Comunidade Imigrante Saudável: Mobilizando o Poder das Redes Sociais
23 de janeiro de 2026 atualizado por: Mark L Wieland, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é alavancar redes sociais existentes para mudança de comportamento de saúde relevante para obesidade e risco cardiovascular entre populações imigrantes no sudeste de Minnesota.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
475
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentificação como hispânica ou somali.
- Membro de uma rede social identificada na análise da rede social.
- Vontade de participar em todos os aspectos do estudo.
- Fornecimento de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Gravidez no momento da inscrição.
- Condições médicas graves ou deficiências que dificultariam a atividade física.
- Para evitar a estigmatização, um peso normal (IMC<25) não excluirá os indivíduos da intervenção, mas eles serão excluídos das medições e análises.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sessões imediatas de tutoria e educação com base na comunidade
Os participantes receberão a intervenção de tutoria baseada na comunidade e sessões de educação imediatamente após a inscrição.
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Sessões de orientação e educação baseadas na comunidade, atividades em grupo e aplicação de um kit de ferramentas comunitário para perda de peso saudável, ministrado por promotores de saúde treinados de comunidades hispânicas e somalis em suas redes sociais.
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Experimental: Sessões atrasadas de tutoria e educação com base na comunidade
Os indivíduos receberão a intervenção de tutoria baseada na comunidade e sessões de educação aproximadamente 12 meses após a inscrição.
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Sessões de orientação e educação baseadas na comunidade, atividades em grupo e aplicação de um kit de ferramentas comunitário para perda de peso saudável, ministrado por promotores de saúde treinados de comunidades hispânicas e somalis em suas redes sociais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração de Peso
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Diferença de peso (medida em quilogramas) entre a linha de base e os 6 meses e entre a linha de base e os 12 meses
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Alteração na Circunferência da Cintura desde a Linha de Base até aos 6 Meses e desde a Linha de Base até aos 12 Meses
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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Medido ao centésimo de centímetro mais próximo, na parte mais estreita do tronco, entre as costelas e a crista ilíaca.
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Alteração no Score Composto "Life's Simple 6" da Linha de Base para 6 Meses e da Linha de Base para 12 Meses
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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Adaptado das normas da American Heart Association com base em dados de avaliação de saúde.
Os valores de pontos são atribuídos a cada componente: 2 pontos para ideal, 1 ponto para intermédio, 0 pontos para mau.
A soma total permite uma medida contínua da saúde cardiovascular que varia de mau a ideal (0-12 pontos).
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Perdeu >5% do Peso Corporal
Prazo: 6 meses, 12 meses
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Número de participantes em cada braço que perderam uma quantidade de peso clinicamente significativa (>5%).
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6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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Medido três vezes e a média da segunda e terceira leituras será usada nas análises, reportada em mmHg.
Alteração da linha de base para 6 meses e da linha de base para 12 meses.
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Alteração do Nível de Glicose em Jejum
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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Nível de glicose no soro sanguíneo após 6 horas de jejum, reportado em mg/dL.
Da linha de base aos 6 meses e da linha de base aos 12 meses. |
Baseline, 6 meses, 12 meses
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Alteração no Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Alteração no nível sérico de colesterol LDL, reportado em mg/dL. Linha de base para 6 meses e linha de base para 12 meses
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Alteração na Qualidade da Dieta
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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Recordatório alimentar de 24 horas recolhido utilizando o Nutrition Data System for Research (NDSR) para calcular o índice de alimentação saudável (HEI-2015).
O intervalo do HEI é de 0-100, com pontuações mais altas indicando uma qualidade dietética mais saudável.
As pontuações podem ser categorizadas adicionalmente como HEI≥69.3
ótimo, HEI 56.9-69.2
intermédio, HEI<56.9
fraco.
Alteração da linha de base para 6 meses e da linha de base para 12 meses.
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Alteração na Atividade Física
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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Medido através do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), que avalia o número de minutos de atividade física ligeira, moderada e vigorosa nos últimos 7 dias, com pontuações categorizadas como ≥150 min/sem moderada ou ≥75 min/sem vigorosa ou ≥150 min/sem moderada+vigorosa = ótimo; 1-149 min/sem moderada ou 1-74 min/sem vigorosa ou 1-149 min/sem moderada+vigorosa = intermédio; sem atividade física = fraco.
Da linha de base aos 6 meses e da linha de base aos 12 meses.
Para este estudo, apresentamos os resultados do IPAQ como uma variável contínua de minutos MET por semana, que se refere à quantidade total de atividade física medida em unidades de Equivalente Metabólico da Tarefa (MET) durante uma semana.
As Diretrizes de Atividade Física recomendam alcançar 500 a 1.000 minutos MET por semana para benefícios significativos para a saúde.
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Alteração na Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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Alteração desde o início até aos 6 meses e desde o início até aos 12 meses (mmHg)
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Suarez Pardo L, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Porraz Capetillo G, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy Is Associated with Health Behaviors Related To Obesity and Cardiovascular Risk Among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants To the United States. J Immigr Minor Health. 2025 Dec 11. doi: 10.1007/s10903-025-01812-9. Online ahead of print.
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Pardo LS, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy is Associated with Health Behaviors Related to Obesity and Cardiovascular Risk among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants to the United States. Res Sq [Preprint]. 2025 Feb 19:rs.3.rs-6001516. doi: 10.21203/rs.3.rs-6001516/v1.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland ML. Negative mood is associated with sociobehavioral factors contributing to cardiovascular risk in an immigrant population. BMC Public Health. 2024 Jul 16;24(1):1911. doi: 10.1186/s12889-024-19402-z.
- Lohr AM, Pratt R, Dirie H, Ahmed Y, Elmi H, Nur O, Osman A, Novotny P, Mohamed AA, Griffin JM, Sia IG, Wieland ML. The Association Between Perceived Discrimination, Age and Proportion of Lifetime in the United States Among Somali Immigrants: A Cross-Sectional Analysis. J Immigr Minor Health. 2024 Aug;26(4):689-698. doi: 10.1007/s10903-024-01589-3. Epub 2024 Jul 18.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Drie H, Wieland ML. Negative Mood is Associated with Sociobehavioral Factors Contributing to Cardiovascular Risk in an Immigrant Population. Res Sq [Preprint]. 2024 Mar 12:rs.3.rs-3934645. doi: 10.21203/rs.3.rs-3934645/v1.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-009339
- P50MD017342-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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