Jämförelse av effekten av intraartikulär steroidinjektion och perikapsulär nervgruppsblockering för höftledsartros
2 april 2023 uppdaterad av: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Jämförelse av ultraljudsstyrd intraartikulär steroidinjektion och perikapsulär nervgruppsblockering (PENG) hos patienter med kronisk höftsmärta
Den vanligaste orsaken till höftledsdysfunktion hos äldre är degenerativ artros i höften.
Innervation av höftledskapseln tillhandahålls av obturatornerven, den accessoriska obturatornerven och femoralisnerven.
Med perikapsulär nervgruppsblockering (PENG), genom att blockera lårbensnerven och den accessoriska obturatornerven, ges analgesi framgångsrikt för höftleden.
Intraartikulär injektion av kortikosteroider; Det används som ett alternativ till kirurgiska ingrepp eftersom det minskar inflammation och kortvarig smärta och är en minimalt invasiv metod.
Utredarna syftar till att jämföra och rapportera patienter som genomgick ultraljudsvägledd intraartikulär steroidinjektion och PENG-blockering vad gäller post-procedurella smärtpoäng och patienttillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Höftsmärta NRS > 4
- Inga patologier i laboratoriet och koagulationsparametrar
Exklusions kriterier:
- Reumatologisk sjukdom med höftpåverkan
- Systemisk aktiv infektion
- Malignitet
- Historik om höftledskirurgi
- Historik av traumatisk höftskada
- Trombocytvärden < 150 000 / µl
- Historik av blödningsstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intraartikulär injektion
intraartikulär steroidinjektion med ultraljudsvägledningsteknik,
|
Ultraljudsledd intraartikulär injektion
|
|
Aktiv komparator: peng block
Ultraljudsstyrd läkemedelsinjektion mellan till iliopubic eminentia och psoas sena
|
Ultraljudsstyrt PENG-block
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
numerisk betygsskala (NRS) smärtpoäng
Tidsram: ändra från baslinje till dag 1, vecka 2, 4, 8 efter blockeringen
|
11-punkts NRS består av siffror mellan 0 och 10 där 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "maximal smärta".
Patienten instrueras att identifiera ett nummer mellan 0 och 10, vilket är bäst representativt för deras smärtintensitet.
|
ändra från baslinje till dag 1, vecka 2, 4, 8 efter blockeringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (WOMAC)
Tidsram: baslinje till 8 veckor
|
Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) är ett självadministrativt hälsostatusmått och består av 24 poster uppdelade i tre domäner, som är smärta, stelhet och fysisk funktion, validerade för patienter med höft- eller knäartros
|
baslinje till 8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Harris Hip Score (HHS)
Tidsram: baslinje till 8 veckor
|
Harris Hip Score (HHS) är ett ledspecifikt mått, och det består av två sektioner: frågor och en fysisk undersökning, inklusive en rad rörelse- och deformitetsobjekt.
Poängen har maximalt 100 poäng med maximalt 44 poäng för smärta, 47 poäng för funktion, 4 poäng för frånvaro av deformitet och 5 poäng för rörelseomfång.
Den högsta poängen på 100 poäng indikerar den bästa funktionen och ingen smärta.
|
baslinje till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: selin guven kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2021
Första postat (Faktisk)
29 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 84/18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .