- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05136248
Comparação do efeito da injeção intra-articular de esteroides e bloqueio do grupo do nervo pericapsular para osteoartrite do quadril
2 de abril de 2023 atualizado por: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparação de Injeção Intra-articular de Esteróide Guiada por Ultrassom e Grupo de Bloqueio do Nervo Pericapsular (PENG) em Pacientes com Dor Crônica no Quadril
A causa mais comum de disfunção da articulação do quadril em idosos é a osteoartrite degenerativa do quadril.
A inervação da cápsula da articulação do quadril é fornecida pelo nervo obturador, pelo nervo obturador acessório e pelo nervo femoral.
Com o bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG), ao bloquear o nervo femoral e o nervo obturador acessório, a analgesia é fornecida com sucesso para a articulação do quadril.
Injeção intra-articular de corticosteróides; É utilizado como uma alternativa às intervenções cirúrgicas porque reduz a inflamação e a dor a curto prazo e é um método minimamente invasivo.
Os investigadores pretendem comparar e relatar pacientes submetidos à injeção intra-articular de esteroides guiada por ultrassom e bloqueio PENG em termos de escores de dor pós-procedimento e satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no quadril NRS > 4
- Sem patologias nos parâmetros laboratoriais e de coagulação
Critério de exclusão:
- Doença reumatológica com envolvimento do quadril
- Infecção ativa sistêmica
- Malignidade
- História da cirurgia da articulação do quadril
- Histórico de lesão traumática no quadril
- Valores de plaquetas < 150.000 / µl
- História de distúrbio hemorrágico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: injeção intra-articular
injeção intra-articular de esteroides com a técnica guiada por ultrassom,
|
Injeção intra-articular guiada por ultrassom
|
Comparador Ativo: bloco peng
Injeção de medicamento guiada por ultrassom entre a eminência iliopúbica e o tendão do psoas
|
Bloqueio PENG guiado por ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
escala de classificação numérica (NRS) pontuação de dor
Prazo: mudança da linha de base para o dia 1, semana 2, 4, 8 após o bloqueio
|
O NRS de 11 pontos consiste em números entre 0 e 10, onde 0 indica "sem dor" e 10 indica "dor máxima".
O paciente é instruído a identificar um número entre 0 e 10, que melhor representa a intensidade de sua dor.
|
mudança da linha de base para o dia 1, semana 2, 4, 8 após o bloqueio
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de Vida (WOMAC)
Prazo: linha de base para 8 semanas
|
O Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) é uma medida de estado de saúde auto-administrada e consiste em 24 itens divididos em três domínios, que são dor, rigidez e função física, validado para pacientes com osteoartrite de quadril ou joelho
|
linha de base para 8 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração no Harris Hip Score (HHS)
Prazo: linha de base para 8 semanas
|
O Harris Hip Score (HHS) é uma medida específica da articulação e consiste em duas seções: perguntas e um exame físico, incluindo uma amplitude de movimento e itens de deformidade.
A pontuação tem um máximo de 100 pontos com um máximo de 44 pontos para dor, 47 para função, 4 pontos para ausência de deformidade e 5 pontos para amplitude de movimento.
A maior pontuação de 100 pontos indica a melhor função e ausência de dor.
|
linha de base para 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: selin guven kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 84/18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Osteoartrite do quadril
-
Stryker Trauma GmbHConcluídoNecrose da Cabeça do Fêmur | Osteoartrite Primária | Luxações congênitas | Fratura do colo do fêmur | Osteoartrite pós-traumática de Hip Nos
Ensaios clínicos em injeção intra-articular
-
Vifor Fresenius Medical Care Renal PharmaTigermed Consulting Co., LtdRecrutamentoDoença Renal Terminal em HemodiáliseChina
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Concluído
-
University of California, San FranciscoRecrutamentoMPS IVA | MPS VIEstados Unidos
-
Vifor Fresenius Medical Care Renal PharmaTigermed Consulting Co., LtdAtivo, não recrutando
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaInscrevendo-se por convite
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineDesconhecidoDoença Mão, Pé e BocaChina
-
Zhong WangRecrutamentoEvento Adverso a Medicamento | Reações Adversas a Medicamentos | Reações Adversas Graves | Reação AnafiláticaChina
-
Bio-Thera SolutionsConcluído
-
BeiJing Yijiayi Medicine Techonoloy Co., Ltd.Dalian Holley Kingkong Pharmaceutical Co., LtdDesconhecidoCâncer de Fígado Primário AvançadoChina
-
Beijing Bozhiyin T&S Co., Ltd.Desconhecido