Gezonde immigrantengemeenschap: de kracht van sociale netwerken mobiliseren
23 januari 2026 bijgewerkt door: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is om gebruik te maken van bestaande sociale netwerken voor verandering van gezondheidsgedrag die relevant is voor obesitas en cardiovasculair risico onder immigrantenpopulaties in Zuidoost, Minnesota.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
475
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfidentificatie als Spaans of Somalisch.
- Lid van een sociaal netwerk geïdentificeerd in de analyse van het sociale netwerk.
- Bereidheid om deel te nemen aan alle aspecten van het onderzoek.
- Verlenen van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap op het moment van inschrijving.
- Ernstige medische aandoeningen of handicaps die fysieke activiteit bemoeilijken.
- Om stigmatisering te voorkomen, zal een normaal gewicht (BMI<25) personen niet uitsluiten van deelname aan de interventie, maar wel van de metingen en analyses.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke community-based mentoring- en onderwijssessies
Onderwerpen krijgen onmiddellijk na inschrijving de tussenkomst van op de gemeenschap gebaseerde mentor- en onderwijssessies.
|
Op de gemeenschap gebaseerde mentor- en onderwijssessies, groepsactiviteiten en toepassing van een gemeenschapstoolkit voor gezond gewichtsverlies, geleverd door getrainde gezondheidsbevorderaars uit Latijns-Amerikaanse en Somalische gemeenschappen op hun sociale netwerken.
|
|
Experimenteel: Vertraagde community-based mentoring- en onderwijssessies
De proefpersonen krijgen ongeveer 12 maanden na inschrijving de tussenkomst van op de gemeenschap gebaseerde mentor- en onderwijssessies.
|
Op de gemeenschap gebaseerde mentor- en onderwijssessies, groepsactiviteiten en toepassing van een gemeenschapstoolkit voor gezond gewichtsverlies, geleverd door getrainde gezondheidsbevorderaars uit Latijns-Amerikaanse en Somalische gemeenschappen op hun sociale netwerken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Gewicht
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Verschil in gewicht (gemeten in kilogram) vanaf de basislijn tot 6 maanden en vanaf de basislijn tot 12 maanden
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in middelomtrek van uitgangswaarde tot 6 maanden en van uitgangswaarde tot 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig op het smalste deel van de romp tussen de ribben en de bekkenkam.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in "Life's Simple 6" samengestelde score van baseline tot 6 maanden en van baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Gebaseerd op de normen van de American Heart Association, aangepast op basis van gezondheidsbeoordelingsgegevens.
Puntwaarden worden toegekend aan elke component: 2 punten voor ideaal, 1 punt voor gemiddeld, 0 punten voor slecht.
De totale som maakt een continue meting van de cardiovasculaire gezondheid mogelijk, variërend van slecht tot ideaal (0-12 punten).
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
|
>5% van het lichaamsgewicht verloren
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
|
Aantal deelnemers in elke arm die een klinisch significante hoeveelheid gewicht verloren (>5%).
|
6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Systolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Drie keer gemeten en het gemiddelde van de tweede en derde metingen wordt gebruikt in de analyses, gerapporteerd in mmHg.
Verandering van baseline tot 6 maanden en van baseline tot 12 maanden.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in nuchtere glucosewaarde
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
6 uur vastende glucose bloedserumgehalte, gerapporteerd in mg/dL.
Van baseline tot 6 maanden en van baseline tot 12 maanden.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in Low-density Lipoproteïne (LDL)
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Verandering in LDL-cholesterolgehalte in bloedserum, gerapporteerd in mg/dL.
Van baseline tot 6 maanden en van baseline tot 12 maanden
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in voedingskwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
24-uurs voedingsdagboek verzameld met het Nutrition Data System for Research (NDSR) gebruikt om de Healthy Eating Index (HEI-2015) te berekenen.
De HEI-schaal loopt van 0-100 waarbij hogere scores wijzen op een gezonder voedingspatroon.
Scores kunnen verder worden gecategoriseerd als HEI≥69,3
optimaal, HEI 56,9-69,2
intermediair, HEI<56,9
slecht.
Verandering van baseline tot 6 maanden en baseline tot 12 maanden.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in Fysieke Activiteit
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Gemeten met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) die het aantal minuten lichte, matige en intensieve lichaamsbeweging in de afgelopen 7 dagen beoordeelt, scores gecategoriseerd als ≥150 min/wk matig of ≥75 min/wk intensief of ≥150 min/wk matig+intensief = optimaal; 1-149 min/wk matig of 1-74 min/wk intensief of 1-149 min/wk matig+intensief = intermediair; geen lichaamsbeweging = slecht.
Van baseline tot 6 maanden en van baseline tot 12 maanden.
Voor deze studie presenteren we IPAQ-resultaten als een continue variabele van MET-minuten per week, wat verwijst naar de totale hoeveelheid lichaamsbeweging gemeten in Metabolic Equivalent of Task (MET)-eenheden over een week.
De richtlijnen voor lichaamsbeweging adviseren om 500 tot 1.000 MET-minuten per week te behalen voor aanzienlijke gezondheidsvoordelen.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Verandering van baseline tot 6 maanden en van baseline tot 12 maanden (mmHg)
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Suarez Pardo L, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Porraz Capetillo G, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy Is Associated with Health Behaviors Related To Obesity and Cardiovascular Risk Among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants To the United States. J Immigr Minor Health. 2025 Dec 11. doi: 10.1007/s10903-025-01812-9. Online ahead of print.
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Pardo LS, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy is Associated with Health Behaviors Related to Obesity and Cardiovascular Risk among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants to the United States. Res Sq [Preprint]. 2025 Feb 19:rs.3.rs-6001516. doi: 10.21203/rs.3.rs-6001516/v1.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland ML. Negative mood is associated with sociobehavioral factors contributing to cardiovascular risk in an immigrant population. BMC Public Health. 2024 Jul 16;24(1):1911. doi: 10.1186/s12889-024-19402-z.
- Lohr AM, Pratt R, Dirie H, Ahmed Y, Elmi H, Nur O, Osman A, Novotny P, Mohamed AA, Griffin JM, Sia IG, Wieland ML. The Association Between Perceived Discrimination, Age and Proportion of Lifetime in the United States Among Somali Immigrants: A Cross-Sectional Analysis. J Immigr Minor Health. 2024 Aug;26(4):689-698. doi: 10.1007/s10903-024-01589-3. Epub 2024 Jul 18.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Drie H, Wieland ML. Negative Mood is Associated with Sociobehavioral Factors Contributing to Cardiovascular Risk in an Immigrant Population. Res Sq [Preprint]. 2024 Mar 12:rs.3.rs-3934645. doi: 10.21203/rs.3.rs-3934645/v1.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-009339
- P50MD017342-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .