Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu dostawowego wstrzyknięcia steroidu i blokady grupy nerwów okołotorebkowych na chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego

2 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Porównanie dostawowej iniekcji sterydów pod kontrolą USG i blokady grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) u pacjentów z przewlekłym bólem stawu biodrowego

Najczęstszą przyczyną dysfunkcji stawu biodrowego u osób starszych jest choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego. Unerwienie torebki stawu biodrowego zapewniają nerw zasłonowy, dodatkowy nerw zasłonowy i nerw udowy. W przypadku blokady grupy nerwów okołotorebkowych (PENG), poprzez zablokowanie nerwu udowego i nerwu zasłonowego dodatkowego, skutecznie zapewnia się analgezję stawu biodrowego. Dostawowe wstrzyknięcie kortykosteroidów; Jest stosowana jako alternatywa dla interwencji chirurgicznych, ponieważ zmniejsza stan zapalny i krótkotrwały ból oraz jest metodą małoinwazyjną. Badacze mają na celu porównanie i opisanie pacjentów, którzy przeszli dostawowe wstrzyknięcie sterydu pod kontrolą USG i blokadę PENG pod względem oceny bólu pozabiegowego i zadowolenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból biodra NRS > 4
  • Brak patologii w laboratorium i parametrach krzepnięcia

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba reumatologiczna z zajęciem stawu biodrowego
  • Ogólnoustrojowa aktywna infekcja
  • Złośliwość
  • Historia operacji stawu biodrowego
  • Historia urazowego urazu stawu biodrowego
  • Liczba płytek krwi < 150 000 / µl
  • Historia skazy krwotocznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wstrzyknięcie dostawowe
dostawowa iniekcja sterydów pod kontrolą USG,
Procedura: wstrzyknięcie dostawowe
Iniekcja dostawowa pod kontrolą USG
Aktywny komparator: blok penga
Wstrzyknięcie leku pod kontrolą USG między wyniosłość biodrowo-łonową a ścięgno mięśnia lędźwiowego
Procedura: blok penga
Blok PENG pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numeryczna skala oceny bólu (NRS).
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do dnia 1, tygodnia 2, 4, 8 po bloku
11-punktowy NRS składa się z liczb od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „maksymalny ból”. Pacjent jest poinstruowany, aby zidentyfikował jedną liczbę z przedziału od 0 do 10, która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu.
zmiana od wartości początkowej do dnia 1, tygodnia 2, 4, 8 po bloku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (WOMAC)
Ramy czasowe: linii podstawowej do 8 tygodni
Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) to samodzielna miara stanu zdrowia, składająca się z 24 pozycji podzielonych na trzy domeny, którymi są ból, sztywność i sprawność fizyczna, zatwierdzona u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego
linii podstawowej do 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali Harrisa Hip Score (HHS)
Ramy czasowe: linii podstawowej do 8 tygodni
Harris Hip Score (HHS) jest miarą specyficzną dla stawu i składa się z dwóch części: pytań i badania fizykalnego, w tym zakresu elementów ruchu i deformacji. Wynik ma maksymalnie 100 punktów, z maksymalnie 44 punktami za ból, 47 za funkcję, 4 punkty za brak deformacji i 5 punktów za zakres ruchu. Najwyższy wynik 100 punktów wskazuje na najlepszą funkcję i brak bólu.
linii podstawowej do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: selin guven kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 84/18

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na wstrzyknięcie dostawowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj