Comparación del efecto de la inyección intraarticular de esteroides y el bloqueo del grupo nervioso pericapsular para la osteoartritis de cadera
2 de abril de 2023 actualizado por: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparación de la inyección intraarticular de esteroides guiada por ecografía y el bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) en pacientes con dolor crónico de cadera
La causa más común de disfunción de la articulación de la cadera en los ancianos es la osteoartritis degenerativa de la cadera.
La inervación de la cápsula de la articulación de la cadera la proporcionan el nervio obturador, el nervio obturador accesorio y el nervio femoral.
Con el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG), al bloquear el nervio femoral y el nervio obturador accesorio, se proporciona analgesia exitosa para la articulación de la cadera.
inyección intraarticular de corticosteroides; Se utiliza como alternativa a las intervenciones quirúrgicas porque reduce la inflamación y el dolor a corto plazo y es un método mínimamente invasivo.
El objetivo de los investigadores es comparar e informar a los pacientes que se sometieron a una inyección intraarticular de esteroides guiada por ecografía y al bloqueo PENG en términos de puntuaciones de dolor posteriores al procedimiento y satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cadera NRS > 4
- Sin patologías en el laboratorio y parámetros de coagulación
Criterio de exclusión:
- Enfermedad reumatológica con afectación de cadera
- Infección sistémica activa
- Malignidad
- Historia de la cirugía de la articulación de la cadera
- Antecedentes de lesión traumática de cadera.
- Valores de plaquetas < 150.000 / µl
- Antecedentes de trastorno hemorrágico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: inyección intraarticular
inyección intraarticular de esteroides con la técnica de guía por ultrasonido,
|
Inyección intraarticular guiada por ultrasonido
|
|
Comparador activo: bloque de peng
Inyección de fármacos guiada por ecografía entre la eminencia iliopúbica y el tendón del psoas
|
Bloque PENG guiado por ultrasonido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación del dolor en la escala de calificación numérica (NRS, por sus siglas en inglés)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el día 1, semana 2, 4, 8 después del bloque
|
El NRS de 11 puntos consta de números entre 0 y 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "dolor máximo".
Se le indica al paciente que identifique un número entre 0 y 10, que es el mejor representante de la intensidad de su dolor.
|
cambio desde el inicio hasta el día 1, semana 2, 4, 8 después del bloque
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de Vida (WOMAC)
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas
|
The Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) es una medida de estado de salud autoadministrada y consta de 24 ítems divididos en tres dominios, que son dolor, rigidez y función física, validada para pacientes con osteoartritis de cadera o rodilla.
|
línea de base a 8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de cadera de Harris (HHS)
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas
|
El Harris Hip Score (HHS) es una medida específica de las articulaciones y consta de dos secciones: preguntas y un examen físico, que incluye una variedad de elementos de movimiento y deformidad.
La puntuación tiene un máximo de 100 puntos con un máximo de 44 puntos para dolor, 47 para función, 4 puntos para ausencia de deformidad y 5 puntos para rango de movimiento.
La puntuación más alta de 100 puntos indica la mejor función y sin dolor.
|
línea de base a 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: selin guven kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 84/18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .