Comunità di immigrati sani: mobilitare il potere dei social network
23 gennaio 2026 aggiornato da: Mark L Wieland, Mayo Clinic
L'obiettivo di questo studio è sfruttare i social network esistenti per il cambiamento del comportamento sanitario rilevante per l'obesità e il rischio cardiovascolare tra le popolazioni immigrate nel sud-est, Minnesota.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
475
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autoidentificazione come ispanico o somalo.
- Membro di un social network identificato nell'analisi del social network.
- Disponibilità a partecipare a tutti gli aspetti dello studio.
- Fornitura del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza al momento dell'iscrizione.
- Gravi condizioni mediche o disabilità che renderebbero difficile l'attività fisica.
- Per evitare la stigmatizzazione, un peso normale (BMI<25) non escluderà le persone dalla partecipazione all'intervento, ma saranno escluse dalle misurazioni e dalle analisi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sessioni immediate di mentoring e istruzione basate sulla comunità
I soggetti riceveranno l'intervento di mentoring e sessioni educative basate sulla comunità immediatamente dopo l'iscrizione.
|
Sessioni educative e di mentoring basate sulla comunità, attività di gruppo e applicazione di un toolkit della comunità per una sana perdita di peso fornito da promotori della salute qualificati delle comunità ispaniche e somale ai loro social network.
|
|
Sperimentale: Sessioni di mentoring e istruzione ritardate basate sulla comunità
I soggetti riceveranno l'intervento di mentoring e sessioni educative basate sulla comunità circa 12 mesi dopo l'iscrizione.
|
Sessioni educative e di mentoring basate sulla comunità, attività di gruppo e applicazione di un toolkit della comunità per una sana perdita di peso fornito da promotori della salute qualificati delle comunità ispaniche e somale ai loro social network.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del Peso
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
Differenza di peso (misurata in chilogrammi) dal basale a 6 mesi e dal basale a 12 mesi
|
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Variazione della Circonferenza Vita dal Basale a 6 Mesi e dal Basale a 12 Mesi
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
Misurato al decimo di centimetro più vicino nella parte più stretta del torace tra le costole e la cresta iliaca.
|
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Variazione del Punteggio Composito "Life's Simple 6" dal Basale a 6 Mesi e dal Basale a 12 Mesi
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
Adattato dagli standard dell'American Heart Association basati sui dati di valutazione della salute.
Ai componenti vengono assegnati valori di punteggio: 2 punti per ideale, 1 punto per intermedio, 0 punti per scarso.
La somma totale consente una misura continua della salute cardiovascolare che va da scarso a ideale (0-12 punti).
|
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Perso >5% del Peso Corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
|
Numero di partecipanti in ogni braccio che hanno perso una quantità di peso clinicamente significativa (>5%).
|
6 mesi, 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della Pressione Sistolica
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
Misurato tre volte e la media della seconda e terza lettura verrà utilizzata nelle analisi, riportata in mmHg.
Variazione dal basale a 6 mesi e dal basale a 12 mesi.
|
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Variazione del Livello di Glucosio a Digiuno
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
Livello di glucosio nel siero del sangue dopo 6 ore di digiuno, riportato in mg/dL.
Da basale a 6 mesi e da basale a 12 mesi. |
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Variazione delle lipoproteine a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
Variazione del livello di colesterolo LDL nel siero del sangue, riportata in mg/dL.
Dal basale a 6 mesi e dal basale a 12 mesi
|
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Cambiamento nella Qualità Dietetica
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
Raccolta del diario alimentare delle 24 ore utilizzando il Nutrition Data System for Research (NDSR) per calcolare l'indice di alimentazione sana (HEI-2015).
L'intervallo HEI è 0-100, con punteggi più alti che indicano una qualità dietetica più sana. I punteggi possono essere ulteriormente categorizzati come HEI≥69.3 ottimale, HEI 56.9-69.2 intermedio, HEI<56.9 scarso. Variazione dal basale a 6 mesi e dal basale a 12 mesi. |
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Cambiamento nell'Attività Fisica
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
Misurato utilizzando il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ) che valuta il numero di minuti di attività fisica leggera, moderata e vigorosa negli ultimi 7 giorni, i punteggi sono classificati come: ≥150 min/settimana moderata o ≥75 min/settimana vigorosa o ≥150 min/settimana moderata+vigorosa = ottimale; 1-149 min/settimana moderata o 1-74 min/settimana vigorosa o 1-149 min/settimana moderata+vigorosa = intermedio; nessuna attività fisica = scarso.
Dalla baseline a 6 mesi e dalla baseline a 12 mesi.
Per questo studio, presentiamo i risultati dell'IPAQ come una variabile continua di minuti MET per settimana, che si riferisce alla quantità totale di attività fisica misurata in unità Metabolic Equivalent of Task (MET) in una settimana.
Le Linee Guida sull'Attività Fisica raccomandano di raggiungere 500-1.000 minuti MET per settimana per ottenere significativi benefici per la salute.
|
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Variazione della Pressione Diastolica
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
Cambiamento dal basale a 6 mesi e dal basale a 12 mesi (mmHg)
|
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Suarez Pardo L, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Porraz Capetillo G, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy Is Associated with Health Behaviors Related To Obesity and Cardiovascular Risk Among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants To the United States. J Immigr Minor Health. 2025 Dec 11. doi: 10.1007/s10903-025-01812-9. Online ahead of print.
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Pardo LS, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy is Associated with Health Behaviors Related to Obesity and Cardiovascular Risk among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants to the United States. Res Sq [Preprint]. 2025 Feb 19:rs.3.rs-6001516. doi: 10.21203/rs.3.rs-6001516/v1.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland ML. Negative mood is associated with sociobehavioral factors contributing to cardiovascular risk in an immigrant population. BMC Public Health. 2024 Jul 16;24(1):1911. doi: 10.1186/s12889-024-19402-z.
- Lohr AM, Pratt R, Dirie H, Ahmed Y, Elmi H, Nur O, Osman A, Novotny P, Mohamed AA, Griffin JM, Sia IG, Wieland ML. The Association Between Perceived Discrimination, Age and Proportion of Lifetime in the United States Among Somali Immigrants: A Cross-Sectional Analysis. J Immigr Minor Health. 2024 Aug;26(4):689-698. doi: 10.1007/s10903-024-01589-3. Epub 2024 Jul 18.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Drie H, Wieland ML. Negative Mood is Associated with Sociobehavioral Factors Contributing to Cardiovascular Risk in an Immigrant Population. Res Sq [Preprint]. 2024 Mar 12:rs.3.rs-3934645. doi: 10.21203/rs.3.rs-3934645/v1.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-009339
- P50MD017342-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sessioni di mentoring e formazione basate sulla comunità
-
Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino