Healthy Immigrant Community: Mobilizing the Power of Social Networks
23 januari 2026 uppdaterad av: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Syftet med denna studie är att utnyttja befintliga sociala nätverk för förändring av hälsobeteende som är relevant för fetma och kardiovaskulär risk bland invandrarbefolkningar i Southeast, Minnesota.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
475
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifiering som latinamerikansk eller somalisk.
- Medlem i ett socialt nätverk som identifierats i analysen av sociala nätverk.
- Vilja att delta i alla aspekter av studien.
- Tillhandahållande av informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Graviditet vid tidpunkten för inskrivningen.
- Allvarliga medicinska tillstånd eller funktionshinder som skulle försvåra fysisk aktivitet.
- För att undvika stigmatisering kommer en normalvikt (BMI<25) inte att utesluta individer från att delta i interventionen, utan de kommer att uteslutas från mätningarna och analyserna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbara samhällsbaserade mentors- och utbildningssessioner
Ämnen kommer att få ingripande av samhällsbaserad mentorskap och utbildningssessioner omedelbart efter registreringen.
|
Gemenskapsbaserade mentorskaps- och utbildningssessioner, gruppaktiviteter och tillämpning av en community-verktygslåda för hälsosam viktminskning levererad av utbildade hälsofrämjare från latinamerikanska och somaliska samhällen till deras sociala nätverk.
|
|
Experimentell: Försenade samhällsbaserade mentors- och utbildningssessioner
Ämnen kommer att få ingripande av samhällsbaserad mentorskap och utbildningssessioner cirka 12 månader efter registreringen.
|
Gemenskapsbaserade mentorskaps- och utbildningssessioner, gruppaktiviteter och tillämpning av en community-verktygslåda för hälsosam viktminskning levererad av utbildade hälsofrämjare från latinamerikanska och somaliska samhällen till deras sociala nätverk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vikt
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Skillnad i vikt (mätt i kilogram) från baslinjen till 6 månader och från baslinjen till 12 månader
|
Baseline, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i midjeomkrets från baslinje till 6 månader och från baslinje till 12 månader
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Mätt till närmaste 0,1 cm vid torsoens smalaste del mellan revbenen och iliacakammen.
|
Baseline, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i "Life's Simple 6" sammansatt poäng från baslinjen till 6 månader och från baslinjen till 12 månader
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Anpassat från American Heart Associations standarder baserat på hälsoundersökningsdata.
Poängvärden tilldelas varje komponent: 2 poäng för ideal, 1 poäng för mellanliggande, 0 poäng för dålig.
Den totala summan möjliggör en kontinuerlig mätning av kardiovaskulär hälsa från dålig till ideal (0-12 poäng).
|
Baseline, 6 månader, 12 månader
|
|
Förlorat >5% av kroppsvikten
Tidsram: 6 månader, 12 månader
|
Antal deltagare i varje arm som förlorade en kliniskt signifikant mängd vikt (>5%).
|
6 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Mättes tre gånger och medelvärdet av den andra och tredje avläsningen kommer att användas i analyserna, rapporterat i mmHg.
Förändring från baslinje till 6 månader och från baslinje till 12 månader.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i fastande glukosnivå
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
|
6 timmars fastande glukosnivå i blodserum, rapporterad i mg/dL.
Baslinje till 6 månader och baslinje till 12 månader.
|
Baseline, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i lågdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Förändring i LDL-kolesterolnivå i blodserum, rapporterad i mg/dL. Från baslinjen till 6 månader och från baslinjen till 12 månader
|
Baseline, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i kostkvalitet
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
|
24-timmars kostuppgifter samlade in med Nutrition Data System for Research (NDSR) användes för att beräkna Healthy Eating Index (HEI-2015).
HEI-intervallet är 0-100 där högre poäng indikerar hälsosammare kostkvalitet.
Poängen kan vidare kategoriseras som HEI≥69.3
tillräcklig, HEI 56.9-69.2
mellanliggande, HEI<56.9
dålig.
Förändring från baslinjen till 6 månader och baslinjen till 12 månader.
|
Baseline, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Mätt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) som bedömer antalet minuter av lätt, måttlig och intensiv fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna, poäng kategoriserade som ≥150 min/vecka måttlig eller ≥75 min/vecka intensiv eller ≥150 min/vecka måttlig+intensiv = optimal; 1-149 min/vecka måttlig eller 1-74 min/vecka intensiv eller 1-149 min/vecka måttlig+intensiv = intermediär; ingen fysisk aktivitet = dålig.
Baslinje till 6 månader och baslinje till 12 månader.
För denna studie presenterar vi IPAQ-resultat som en kontinuerlig variabel av MET-minuter per vecka, vilket hänvisar till den totala mängden fysisk aktivitet mätt i Metabolic Equivalent of Task (MET)-enheter över en vecka.
Riktlinjer för fysisk aktivitet rekommenderar att uppnå 500 till 1 000 MET-minuter per vecka för betydande hälsofördelar.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 6 månader och från baslinjen till 12 månader (mmHg)
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Suarez Pardo L, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Porraz Capetillo G, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy Is Associated with Health Behaviors Related To Obesity and Cardiovascular Risk Among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants To the United States. J Immigr Minor Health. 2025 Dec 11. doi: 10.1007/s10903-025-01812-9. Online ahead of print.
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Pardo LS, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy is Associated with Health Behaviors Related to Obesity and Cardiovascular Risk among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants to the United States. Res Sq [Preprint]. 2025 Feb 19:rs.3.rs-6001516. doi: 10.21203/rs.3.rs-6001516/v1.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland ML. Negative mood is associated with sociobehavioral factors contributing to cardiovascular risk in an immigrant population. BMC Public Health. 2024 Jul 16;24(1):1911. doi: 10.1186/s12889-024-19402-z.
- Lohr AM, Pratt R, Dirie H, Ahmed Y, Elmi H, Nur O, Osman A, Novotny P, Mohamed AA, Griffin JM, Sia IG, Wieland ML. The Association Between Perceived Discrimination, Age and Proportion of Lifetime in the United States Among Somali Immigrants: A Cross-Sectional Analysis. J Immigr Minor Health. 2024 Aug;26(4):689-698. doi: 10.1007/s10903-024-01589-3. Epub 2024 Jul 18.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Drie H, Wieland ML. Negative Mood is Associated with Sociobehavioral Factors Contributing to Cardiovascular Risk in an Immigrant Population. Res Sq [Preprint]. 2024 Mar 12:rs.3.rs-3934645. doi: 10.21203/rs.3.rs-3934645/v1.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2021
Första postat (Faktisk)
29 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-009339
- P50MD017342-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .