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Comparação do efeito da injeção intra-articular de esteroides e bloqueio do grupo do nervo pericapsular para osteoartrite do quadril

2 de abril de 2023 atualizado por: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Comparação de Injeção Intra-articular de Esteróide Guiada por Ultrassom e Grupo de Bloqueio do Nervo Pericapsular (PENG) em Pacientes com Dor Crônica no Quadril

A causa mais comum de disfunção da articulação do quadril em idosos é a osteoartrite degenerativa do quadril. A inervação da cápsula da articulação do quadril é fornecida pelo nervo obturador, pelo nervo obturador acessório e pelo nervo femoral. Com o bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG), ao bloquear o nervo femoral e o nervo obturador acessório, a analgesia é fornecida com sucesso para a articulação do quadril. Injeção intra-articular de corticosteróides; É utilizado como uma alternativa às intervenções cirúrgicas porque reduz a inflamação e a dor a curto prazo e é um método minimamente invasivo. Os investigadores pretendem comparar e relatar pacientes submetidos à injeção intra-articular de esteroides guiada por ultrassom e bloqueio PENG em termos de escores de dor pós-procedimento e satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor no quadril NRS > 4
  • Sem patologias nos parâmetros laboratoriais e de coagulação

Critério de exclusão:

  • Doença reumatológica com envolvimento do quadril
  • Infecção ativa sistêmica
  • Malignidade
  • História da cirurgia da articulação do quadril
  • Histórico de lesão traumática no quadril
  • Valores de plaquetas < 150.000 / µl
  • História de distúrbio hemorrágico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: injeção intra-articular
injeção intra-articular de esteroides com a técnica guiada por ultrassom,
Injeção intra-articular guiada por ultrassom
Comparador Ativo: bloco peng
Injeção de medicamento guiada por ultrassom entre a eminência iliopúbica e o tendão do psoas
Bloqueio PENG guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de classificação numérica (NRS) pontuação de dor
Prazo: mudança da linha de base para o dia 1, semana 2, 4, 8 após o bloqueio
O NRS de 11 pontos consiste em números entre 0 e 10, onde 0 indica "sem dor" e 10 indica "dor máxima". O paciente é instruído a identificar um número entre 0 e 10, que melhor representa a intensidade de sua dor.
mudança da linha de base para o dia 1, semana 2, 4, 8 após o bloqueio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida (WOMAC)
Prazo: linha de base para 8 semanas
O Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) é uma medida de estado de saúde auto-administrada e consiste em 24 itens divididos em três domínios, que são dor, rigidez e função física, validado para pacientes com osteoartrite de quadril ou joelho
linha de base para 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Harris Hip Score (HHS)
Prazo: linha de base para 8 semanas
O Harris Hip Score (HHS) é uma medida específica da articulação e consiste em duas seções: perguntas e um exame físico, incluindo uma amplitude de movimento e itens de deformidade. A pontuação tem um máximo de 100 pontos com um máximo de 44 pontos para dor, 47 para função, 4 pontos para ausência de deformidade e 5 pontos para amplitude de movimento. A maior pontuação de 100 pontos indica a melhor função e ausência de dor.
linha de base para 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: selin guven kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 84/18

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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