关节内注射类固醇与囊周神经群阻滞治疗髋骨关节炎的疗效比较
2023年4月2日 更新者：Selin Guven Kose、Diskapi Teaching and Research Hospital
慢性髋痛患者超声引导下关节内类固醇注射与囊周神经群阻滞 (PENG) 的比较
老年人髋关节功能障碍最常见的原因是髋关节退行性骨关节炎。
髋关节囊的神经支配由闭孔神经、副闭孔神经和股神经提供。
囊周神经群阻滞（PENG），通过阻滞股神经和副闭孔神经，成功地为髋关节提供镇痛。
关节内注射皮质类固醇;它被用作手术干预的替代方法，因为它可以减少炎症和短期疼痛，并且是一种微创方法。
研究人员旨在比较和报告接受超声引导关节内类固醇注射和 PENG 阻滞的患者的术后疼痛评分和患者满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 髋痛 NRS > 4
- 实验室和凝血参数无异常
排除标准：
- 累及髋关节的风湿病
- 全身活动性感染
- 恶性肿瘤
- 髋关节手术史
- 外伤性髋关节损伤史
- 血小板值 < 150.000 / µl
- 出血性疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：关节内注射
使用超声引导技术进行关节内类固醇注射，
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超声引导关节内注射
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有源比较器：彭块
超声引导下髂耻隆起与腰大肌腱间注射药物
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超声引导PENG阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表 (NRS) 疼痛评分
大体时间：从基线到区块后第 2、4、8 周的第 1 天的变化
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11 点 NRS 由 0 到 10 之间的数字组成，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“最大疼痛”。
指示患者识别 0 到 10 之间的一个数字，该数字最能代表他们的疼痛强度。
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从基线到区块后第 2、4、8 周的第 1 天的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量 (WOMAC)
大体时间：基线至 8 周
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西安大略大学和麦克马斯特大学 (WOMAC) 是一项自我管理的健康状况测量，由 24 个项目组成，分为三个领域，即疼痛、僵硬和身体功能，已针对髋关节或膝关节骨关节炎患者进行验证
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基线至 8 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Harris 髋关节评分 (HHS) 的变化
大体时间：基线至 8 周
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Harris 髋关节评分 (HHS) 是一项针对关节的特定指标，它由两部分组成：问题和身体检查，包括一系列运动和畸形项目。
评分最高为 100 分，其中疼痛最高 44 分，功能最高 47 分，无畸形最高 4 分，活动范围最高 5 分。
最高分100分表示功能最好，无痛感。
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基线至 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：selin guven kose、Diskapi Teaching and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月25日
初级完成 (实际的)
2021年8月20日
研究完成 (实际的)
2021年12月20日
研究注册日期
首次提交
2021年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月25日
首次发布 (实际的)
2021年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月2日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
关节内注射的临床试验
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