Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde immigrantengemeenschap: de kracht van sociale netwerken mobiliseren

26 april 2024 bijgewerkt door: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is om gebruik te maken van bestaande sociale netwerken voor verandering van gezondheidsgedrag die relevant is voor obesitas en cardiovasculair risico onder immigrantenpopulaties in Zuidoost, Minnesota.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

481

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfidentificatie als Spaans of Somalisch.
  • Lid van een sociaal netwerk geïdentificeerd in de analyse van het sociale netwerk.
  • Bereidheid om deel te nemen aan alle aspecten van het onderzoek.
  • Verlenen van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap op het moment van inschrijving.
  • Ernstige medische aandoeningen of handicaps die fysieke activiteit bemoeilijken.
  • Om stigmatisering te voorkomen, zal een normaal gewicht (BMI<25) personen niet uitsluiten van deelname aan de interventie, maar wel van de metingen en analyses.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke community-based mentoring- en onderwijssessies
Onderwerpen krijgen onmiddellijk na inschrijving de tussenkomst van op de gemeenschap gebaseerde mentor- en onderwijssessies.
Gedragsmatig: Op de gemeenschap gebaseerde mentor- en onderwijssessies
Op de gemeenschap gebaseerde mentor- en onderwijssessies, groepsactiviteiten en toepassing van een gemeenschapstoolkit voor gezond gewichtsverlies, geleverd door getrainde gezondheidsbevorderaars uit Latijns-Amerikaanse en Somalische gemeenschappen op hun sociale netwerken.
Experimenteel: Vertraagde community-based mentoring- en onderwijssessies
De proefpersonen krijgen ongeveer 12 maanden na inschrijving de tussenkomst van op de gemeenschap gebaseerde mentor- en onderwijssessies.
Gedragsmatig: Op de gemeenschap gebaseerde mentor- en onderwijssessies
Op de gemeenschap gebaseerde mentor- en onderwijssessies, groepsactiviteiten en toepassing van een gemeenschapstoolkit voor gezond gewichtsverlies, geleverd door getrainde gezondheidsbevorderaars uit Latijns-Amerikaanse en Somalische gemeenschappen op hun sociale netwerken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
BMI wordt berekend als gewicht (kg)/lengte in het kwadraat (m2)
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig op het smalste deel van de romp tussen de ribben en de bekkenkam.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in "Life's Simple 7" samengestelde partituur
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Aangepast van de normen van de American Heart Association op basis van gezondheidsbeoordelingsgegevens. Puntwaarden worden aan elk onderdeel toegekend: 2 punten voor ideaal, 1 punt voor intermediair, 0 punten voor slecht. De totale som maakt een continue meting van de cardiovasculaire gezondheid mogelijk, variërend van slecht tot ideaal (0-14 punten). De uiteindelijke score wordt gecategoriseerd als 0-6 (slecht), 7-8 (gemiddeld), 9-14 (ideaal).
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in bloeddruk (systolisch en diastolisch)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Driemaal gemeten en het gemiddelde van de tweede en derde meting wordt gebruikt in analyses, gerapporteerd in mmHg.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in nuchtere glucosespiegel
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
6 uur nuchtere glucosespiegel in het bloedserum, gerapporteerd in mg/dL
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in het LDL-cholesterolgehalte in het bloedserum, gerapporteerd in mg/dL
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in voedingskwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
24-uurs voedingsherinnering verzameld met behulp van het Nutrition Data System for Research (NDSR) gebruikt om de Healthy Eating Index (HEI-2015) te berekenen, scores gecategoriseerd als HEI≥69,3 optimaal, HEI 56,9-69,2 intermediair, HEI<56,9 arm
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) die het aantal minuten lichte, matige en krachtige fysieke activiteit beoordeelt gedurende de voorgaande 7 dagen, scores gecategoriseerd als ≥150 min/wk matig of ≥75 min/wk krachtig of ≥150 min/wk matig+krachtig = optimaal; 1-149 min/wk matig of 1-74 min/wk krachtig of 1-149 min/wk matig+krachtig = intermediair; geen fysieke activiteit = slecht
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-009339
  • P50MD017342-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren