Sundt indvandrersamfund: Mobilisering af sociale netværks kraft
23. januar 2026 opdateret af: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at udnytte eksisterende sociale netværk til sundhedsadfærdsændringer, der er relevante for fedme og kardiovaskulær risiko blandt immigrantpopulationer i Southeast, Minnesota.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
475
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentifikation som latinamerikansk eller somalier.
- Medlem af et socialt netværk identificeret i den sociale netværksanalyse.
- Lyst til at deltage i alle aspekter af undersøgelsen.
- Afgivelse af informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet ved tilmelding.
- Alvorlige medicinske tilstande eller handicap, der ville gøre fysisk aktivitet vanskelig.
- For at undgå stigmatisering vil en normalvægt (BMI<25) ikke udelukke personer fra at deltage i interventionen, men de vil blive udelukket fra målingerne og analyserne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelige fællesskabsbaserede mentor- og uddannelsessessioner
Emner vil modtage intervention fra lokalsamfundsbaserede mentor- og uddannelsessessioner umiddelbart efter tilmelding.
|
Fællesskabsbaserede mentor- og uddannelsessessioner, gruppeaktiviteter og anvendelse af et fællesskabsværktøjssæt til sundt vægttab leveret af uddannede sundhedsfremmere fra latinamerikanske og somaliske samfund til deres sociale netværk.
|
|
Eksperimentel: Forsinkede fællesskabsbaserede mentor- og uddannelsessessioner
Emner vil modtage intervention fra lokalsamfundsbaserede mentor- og uddannelsessessioner cirka 12 måneder efter tilmelding.
|
Fællesskabsbaserede mentor- og uddannelsessessioner, gruppeaktiviteter og anvendelse af et fællesskabsværktøjssæt til sundt vægttab leveret af uddannede sundhedsfremmere fra latinamerikanske og somaliske samfund til deres sociale netværk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Forskel i vægt (målt i kilogram) fra baseline til 6 måneder og fra baseline til 12 måneder
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i taljemål fra baseline til 6 måneder og fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Målt til nærmeste 0,1 cm på den smalleste del af overkroppen mellem ribbenene og iliac-kammen.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i "Life's Simple 6" samlet score fra baseline til 6 måneder og fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Tilpasset fra American Heart Associations standarder baseret på sundhedsvurderingsdata.
Pointværdier tildeles for hver komponent: 2 point for ideel, 1 point for mellemliggende, 0 point for dårlig.
Den samlede sum giver en kontinuerlig måling af kardiovaskulær sundhed, der spænder fra dårlig til ideel (0-12 point).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Tabte >5% af kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
Antal deltagere i hver arm, der tabte en klinisk signifikant mængde vægt (>5%).
|
6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Målt tre gange, og gennemsnittet af den anden og tredje aflæsning vil blive brugt i analyserne, rapporteret i mmHg.
Ændring fra baseline til 6 måneder og fra baseline til 12 måneder.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i nuchter blodsukkerniveau
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
6 timers fastende glukose blodserumniveau, rapporteret i mg/dL.
Baseline til 6 måneder og baseline til 12 måneder.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i Low-density Lipoprotein (LDL)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Ændring i LDL-kolesterol i blodserum, rapporteret i mg/dL.
Fra udgangspunkt til 6 måneder og fra udgangspunkt til 12 måneder
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i diætkvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
24-timers kostrecall indsamlet ved hjælp af Nutrition Data System for Research (NDSR) anvendt til at beregne Healthy Eating Index (HEI-2015).
HEI-intervallet er 0-100, hvor højere score indikerer sundere kostkvalitet.
Scorer kan yderligere kategoriseres som HEI≥69.3
optimal, HEI 56.9-69.2
mellemliggende, HEI<56.9
ringe.
Ændring fra baseline til 6 måneder og baseline til 12 måneder.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som vurderer antallet af minutter med let, moderat og intens fysisk aktivitet i løbet af de foregående 7 dage. Scores kategoriseres som følger: ≥150 min/uge moderat eller ≥75 min/uge intens eller ≥150 min/uge moderat+intens = optimal; 1-149 min/uge moderat eller 1-74 min/uge intens eller 1-149 min/uge moderat+intens = mellemliggende; ingen fysisk aktivitet = dårlig.
Fra baseline til 6 måneder og fra baseline til 12 måneder.
I denne undersøgelse præsenterer vi IPAQ-resultater som en kontinuerlig variabel af MET-minutter pr. uge, hvilket refererer til den samlede mængde fysisk aktivitet målt i Metabolic Equivalent of Task (MET)-enheder over en uge.
Fysisk aktivitetsretningslinjer anbefaler at opnå 500 til 1.000 MET-minutter pr. uge for betydelige sundhedsfordele.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneder og fra baseline til 12 måneder (mmHg)
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Suarez Pardo L, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Porraz Capetillo G, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy Is Associated with Health Behaviors Related To Obesity and Cardiovascular Risk Among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants To the United States. J Immigr Minor Health. 2025 Dec 11. doi: 10.1007/s10903-025-01812-9. Online ahead of print.
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Pardo LS, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy is Associated with Health Behaviors Related to Obesity and Cardiovascular Risk among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants to the United States. Res Sq [Preprint]. 2025 Feb 19:rs.3.rs-6001516. doi: 10.21203/rs.3.rs-6001516/v1.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland ML. Negative mood is associated with sociobehavioral factors contributing to cardiovascular risk in an immigrant population. BMC Public Health. 2024 Jul 16;24(1):1911. doi: 10.1186/s12889-024-19402-z.
- Lohr AM, Pratt R, Dirie H, Ahmed Y, Elmi H, Nur O, Osman A, Novotny P, Mohamed AA, Griffin JM, Sia IG, Wieland ML. The Association Between Perceived Discrimination, Age and Proportion of Lifetime in the United States Among Somali Immigrants: A Cross-Sectional Analysis. J Immigr Minor Health. 2024 Aug;26(4):689-698. doi: 10.1007/s10903-024-01589-3. Epub 2024 Jul 18.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Drie H, Wieland ML. Negative Mood is Associated with Sociobehavioral Factors Contributing to Cardiovascular Risk in an Immigrant Population. Res Sq [Preprint]. 2024 Mar 12:rs.3.rs-3934645. doi: 10.21203/rs.3.rs-3934645/v1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2021
Først opslået (Faktiske)
29. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-009339
- P50MD017342-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fællesskabsbaserede mentor- og uddannelsessessioner
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringType 2 diabetesForenede Stater