Egészséges bevándorló közösség: A közösségi hálózatok erejének mozgósítása
2026. január 23. frissítette: Mark L Wieland, Mayo Clinic
E tanulmány célja a meglévő közösségi hálózatok kihasználása az elhízással és a szív- és érrendszeri kockázattal kapcsolatos egészségmagatartás megváltoztatására a délkeleti, minnesotai bevándorló lakosság körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
475
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hispánnak vagy szomálinak való önazonosítás.
- A közösségi hálózat elemzésében azonosított közösségi hálózat tagja.
- Részvételi hajlandóság a vizsgálat minden vonatkozásában.
- Tájékozott hozzájárulás megadása.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség a beiratkozáskor.
- Súlyos egészségügyi állapotok vagy fogyatékosságok, amelyek megnehezítik a fizikai aktivitást.
- A megbélyegzés elkerülése érdekében a normál testsúly (BMI<25) nem zárja ki az egyéneket a beavatkozásból, de kizárják őket a mérésekből és elemzésekből.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali közösségi alapú mentori és oktatási ülések
Az alanyok a beiratkozás után azonnal részesülnek közösségi alapú mentorálási és oktatási foglalkozásokon.
|
Közösségi alapú mentorálási és oktatási foglalkozások, csoportos tevékenységek, valamint egy közösségi eszköztár alkalmazása az egészséges fogyáshoz, amelyet spanyol és szomáliai közösségek képzett egészségfejlesztői juttatnak el közösségi hálózataikhoz.
|
|
Kísérleti: Késleltetett közösségi alapú mentori és oktatási ülések
Az alanyok a beiratkozást követően körülbelül 12 hónappal közösségi alapú mentori és oktatási foglalkozásokon vehetnek részt.
|
Közösségi alapú mentorálási és oktatási foglalkozások, csoportos tevékenységek, valamint egy közösségi eszköztár alkalmazása az egészséges fogyáshoz, amelyet spanyol és szomáliai közösségek képzett egészségfejlesztői juttatnak el közösségi hálózataikhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testsúly változása
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Súlykülönbség (kilogrammban mérve) a kiinduló állapot és a 6. hónap, valamint a kiinduló állapot és a 12. hónap között
|
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A derékbőség változása a kiinduláshoz képest 6 hónap után és a kiinduláshoz képest 12 hónap után
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
A legszűkebb részén mérve a törzsnek a bordák és a csípőcsont között, 0,1 cm-es pontossággal.
|
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás az „Élet Egyszerű 6” összetett pontszámban az alaptól a 6. hónapig és az alaptól a 12. hónapig
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Az Amerikai Szívszövetség egészségfelmérési adatokon alapuló szabványai alapján alkalmazva.
Pontértékek vannak hozzárendelve minden összetevőhöz: 2 pont ideális, 1 pont közepes, 0 pont rossz esetén.
Az összpontszám lehetővé teszi a szív- és érrendszeri egészség folyamatos mérését a rossztól az ideálig (0–12 pont).
|
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Több mint 5%-ot fogyott a testtömegéből
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
|
Az egyes csoportokban résztvevők száma, akik klinikailag jelentős súlyt veszítettek (>5%).
|
6 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Baseline, 6 hónap, 12 hónap
|
Háromszor mérik, és az elemzésekben a második és harmadik leolvasás átlagát fogják használni, mmHg-ban megadva.
Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után és a kiindulási értékhez képest 12 hónap után.
|
Baseline, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A gyorsvércukorszint változása
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
6 órás éhezés utáni vércukorszint vérsavóban, mg/dL-ben megadva.
Kiinduló értéktől 6 hónapig és kiinduló értéktől 12 hónapig.
|
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A LDL-koleszterin (alacsony sűrűségű lipoprotein) szintjének változása
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Az LDL-koleszterin vérszérum szintjének változása, mg/dL-ben megadva.
Alapvonal 6 hónapig és alapvonal 12 hónapig
|
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás a táplálkozási minőségben
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
A Nutrition Data System for Research (NDSR) segítségével gyűjtött 24 órás táplálkozási visszahívás, amely a Healthy Eating Index (HEI-2015) kiszámításához használható.
A HEI tartománya 0-100, a magasabb pontszámok egészségesebb táplálkozási minőséget jeleznek. A pontszámok tovább kategorizálhatók: HEI≥69.3 optimális, HEI 56.9-69.2 közepes, HEI<56.9 gyenge. Változás a kiindulási időponttól a 6. hónapig és a kiindulási időponttól a 12. hónapig. |
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Testmozgás változása
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) felhasználásával mérve, amely a könnyű, közepes és intenzív fizikai aktivitás percszámát értékeli az előző 7 napban, a pontszámok kategóriákba sorolva: ≥150 perc/hét közepes vagy ≥75 perc/hét intenzív vagy ≥150 perc/hét közepes+intenzív = optimális; 1-149 perc/hét közepes vagy 1-74 perc/hét intenzív vagy 1-149 perc/hét közepes+intenzív = közepes; nincs fizikai aktivitás = rossz.
Kiindulási állapottól 6 hónapig és kiindulási állapottól 12 hónapig.
Ebben a tanulmányban az IPAQ eredményeket folytonos változóként mutatjuk be MET perc/hét egységben, ami a fizikai aktivitás teljes mennyiségére utal, amelyet a Metabolic Equivalent of Task (MET) egységekben mérnek egy héten át.
A Fizikai Aktivítás Irányelvei 500 és 1 000 MET perc/hét elérését javasolják jelentős egészségügyi előnyökért.
|
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Változás a kezdeti értékhez képest 6 hónap után és a kezdeti értékhez képest 12 hónap után (mmHg)
|
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Suarez Pardo L, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Porraz Capetillo G, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy Is Associated with Health Behaviors Related To Obesity and Cardiovascular Risk Among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants To the United States. J Immigr Minor Health. 2025 Dec 11. doi: 10.1007/s10903-025-01812-9. Online ahead of print.
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Pardo LS, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy is Associated with Health Behaviors Related to Obesity and Cardiovascular Risk among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants to the United States. Res Sq [Preprint]. 2025 Feb 19:rs.3.rs-6001516. doi: 10.21203/rs.3.rs-6001516/v1.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland ML. Negative mood is associated with sociobehavioral factors contributing to cardiovascular risk in an immigrant population. BMC Public Health. 2024 Jul 16;24(1):1911. doi: 10.1186/s12889-024-19402-z.
- Lohr AM, Pratt R, Dirie H, Ahmed Y, Elmi H, Nur O, Osman A, Novotny P, Mohamed AA, Griffin JM, Sia IG, Wieland ML. The Association Between Perceived Discrimination, Age and Proportion of Lifetime in the United States Among Somali Immigrants: A Cross-Sectional Analysis. J Immigr Minor Health. 2024 Aug;26(4):689-698. doi: 10.1007/s10903-024-01589-3. Epub 2024 Jul 18.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Drie H, Wieland ML. Negative Mood is Associated with Sociobehavioral Factors Contributing to Cardiovascular Risk in an Immigrant Population. Res Sq [Preprint]. 2024 Mar 12:rs.3.rs-3934645. doi: 10.21203/rs.3.rs-3934645/v1.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-009339
- P50MD017342-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .