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Confronto tra l'effetto dell'iniezione intraarticolare di steroidi e il blocco del gruppo nervoso pericapsulare per l'artrosi dell'anca

2 aprile 2023 aggiornato da: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Confronto tra iniezione intra-articolare di steroidi guidata da ultrasuoni e blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) in pazienti con dolore cronico all'anca

La causa più comune di disfunzione dell'articolazione dell'anca negli anziani è l'artrosi degenerativa dell'anca. L'innervazione della capsula dell'articolazione dell'anca è fornita dal nervo otturatore, dal nervo otturatore accessorio e dal nervo femorale. Con il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG), bloccando il nervo femorale e il nervo otturatore accessorio, l'analgesia viene fornita con successo all'articolazione dell'anca. Iniezione intrarticolare di corticosteroidi; Viene utilizzato come alternativa agli interventi chirurgici perché riduce l'infiammazione e il dolore a breve termine ed è un metodo minimamente invasivo. Gli investigatori mirano a confrontare e segnalare i pazienti sottoposti a iniezione intra-articolare di steroidi ecoguidata e blocco PENG in termini di punteggi del dolore post-procedurale e soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore all'anca NRS > 4
  • Nessuna patologia nei parametri di laboratorio e di coagulazione

Criteri di esclusione:

  • Malattia reumatologica con coinvolgimento dell'anca
  • Infezione sistemica attiva
  • Malignità
  • Storia della chirurgia dell'articolazione dell'anca
  • Storia di lesione traumatica dell'anca
  • Valori piastrinici < 150.000 / µl
  • Storia di disturbi della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: iniezione intraarticolare
iniezione intra-articolare di steroidi con la tecnica di guida ecografica,
Procedura: iniezione intraarticolare
Iniezione intraarticolare ecoguidata
Comparatore attivo: blocco peng
Iniezione di farmaci guidata da ultrasuoni tra l'eminentia iliopubica e il tendine dello psoas
Procedura: blocco peng
Blocco PENG guidato da ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore della scala di valutazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: passare dal basale al giorno 1, settimana 2, 4, 8 dopo il blocco
L'NRS a 11 punti è composto da numeri compresi tra 0 e 10 dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "massimo dolore". Al paziente viene chiesto di identificare un numero compreso tra 0 e 10, che rappresenta al meglio l'intensità del dolore.
passare dal basale al giorno 1, settimana 2, 4, 8 dopo il blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (WOMAC)
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
La Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) è una misura dello stato di salute autosomministrata e consiste in 24 item divisi in tre domini, che sono dolore, rigidità e funzione fisica, validati per i pazienti con artrosi dell'anca o del ginocchio
basale a 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'Harris Hip Score (HHS)
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
L'Harris Hip Score (HHS) è una misura specifica per le articolazioni e si compone di due sezioni: domande e un esame fisico, che include una serie di elementi di movimento e deformità. Il punteggio ha un massimo di 100 punti con un massimo di 44 punti per il dolore, 47 per la funzione, 4 punti per l'assenza di deformità e 5 punti per un range di movimento. Il punteggio più alto di 100 punti indica la migliore funzionalità e nessun dolore.
basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: selin guven kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 84/18

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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