Gesunde Einwanderergemeinschaft: Mobilisierung der Macht sozialer Netzwerke
26. April 2024 aktualisiert von: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Das Ziel dieser Studie besteht darin, bestehende soziale Netzwerke für eine Änderung des Gesundheitsverhaltens zu nutzen, die für Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Risiko bei Einwandererpopulationen im Südosten von Minnesota relevant ist.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
481
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstidentifikation als Hispanoamerikaner oder Somalier.
- Mitglied eines sozialen Netzwerks, das in der Analyse des sozialen Netzwerks identifiziert wurde.
- Bereitschaft zur Teilnahme an allen Aspekten der Studie.
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Einschreibung.
- Schwerwiegende Erkrankungen oder Behinderungen, die körperliche Aktivität erschweren würden.
- Um eine Stigmatisierung zu vermeiden, schließt ein Normalgewicht (BMI<25) Personen nicht von der Teilnahme an der Intervention aus, sie werden jedoch von den Messungen und Analysen ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sofortige Community-basierte Mentoring- und Bildungssitzungen
Die Probanden erhalten unmittelbar nach der Einschreibung die Intervention gemeinschaftsbasierter Mentoring- und Bildungssitzungen.
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Community-basierte Mentoring- und Aufklärungssitzungen, Gruppenaktivitäten und Anwendung eines Community-Toolkits für gesundes Abnehmen, bereitgestellt von ausgebildeten Gesundheitsförderern aus hispanischen und somalischen Gemeinden in ihren sozialen Netzwerken.
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Experimental: Verzögerte Community-basierte Mentoring- und Bildungssitzungen
Die Probanden erhalten etwa 12 Monate nach der Einschreibung die Intervention gemeinschaftsbasierter Mentoring- und Bildungssitzungen.
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Community-basierte Mentoring- und Aufklärungssitzungen, Gruppenaktivitäten und Anwendung eines Community-Toolkits für gesundes Abnehmen, bereitgestellt von ausgebildeten Gesundheitsförderern aus hispanischen und somalischen Gemeinden in ihren sozialen Netzwerken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Der BMI wird als Gewicht (kg)/Größe im Quadrat (m2) berechnet.
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Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Gemessen auf 0,1 cm genau an der schmalsten Stelle des Rumpfes zwischen den Rippen und dem Beckenkamm.
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Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im zusammengesetzten Wert von „Life's Simple 7“.
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Angepasst an die Standards der American Heart Association basierend auf Gesundheitsbewertungsdaten.
Jeder Komponente werden Punktwerte zugewiesen: 2 Punkte für ideal, 1 Punkt für mittelmäßig, 0 Punkte für schlecht.
Die Gesamtsumme ermöglicht eine kontinuierliche Messung der Herz-Kreislauf-Gesundheit von schlecht bis ideal (0-14 Punkte).
Das Endergebnis wird in die Kategorien 0-6 (schlecht), 7-8 (mittelmäßig) und 9-14 (ideal) eingeteilt.
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Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Blutdruckveränderung (systolisch und diastolisch)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Es wird dreimal gemessen und der Durchschnitt des zweiten und dritten Messwerts wird in den Analysen verwendet und in mmHg angegeben.
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Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Veränderung des Nüchternglukosespiegels
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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6-Stunden-Nüchternglukose-Blutserumspiegel, angegeben in mg/dl
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Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Veränderung des Low-Density-Lipoproteins (LDL)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Veränderung des LDL-Cholesterin-Blutserumspiegels, angegeben in mg/dl
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Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Veränderung der Ernährungsqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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24-Stunden-Ernährungsrückruf, erhoben mithilfe des Nutrition Data System for Research (NDSR), das zur Berechnung des Index für gesunde Ernährung (HEI-2015) verwendet wird, Werte kategorisiert als HEI≥69,3
optimal, HEI 56,9-69,2
Mittelstufe, HEI<56,9
arm
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Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Gemessen anhand des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), der die Anzahl der Minuten leichter, mäßiger und starker körperlicher Aktivität in den letzten 7 Tagen bewertet. Die Ergebnisse werden als ≥150 Min./Woche mäßig oder ≥75 Min./Woche kräftig oder ≥150 kategorisiert Min./Woche mäßig + kräftig = optimal; 1–149 Min./Woche mäßig oder 1–74 Min./Woche kräftig oder 1–149 Min./Woche mäßig + kräftig = mittel; keine körperliche Aktivität = schlecht
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Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. April 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-009339
- P50MD017342-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Gewichtsverlust
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Klinische Studien zur Community-basierte Mentoring- und Bildungssitzungen
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