Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het effect van intra-articulaire steroïde-injectie en pericapsulaire zenuwgroepblokkade voor heupartrose

2 april 2023 bijgewerkt door: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Vergelijking van echogeleide intra-articulaire steroïde-injectie en pericapsulaire zenuwgroepblokkade (PENG) bij patiënten met chronische heuppijn

De meest voorkomende oorzaak van disfunctie van het heupgewricht bij ouderen is degeneratieve artrose van de heup. De innervatie van het heupgewrichtskapsel wordt verzorgd door de nervus obturator, de nervus obturator accessoire en de nervus femoralis. Met pericapsulaire zenuwgroepblokkade (PENG), door de femorale zenuw en de accessoire obturatorzenuw te blokkeren, wordt met succes analgesie verschaft voor het heupgewricht. Intra-articulaire injectie van corticosteroïden; Het wordt gebruikt als alternatief voor chirurgische ingrepen omdat het ontstekingen en kortdurende pijn vermindert en een minimaal invasieve methode is. De onderzoekers streven ernaar patiënten die echogeleide intra-articulaire steroïde-injectie en PENG-blokkade hebben ondergaan, te vergelijken en te rapporteren in termen van pijnscores na de procedure en patiënttevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heuppijn NRS > 4
  • Geen pathologieën in het laboratorium en coagulatieparameters

Uitsluitingscriteria:

  • Reumatologische ziekte met heupbetrokkenheid
  • Systemische actieve infectie
  • Maligniteit
  • Geschiedenis van heupgewrichtoperaties
  • Geschiedenis van traumatisch heupletsel
  • Bloedplaatjeswaarden < 150.000 / µl
  • Geschiedenis van bloedingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: intra-articulaire injectie
intra-articulaire steroïde-injectie met de ultrasone begeleidingstechniek,
Procedure: intra-articulaire injectie
Echogeleide intra-articulaire injectie
Actieve vergelijker: peng blok
Echogeleide medicijninjectie tussen de iliopubische eminentia en de psoaspees
Procedure: peng blok
Echogeleid PENG-blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
numerieke beoordelingsschaal (NRS) pijnscore
Tijdsspanne: verandering van baseline naar dag 1, week 2, 4, 8 na het blok
De 11-punts NRS bestaat uit getallen tussen 0 en 10 waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "maximale pijn". De patiënt wordt geïnstrueerd om één getal tussen 0 en 10 te identificeren, wat het beste representatief is voor hun pijnintensiteit.
verandering van baseline naar dag 1, week 2, 4, 8 na het blok

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (WOMAC)
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
De Western Ontario en McMaster Universities (WOMAC) is een zelf-toegediende gezondheidsstatusmeting en bestaat uit 24 items verdeeld in drie domeinen, namelijk pijn, stijfheid en fysieke functie, gevalideerd voor patiënten met heup- of knieartrose
basislijn tot 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Harris Hip Score (HHS)
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
De Harris Hip Score (HHS) is een gewrichtsspecifieke maatstaf en bestaat uit twee delen: vragen en een lichamelijk onderzoek, inclusief items voor bewegingsbereik en misvorming. De score heeft een maximum van 100 punten met een maximum van 44 punten voor pijn, 47 voor functie, 4 punten voor afwezigheid van misvorming en 5 punten voor bewegingsbereik. De hoogste score van 100 punten geeft de beste functie en geen pijn aan.
basislijn tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: selin guven kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 84/18

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heup artrose

Klinische onderzoeken op intra-articulaire injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren