Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunt innvandrersamfunn: Mobilisering av sosiale nettverks kraft

23. januar 2026 oppdatert av: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Målet med denne studien er å utnytte eksisterende sosiale nettverk for endring av helseatferd som er relevant for fedme og kardiovaskulær risiko blant innvandrerbefolkninger i Sørøst, Minnesota.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

475

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvidentifikasjon som latinamerikansk eller somalier.
  • Medlem av et sosialt nettverk identifisert i den sosiale nettverksanalysen.
  • Vilje til å delta i alle aspekter av studien.
  • Utlevering av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet ved påmelding.
  • Alvorlige medisinske tilstander eller funksjonshemminger som vil gjøre fysisk aktivitet vanskelig.
  • For å unngå stigmatisering vil en normalvekt (BMI<25) ikke utelukke individer fra å delta i intervensjonen, men de vil bli ekskludert fra målingene og analysene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbare fellesskapsbaserte veilednings- og utdanningsøkter
Emner vil motta intervensjon av fellesskapsbasert veiledning og opplæringsøkter umiddelbart etter påmelding.
Fellesskapsbaserte veilednings- og utdanningsøkter, gruppeaktiviteter og bruk av et fellesskapsverktøysett for sunt vekttap levert av trente helseformidlere fra latinamerikanske og somaliske samfunn til deres sosiale nettverk.
Eksperimentell: Forsinkede fellesskapsbaserte veilednings- og utdanningsøkter
Emner vil motta intervensjon av fellesskapsbaserte veilednings- og utdanningsøkter omtrent 12 måneder etter påmelding.
Fellesskapsbaserte veilednings- og utdanningsøkter, gruppeaktiviteter og bruk av et fellesskapsverktøysett for sunt vekttap levert av trente helseformidlere fra latinamerikanske og somaliske samfunn til deres sosiale nettverk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
Forskjell i vekt (målt i kilogram) fra utgangspunktet til 6 måneder og fra utgangspunktet til 12 måneder
Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
Endring i midjemål fra utgangspunkt til 6 måneder og fra utgangspunkt til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt til nærmeste 0,1 cm på den smaleste delen av overkroppen mellom ribbeina og iliac-kammen.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endring i "Life's Simple 6" sammensatt poengsum fra utgangspunkt til 6 måneder og fra utgangspunkt til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Tilpasset fra American Heart Associations standarder basert på helseundersøkelsesdata. Poengverdier tildeles hver komponent: 2 poeng for ideell, 1 poeng for middels, 0 poeng for dårlig. Den totale summen gir et kontinuerlig mål på kardiovaskulær helse fra dårlig til ideell (0-12 poeng).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Tapt >5 % av kroppsvekten
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Antall deltakere i hver gruppe som mistet en klinisk signifikant mengde vekt (>5 %).
6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt tre ganger, og gjennomsnittet av den andre og tredje avlesningen vil bli brukt i analysene, rapportert i mmHg. Endring fra utgangspunktet til 6 måneder og fra utgangspunktet til 12 måneder.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endring i fastende glukosenivå
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
6 timers fastende glukosenivå i blodserum, rapportert i mg/dL. Baseline til 6 måneder og baseline til 12 måneder.
Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
Endring i lavt tetthetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
Endring i LDL-kolesterol nivå i blodserum, rapportert i mg/dL.
Baseline til 6 måneder og baseline til 12 måneder
Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
Endring i kostholdskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
24-timers kostholdsintervju utført med Nutrition Data System for Research (NDSR) brukt til å beregne Healthy Eating Index (HEI-2015). HEI-skalaen er 0–100, der høyere poengsummer indikerer sunnere kostholdskvalitet. Poengsummene kan videre kategoriseres som HEI≥69.3 otimal, HEI 56.9–69.2 mellomnivå, HEI<56.9 dårlig. Endring fra baseline til 6 måneder og baseline til 12 måneder.
Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt ved bruk av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) som vurderer antall minutter med lett, moderat og kraftig fysisk aktivitet de siste 7 dagene, poengsum kategorisert som ≥150 min/uke moderat eller ≥75 min/uke kraftig eller ≥150 min/uke moderat+kraftig = optimal; 1-149 min/uke moderat eller 1-74 min/uke kraftig eller 1-149 min/uke moderat+kraftig = middels; ingen fysisk aktivitet = dårlig. Utgangspunkt til 6 måneder og utgangspunkt til 12 måneder. I denne studien presenterer vi IPAQ-resultater som en kontinuerlig variabel av MET-minutter per uke, som refererer til den totale mengden fysisk aktivitet målt i Metabolic Equivalent of Task (MET)-enheter over en uke. Fysisk aktivitetsretningslinjer anbefaler å oppnå 500 til 1 000 MET-minutter per uke for betydelige helsefordeler.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endring fra utgangspunkt til 6 måneder og fra utgangspunkt til 12 måneder (mmHg)
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-009339
  • P50MD017342-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere