Сравнение эффекта внутрисуставных инъекций стероидов и блокады группы перикапсулярных нервов при остеоартрите тазобедренного сустава
2 апреля 2023 г. обновлено: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Сравнение внутрисуставной инъекции стероидов под ультразвуковым контролем и блокады группы перикапсулярных нервов (PENG) у пациентов с хронической болью в бедре
Наиболее частой причиной дисфункции тазобедренного сустава у пожилых людей является дегенеративный остеоартроз тазобедренного сустава.
Иннервация капсулы тазобедренного сустава осуществляется запирательным нервом, добавочным запирательным нервом и бедренным нервом.
При блокаде перикапсулярной группы нервов (PENG) за счет блокады бедренного нерва и добавочного запирательного нерва успешно обеспечивается обезболивание тазобедренного сустава.
Внутрисуставное введение кортикостероидов; Он используется как альтернатива хирургическим вмешательствам, так как уменьшает воспаление и кратковременную боль и является малоинвазивным методом.
Исследователи стремятся сравнить и составить отчет о пациентах, перенесших внутрисуставную инъекцию стероидов под ультразвуковым контролем и блокаду PENG, с точки зрения постпроцедурной оценки боли и удовлетворенности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль в бедре NRS> 4
- Отсутствие патологий в лабораторных и коагуляционных показателях
Критерий исключения:
- Ревматологическое заболевание с поражением тазобедренного сустава
- Системная активная инфекция
- Злокачественность
- История хирургии тазобедренного сустава
- Травматическое повреждение бедра в анамнезе
- Значения тромбоцитов < 150 000 / мкл
- История нарушения свертываемости крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: внутрисуставная инъекция
внутрисуставное введение стероидов под контролем УЗИ,
|
Внутрисуставная инъекция под контролем УЗИ
|
|
Активный компаратор: пенг блок
Инъекция препарата под контролем УЗИ между подвздошно-лобковым возвышением и поясничным сухожилием
|
Блок PENG под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовая рейтинговая шкала (NRS) оценка боли
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 1-й день, 2-ю, 4-ю, 8-ю неделю после блока
|
11-балльная шкала NRS состоит из чисел от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «максимальную боль».
Пациента просят определить одно число от 0 до 10, которое лучше всего отражает интенсивность его боли.
|
изменение исходного уровня на 1-й день, 2-ю, 4-ю, 8-ю неделю после блока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (WOMAC)
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель
|
Университеты Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) — это самостоятельная мера состояния здоровья, состоящая из 24 пунктов, разделенных на три области: боль, скованность и физическая функция, утвержденные для пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного суставов.
|
исходный уровень до 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя Harris Hip Score (HHS)
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель
|
Шкала тазобедренного сустава Харриса (HHS) — это специфическая для сустава мера, состоящая из двух разделов: вопросы и физикальное обследование, включающее диапазон движений и деформации.
Оценка имеет максимум 100 баллов, из них максимум 44 балла за боль, 47 баллов за функцию, 4 балла за отсутствие деформации и 5 баллов за диапазон движений.
Наивысшая оценка в 100 баллов указывает на лучшую функцию и отсутствие боли.
|
исходный уровень до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: selin guven kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 84/18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .