健全な移民コミュニティ: ソーシャル ネットワークの力を活用する
2026年1月23日 更新者：Mark L Wieland、Mayo Clinic
この研究の目的は、ミネソタ州サウスイーストの移民集団の肥満と心血管リスクに関連する健康行動の変化のために既存のソーシャルネットワークを活用することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
475
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ヒスパニック系またはソマリア人としての自己認識。
- ソーシャル ネットワーク分析で特定されたソーシャル ネットワークのメンバー。
- 研究のあらゆる側面に積極的に参加する。
- インフォームドコンセントの提供。
除外基準:
- 入学時に妊娠。
- 身体活動が困難になる重篤な病状または障害。
- 偏見を避けるために、標準体重（BMI < 25）の個人は介入への参加を除外されませんが、測定と分析からは除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コミュニティベースの即時メンタリングと教育セッション
被験者は登録後すぐに、コミュニティベースの指導と教育セッションの介入を受けます。
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コミュニティベースのメンタリングと教育セッション、グループ活動、健康的な減量のためのコミュニティツールキットの適用は、ヒスパニック系およびソマリア系コミュニティの訓練を受けたヘルスプロモーターによってソーシャルネットワークに提供されます。
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実験的：コミュニティベースのメンタリングおよび教育セッションの遅延
被験者は登録後約 12 か月後に、コミュニティベースの指導と教育セッションの介入を受けます。
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コミュニティベースのメンタリングと教育セッション、グループ活動、健康的な減量のためのコミュニティツールキットの適用は、ヒスパニック系およびソマリア系コミュニティの訓練を受けたヘルスプロモーターによってソーシャルネットワークに提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースライン、6ヵ月、12ヵ月
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ベースラインから6か月後およびベースラインから12か月後までの体重（キログラムで測定）の差
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ベースライン、6ヵ月、12ヵ月
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ベースラインから6か月後およびベースラインから12か月後までのウエスト周囲径の変化
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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肋骨と腸骨稜の間の胴体の最も狭い部分で、0.1 cm 単位で測定。
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ベースライン、6か月、12か月
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ベースラインから6ヵ月後、およびベースラインから12ヵ月後までの「Life's Simple 6」複合スコアの変化
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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米国心臓協会基準に基づき、健康評価データを元に調整されたものです。
各要素にはポイント値が割り当てられます：理想的には2ポイント、中間的には1ポイント、不十分な場合は0ポイント。 合計点により、心血管の健康状態を不十分から理想的まで（0〜12ポイント）連続的に測定することができます。 |
ベースライン、6か月、12か月
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体重の5％以上を減少
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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各群において、臨床的に有意な体重減少（>5％）を示した参加者数。
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6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧の変化
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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3回測定し、分析には2回目と3回目の測定値の平均値を使用します（mmHgで報告）。
ベースラインから6か月後、およびベースラインから12か月後までの変化。
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ベースライン、6か月、12か月
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空腹時血糖値の変化
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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6時間絶食後の血糖血漿レベル（mg/dLで報告）。
ベースラインから6ヶ月後、およびベースラインから12ヶ月後。
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ベースライン、6か月、12か月
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低密度リポタンパク質 (LDL) の変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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LDLコレステロール血中濃度の変化、mg/dLで報告。
ベースラインから6ヵ月後およびベースラインから12ヵ月後
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ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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食事の質の変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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Nutrition Data System for Research（NDSR）を用いて収集した24時間食事思い出し法により、Healthy Eating Index（HEI-2015）を算出しました。
HEIの範囲は0〜100で、スコアが高いほど健康的な食事の質を示します。
スコアはさらに、HEI≥69.3
最適、HEI 56.9-69.2
中間、HEI<56.9
不良に分類できます。
ベースラインから6ヶ月後、およびベースラインから12ヶ月後の変化。
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ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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身体活動の変化
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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国際身体活動質問票（IPAQ）を使用して測定。過去7日間の軽度、中等度、および激しい身体活動の分数を評価し、スコアを以下のように分類：≥150分/週の中等度または≥75分/週の激しいまたは≥150分/週の中等度+激しい＝最適；1-149分/週の中等度または1-74分/週の激しいまたは1-149分/週の中等度+激しい＝中間；身体活動なし＝不良。
ベースラインから6か月後およびベースラインから12か月後。
本研究では、IPAQの結果を週あたりのMET分の連続変数として提示します。これは、代謝等価（MET）単位で測定された週単位の身体活動の総量を指します。
身体活動ガイドラインでは、重要な健康上の利点を得るために週あたり500〜1,000 MET分を達成することを推奨しています。
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ベースライン、6か月、12か月
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拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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ベースラインから6か月後およびベースラインから12か月後の変化（mmHg）
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ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark Wieland, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Suarez Pardo L, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Porraz Capetillo G, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy Is Associated with Health Behaviors Related To Obesity and Cardiovascular Risk Among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants To the United States. J Immigr Minor Health. 2025 Dec 11. doi: 10.1007/s10903-025-01812-9. Online ahead of print.
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Pardo LS, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy is Associated with Health Behaviors Related to Obesity and Cardiovascular Risk among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants to the United States. Res Sq [Preprint]. 2025 Feb 19:rs.3.rs-6001516. doi: 10.21203/rs.3.rs-6001516/v1.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland ML. Negative mood is associated with sociobehavioral factors contributing to cardiovascular risk in an immigrant population. BMC Public Health. 2024 Jul 16;24(1):1911. doi: 10.1186/s12889-024-19402-z.
- Lohr AM, Pratt R, Dirie H, Ahmed Y, Elmi H, Nur O, Osman A, Novotny P, Mohamed AA, Griffin JM, Sia IG, Wieland ML. The Association Between Perceived Discrimination, Age and Proportion of Lifetime in the United States Among Somali Immigrants: A Cross-Sectional Analysis. J Immigr Minor Health. 2024 Aug;26(4):689-698. doi: 10.1007/s10903-024-01589-3. Epub 2024 Jul 18.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Drie H, Wieland ML. Negative Mood is Associated with Sociobehavioral Factors Contributing to Cardiovascular Risk in an Immigrant Population. Res Sq [Preprint]. 2024 Mar 12:rs.3.rs-3934645. doi: 10.21203/rs.3.rs-3934645/v1.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月23日
一次修了 (実際)
2024年8月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月16日
最初の投稿 (実際)
2021年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-009339
- P50MD017342-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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