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ligne de base à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de la hanche de Harris (HHS)
Délai: ligne de base à 8 semaines
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Le Harris Hip Score (HHS) est une mesure spécifique aux articulations et se compose de deux sections : des questions et un examen physique, y compris une amplitude de mouvement et des éléments de déformation.
Le score a un maximum de 100 points avec un maximum de 44 points pour la douleur, 47 pour la fonction, 4 points pour l'absence de déformation et 5 points pour une amplitude de mouvement.
Le score le plus élevé de 100 points indique la meilleure fonction et aucune douleur.
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ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: selin guven kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2021
Première publication (Réel)
29 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 84/18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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