Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekten af ​​intraartikulær steroidinjektion og perikapsulær nervegruppeblok for hofteartrose

2. april 2023 opdateret af: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Sammenligning af ultralydsguidet intraartikulær steroidinjektion og perikapsulær nervegruppeblok (PENG) hos patienter med kronisk hoftesmerter

Den mest almindelige årsag til hofteledsdysfunktion hos ældre er degenerativ slidgigt i hoften. Innervation af hofteleddskapslen tilvejebringes af obturatornerven, den accessoriske obturatornerve og femoralisnerven. Med perikapsulær nervegruppeblokering (PENG), ved at blokere femoralisnerven og den accessoriske obturatornerve, opnås der med succes analgesi for hofteleddet. Intraartikulær injektion af kortikosteroider; Det bruges som et alternativ til kirurgiske indgreb, fordi det reducerer betændelse og kortvarige smerter og er en minimalt invasiv metode. Efterforskerne har til formål at sammenligne og rapportere patienter, der gennemgik ultralyds-guidet intraartikulær steroidinjektion og PENG-blokering med hensyn til post-procedureelle smertescore og patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoftesmerter NRS > 4
  • Ingen patologier i laboratoriet og koagulationsparametre

Ekskluderingskriterier:

  • Reumatologisk sygdom med hoftepåvirkning
  • Systemisk aktiv infektion
  • Malignitet
  • Historie om hofteledskirurgi
  • Historie med traumatisk hofteskade
  • Blodpladeværdier < 150.000 / µl
  • Anamnese med blødningsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intraartikulær injektion
intraartikulær steroidinjektion med ultralydsvejledningsteknikken,
Procedure: intraartikulær injektion
Ultralydsstyret intraartikulær injektion
Aktiv komparator: peng blok
Ultralydsstyret lægemiddelinjektion mellem til iliopubisk eminentia og psoas sene
Procedure: peng blok
Ultralydsstyret PENG-blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore
Tidsramme: skifte fra baseline til dag 1, uge ​​2, 4, 8 efter blokeringen
11-punkts NRS består af tal mellem 0 og 10, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "maksimal smerte." Patienten instrueres i at identificere et tal mellem 0 og 10, som er bedst repræsentativt for deres smerteintensitet.
skifte fra baseline til dag 1, uge ​​2, 4, 8 efter blokeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (WOMAC)
Tidsramme: baseline til 8 uger
Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC) er et selvadministreret sundhedsstatusmål og består af 24 punkter opdelt i tre domæner, som er smerte, stivhed og fysisk funktion, valideret til patienter med hofte- eller knæartrose
baseline til 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Harris Hip Score (HHS)
Tidsramme: baseline til 8 uger
Harris Hip Score (HHS) er et ledspecifikt mål, og det består af to sektioner: spørgsmål og en fysisk undersøgelse, herunder en række bevægelses- og deformitetsgenstande. Scoren har et maksimum på 100 point med et maksimum på 44 point for smerte, 47 for funktion, 4 point for fravær af deformitet og 5 point for en række bevægelser. Den højeste score på 100 point indikerer den bedste funktion og ingen smerter.
baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: selin guven kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2021

Først opslået (Faktiske)

29. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 84/18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartrose

Kliniske forsøg med intraartikulær injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner