Здоровое сообщество иммигрантов: мобилизация возможностей социальных сетей
23 января 2026 г. обновлено: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Целью этого исследования является использование существующих социальных сетей для изменения поведения в отношении здоровья, связанного с ожирением и риском сердечно-сосудистых заболеваний, среди иммигрантов на юго-востоке штата Миннесота.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
475
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Самоидентификация как латиноамериканца или сомалийца.
- Участник социальной сети, выявленный в ходе анализа социальной сети.
- Готовность участвовать во всех аспектах исследования.
- Предоставление информированного согласия.
Критерий исключения:
- Беременность на момент регистрации.
- Серьезные заболевания или инвалидность, которые затрудняют физическую активность.
- Во избежание стигматизации люди с нормальным весом (ИМТ <25) не будут исключать участие в вмешательстве, но они будут исключены из измерений и анализов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленное наставничество и обучение на базе сообщества
Субъекты получат доступ к наставничеству и образовательным занятиям на уровне сообщества сразу после зачисления.
|
Наставнические и образовательные занятия на уровне сообщества, групповые мероприятия и применение набора инструментов сообщества для здорового похудения, предоставляемого обученными пропагандистами здоровья из латиноамериканских и сомалийских общин в их социальных сетях.
|
|
Экспериментальный: Отложенные сеансы наставничества и обучения на базе сообщества
Примерно через 12 месяцев после зачисления субъекты получат доступ к наставничеству и образовательным занятиям по месту жительства.
|
Наставнические и образовательные занятия на уровне сообщества, групповые мероприятия и применение набора инструментов сообщества для здорового похудения, предоставляемого обученными пропагандистами здоровья из латиноамериканских и сомалийских общин в их социальных сетях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Разница в весе (измеряется в килограммах) от исходного уровня до 6 месяцев и от исходного уровня до 12 месяцев
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение окружности талии от исходного уровня до 6 месяцев и от исходного уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Измеряется с точностью до 0,1 см в самой узкой части туловища между рёбрами и гребнем подвздошной кости.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение составного показателя «Шесть простых правил жизни» от исходного уровня до 6 месяцев и от исходного уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Адаптировано на основе стандартов Американской кардиологической ассоциации согласно данным оценки состояния здоровья.
Каждому компоненту присваиваются баллы: 2 балла за идеальный, 1 балл за средний, 0 баллов за плохой.
Общая сумма позволяет получить непрерывную оценку состояния сердечно-сосудистой системы от плохого до идеального (0-12 баллов).
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Потеряно >5% массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
Количество участников в каждой группе, потерявших клинически значимый вес (>5%).
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Измеряется трижды, и для анализа будет использоваться среднее значение второго и третьего измерений, указываемое в мм рт. ст.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и от исходного уровня до 12 месяцев.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Уровень глюкозы в сыворотке крови после 6 часов голодания, измеряемый в мг/дл.
С момента начала исследования до 6 месяцев и с момента начала исследования до 12 месяцев. |
Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Изменение уровня холестерина ЛПНП в сыворотке крови, измеряемое в мг/дл.
От исходного уровня до 6 месяцев и от исходного уровня до 12 месяцев
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение качества питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
24-часовой опрос по питанию, собранный с использованием системы Nutrition Data System for Research (NDSR), использовался для расчета индекса здорового питания (HEI-2015).
Диапазон HEI составляет 0-100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество питания.
Баллы можно дополнительно классифицировать как HEI≥69,3
оптимальный, HEI 56,9-69,2
промежуточный, HEI<56,9
низкий.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и от исходного уровня до 12 месяцев.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Измеряется с помощью Международного опросника по физической активности (IPAQ), который оценивает количество минут легкой, умеренной и интенсивной физической активности за предыдущие 7 дней. Оценки классифицируются как: ≥150 мин/нед умеренной или ≥75 мин/нед интенсивной или ≥150 мин/нед умеренной+интенсивной = оптимальный; 1-149 мин/нед умеренной или 1-74 мин/нед интенсивной или 1-149 мин/нед умеренной+интенсивной = промежуточный; отсутствие физической активности = низкий.
С момента начала исследования до 6 месяцев и с момента начала исследования до 12 месяцев.
В данном исследовании мы представляем результаты IPAQ в виде непрерывной переменной MET-минут в неделю, что означает общее количество физической активности, измеренное в единицах метаболического эквивалента (MET) за неделю.
Рекомендации по физической активности советуют достигать 500-1000 MET-минут в неделю для получения значительной пользы для здоровья.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и от исходного уровня до 12 месяцев (мм рт. ст.)
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Suarez Pardo L, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Porraz Capetillo G, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy Is Associated with Health Behaviors Related To Obesity and Cardiovascular Risk Among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants To the United States. J Immigr Minor Health. 2025 Dec 11. doi: 10.1007/s10903-025-01812-9. Online ahead of print.
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Pardo LS, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy is Associated with Health Behaviors Related to Obesity and Cardiovascular Risk among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants to the United States. Res Sq [Preprint]. 2025 Feb 19:rs.3.rs-6001516. doi: 10.21203/rs.3.rs-6001516/v1.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland ML. Negative mood is associated with sociobehavioral factors contributing to cardiovascular risk in an immigrant population. BMC Public Health. 2024 Jul 16;24(1):1911. doi: 10.1186/s12889-024-19402-z.
- Lohr AM, Pratt R, Dirie H, Ahmed Y, Elmi H, Nur O, Osman A, Novotny P, Mohamed AA, Griffin JM, Sia IG, Wieland ML. The Association Between Perceived Discrimination, Age and Proportion of Lifetime in the United States Among Somali Immigrants: A Cross-Sectional Analysis. J Immigr Minor Health. 2024 Aug;26(4):689-698. doi: 10.1007/s10903-024-01589-3. Epub 2024 Jul 18.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Drie H, Wieland ML. Negative Mood is Associated with Sociobehavioral Factors Contributing to Cardiovascular Risk in an Immigrant Population. Res Sq [Preprint]. 2024 Mar 12:rs.3.rs-3934645. doi: 10.21203/rs.3.rs-3934645/v1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-009339
- P50MD017342-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .