Nivelensisäisen steroidi-injektion ja perikapsulaarisen hermoryhmän tukoksen vaikutuksen vertailu lonkkanivelrikkoon
sunnuntai 2. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Ultraääniohjatun nivelensisäisen steroidi-injektion ja perikapsulaarisen hermoryhmän tukoksen (PENG) vertailu potilailla, joilla on krooninen lonkkakipu
Yleisin syy lonkkanivelen toimintahäiriöön vanhuksilla on lonkan rappeuttava nivelrikko.
Lonkkanivelkapselin hermotusta tarjoavat obturaattorihermo, lisäsulkuhermo ja reisiluun hermo.
Perikapsulaarisella hermoryhmäsalpauksella (PENG) salpaamalla reisiluun hermo ja lisäsulkuhermo saadaan aikaan lonkkanivelen analgesia.
Kortikosteroidien nivelensisäinen injektio; Sitä käytetään vaihtoehtona kirurgisille toimenpiteille, koska se vähentää tulehdusta ja lyhytaikaista kipua ja on minimaalisesti invasiivinen menetelmä.
Tutkijat pyrkivät vertailemaan ja raportoimaan potilaita, joille tehtiin ultraääniohjattu nivelensisäinen steroidi-injektio ja PENG-salpaus toimenpiteen jälkeisten kipupisteiden ja potilastyytyväisyyden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lonkkakipu NRS > 4
- Laboratorio- ja hyytymisparametreissa ei ole patologioita
Poissulkemiskriteerit:
- Reumatologinen sairaus, johon liittyy lonkka
- Systeeminen aktiivinen infektio
- Pahanlaatuisuus
- Lonkkanivelleikkauksen historia
- Traumaattinen lonkkavaurio historia
- Verihiutalearvot < 150 000 / µl
- Verenvuotohäiriön historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nivelensisäinen injektio
nivelensisäinen steroidi-injektio ultraääniohjaustekniikalla,
|
Ultraääniohjattu nivelensisäinen injektio
|
|
Active Comparator: peng-lohko
Ultraääniohjattu lääkkeen injektio iliopubic eminentian ja psoasjänteen väliin
|
Ultraääniohjattu PENG-lohko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen arviointiasteikko (NRS) kipupisteet
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta päiväksi 1, viikko 2, 4, 8 lohkon jälkeen
|
11-pisteinen NRS koostuu numeroista 0 ja 10 välillä, joissa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "maksimikipua".
Potilasta neuvotaan tunnistamaan yksi numero väliltä 0-10, joka kuvaa parhaiten hänen kivun voimakkuutta.
|
muutos lähtötilanteesta päiväksi 1, viikko 2, 4, 8 lohkon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (WOMAC)
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistot (WOMAC) on itsehallinnollinen terveydentilamittari, ja se koostuu 24:stä kolmesta osa-alueesta, jotka ovat kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Harrisin lonkkapisteissä (HHS)
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Harris Hip Score (HHS) on nivelkohtainen mitta, ja se koostuu kahdesta osasta: kysymykset ja fyysinen tarkastus, joka sisältää erilaisia liike- ja epämuodostumia koskevia kohteita.
Pistemäärä on enintään 100 pistettä, joista enintään 44 pistettä kivusta, 47 pistettä toiminnasta, 4 pistettä epämuodostumasta ja 5 pistettä liikealueesta.
Korkein pistemäärä, 100 pistettä, tarkoittaa parasta toimintaa eikä kipua.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: selin guven kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 84/18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .