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Communauté d'immigrants en santé : mobiliser le pouvoir des réseaux sociaux

23 janvier 2026 mis à jour par: Mark L Wieland, Mayo Clinic
L'objectif de cette étude est de tirer parti des réseaux sociaux existants pour un changement de comportement en matière de santé lié à l'obésité et au risque cardiovasculaire chez les populations immigrantes du sud-est du Minnesota.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

475

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Auto-identification comme hispanique ou somali.
  • Membre d'un réseau social identifié dans l'analyse des réseaux sociaux.
  • Volonté de participer à tous les aspects de l'étude.
  • Fourniture d'un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse au moment de l'inscription.
  • Conditions médicales graves ou handicaps qui rendraient l'activité physique difficile.
  • Pour éviter la stigmatisation, un poids normal (IMC<25) n'exclura pas les individus de participer à l'intervention, mais ils seront exclus des mesures et des analyses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séances immédiates de mentorat et d'éducation communautaires
Les sujets recevront l'intervention de séances de mentorat et d'éducation communautaires immédiatement après leur inscription.
Comportemental: Séances de mentorat et d'éducation communautaires
Séances de mentorat et d'éducation communautaires, activités de groupe et application d'une boîte à outils communautaire pour une perte de poids saine fournie par des promoteurs de la santé formés des communautés hispaniques et somaliennes à leurs réseaux sociaux.
Expérimental: Séances de mentorat et d'éducation communautaires différées
Les sujets recevront l'intervention de séances de mentorat et d'éducation communautaires environ 12 mois après l'inscription.
Comportemental: Séances de mentorat et d'éducation communautaires
Séances de mentorat et d'éducation communautaires, activités de groupe et application d'une boîte à outils communautaire pour une perte de poids saine fournie par des promoteurs de la santé formés des communautés hispaniques et somaliennes à leurs réseaux sociaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
Différence de poids (mesurée en kilogrammes) entre la valeur initiale et 6 mois, et entre la valeur initiale et 12 mois
Baseline, 6 mois, 12 mois
Changement du tour de taille par rapport à la valeur initiale à 6 mois et par rapport à la valeur initiale à 12 mois
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
Mesuré au 0,1 cm près au niveau de la partie la plus étroite du torse entre les côtes et la crête iliaque.
Baseline, 6 mois, 12 mois
Variation du score composite « Life's Simple 6 » par rapport à la valeur initiale à 6 mois et par rapport à la valeur initiale à 12 mois
Délai: Base, 6 mois, 12 mois
Adapté des normes de l'American Heart Association sur la base des données d'évaluation de la santé. Des valeurs de points sont attribuées à chaque composante : 2 points pour idéal, 1 point pour intermédiaire, 0 point pour médiocre. La somme totale permet une mesure continue de la santé cardiovasculaire allant de médiocre à idéal (0-12 points).
Base, 6 mois, 12 mois
Perdu >5% du poids corporel
Délai: 6 mois, 12 mois
Nombre de participants dans chaque bras ayant perdu une quantité de poids cliniquement significative (>5 %).
6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression artérielle systolique
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
Mesuré trois fois et la moyenne des deuxième et troisième lectures sera utilisée dans les analyses, rapportée en mmHg. Changement par rapport à la valeur de base à 6 mois et par rapport à la valeur de base à 12 mois.
Baseline, 6 mois, 12 mois
Variation du taux de glycémie à jeun
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
Niveau de glucose sanguin sérique après 6 heures de jeûne, rapporté en mg/dL.
De la valeur initiale à 6 mois et de la valeur initiale à 12 mois.
Baseline, 6 mois, 12 mois
Changement du lipoprotéine de basse densité (LDL)
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
Variation du taux de cholestérol LDL dans le sérum sanguin, exprimée en mg/dL. De la valeur initiale à 6 mois et de la valeur initiale à 12 mois
Baseline, 6 mois, 12 mois
Changement dans la qualité alimentaire
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
Rappel alimentaire de 24 heures collecté à l'aide du système de données nutritionnelles pour la recherche (NDSR) utilisé pour calculer l'indice d'alimentation saine (HEI-2015). La plage HEI est de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une qualité alimentaire plus saine. Les scores peuvent être classés comme HEI≥69,3 optimal, HEI 56,9-69,2 intermédiaire, HEI<56,9 faible. Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et de la ligne de base à 12 mois.
Baseline, 6 mois, 12 mois
Changement dans l'Activité Physique
Délai: Ligne de base, 6 mois, 12 mois
Mesuré à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ) qui évalue le nombre de minutes d'activité physique légère, modérée et vigoureuse au cours des 7 derniers jours, les scores étant catégorisés comme suit : ≥150 min/semaine d'activité modérée ou ≥75 min/semaine d'activité vigoureuse ou ≥150 min/semaine d'activité modérée+vigoureuse = optimal ; 1-149 min/semaine d'activité modérée ou 1-74 min/semaine d'activité vigoureuse ou 1-149 min/semaine d'activité modérée+vigoureuse = intermédiaire ; aucune activité physique = faible. De la ligne de base à 6 mois et de la ligne de base à 12 mois. Pour cette étude, nous présentons les résultats de l'IPAQ comme une variable continue de minutes MET par semaine, ce qui correspond à la quantité totale d'activité physique mesurée en unités d'Équivalent Métabolique de la Tâche (MET) sur une semaine. Les Directives d'Activité Physique recommandent d'atteindre 500 à 1 000 minutes MET par semaine pour des bénéfices significatifs pour la santé.
Ligne de base, 6 mois, 12 mois
Variation de la pression artérielle diastolique
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
Changement par rapport à la valeur initiale à 6 mois et par rapport à la valeur initiale à 12 mois (mmHg)
Baseline, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2021

Première publication (Réel)

29 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-009339
  • P50MD017342-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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