Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravá komunita přistěhovalců: Mobilizace síly sociálních sítí

23. ledna 2026 aktualizováno: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Cílem této studie je využít existující sociální sítě pro změnu zdravotního chování související s obezitou a kardiovaskulárním rizikem mezi populací přistěhovalců v Southeast, Minnesota.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

475

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sebeidentifikace jako Hispánec nebo Somálec.
  • Člen sociální sítě identifikovaný v analýze sociální sítě.
  • Ochota podílet se na všech aspektech studia.
  • Poskytování informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství v době zápisu.
  • Vážné zdravotní stavy nebo postižení, které by ztěžovaly fyzickou aktivitu.
  • Aby se zabránilo stigmatizaci, normální váha (BMI<25) nevylučuje jednotlivce z účasti na intervenci, ale budou vyloučeni z měření a analýz.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžité komunitní mentorské a vzdělávací schůzky
Těmto subjektům se ihned po zápisu dostane pomoci komunitního mentoringu a vzdělávacích setkání.
Behaviorální: Komunitní mentorská a vzdělávací setkání
Komunitní mentoringové a vzdělávací sezení, skupinové aktivity a aplikace komunitních nástrojů pro zdravé hubnutí, které poskytují vyškolení propagátoři zdraví z hispánských a somálských komunit na jejich sociální sítě.
Experimentální: Zpožděná komunitní mentorská a vzdělávací setkání
Subjekty obdrží intervenci komunitního mentoringu a vzdělávacích setkání přibližně 12 měsíců po zápisu.
Behaviorální: Komunitní mentorská a vzdělávací setkání
Komunitní mentoringové a vzdělávací sezení, skupinové aktivity a aplikace komunitních nástrojů pro zdravé hubnutí, které poskytují vyškolení propagátoři zdraví z hispánských a somálských komunit na jejich sociální sítě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Rozdíl v hmotnosti (měřeno v kilogramech) od výchozího stavu do 6 měsíců a od výchozího stavu do 12 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna obvodu pasu od výchozí hodnoty po 6 měsíců a od výchozí hodnoty po 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno na nejbližší 0,1 cm v nejužší části trupu mezi žebry a hřebenem kyčelní kosti.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna skóre "Life's Simple 6" od výchozí hodnoty k 6 měsícům a od výchozí hodnoty k 12 měsícům
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Převzato z norem Americké asociace pro srdce na základě údajů z hodnocení zdraví. Bodové hodnoty jsou přiděleny každé složce: 2 body za ideální, 1 bod za střední, 0 bodů za špatné. Celkový součet umožňuje nepřetržité měření kardiovaskulárního zdraví v rozmezí od špatného po ideální (0–12 bodů).
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Ztratil(a) >5 % tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Počet účastníků v každé skupině, kteří ztratili klinicky významné množství hmotnosti (>5 %).
6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Měření proběhne třikrát a pro analýzy bude použit průměr druhého a třetího měření, udávaný v mmHg. Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících a od výchozí hodnoty po 12 měsících.
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna hladiny glukózy nalačno
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
6hodinová hladina glukózy v krevním séru nalačno, uváděná v mg/dL. Od výchozího stavu do 6 měsíců a od výchozího stavu do 12 měsíců.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna hladiny lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna hladiny LDL cholesterolu v krevním séru, uváděná v mg/dL. Od výchozího stavu do 6 měsíců a od výchozího stavu do 12 měsíců
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna kvality stravy
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
24hodinový dietní záznam pořízený pomocí systému Nutrition Data System for Research (NDSR) použitý k výpočtu indexu zdravého stravování (HEI-2015). Rozsah HEI je 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na zdravější kvalitu stravy. Skóre lze dále kategorizovat jako HEI≥69,3 optimální, HEI 56,9-69,2 střední, HEI<56,9 špatné. Změna od výchozího stavu do 6 měsíců a od výchozího stavu do 12 měsíců.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno pomocí Mezinárodního dotazníku tělesné aktivity (IPAQ), který hodnotí počet minut lehké, střední a intenzivní tělesné aktivity za předchozích 7 dní. Skóre je kategorizováno jako: ≥150 min/týden střední nebo ≥75 min/týden intenzivní nebo ≥150 min/týden střední+intenzivní = optimální; 1-149 min/týden střední nebo 1-74 min/týden intenzivní nebo 1-149 min/týden střední+intenzivní = střední; žádná tělesná aktivita = nízká. Od výchozího stavu do 6 měsíců a od výchozího stavu do 12 měsíců. Pro tuto studii prezentujeme výsledky IPAQ jako spojitou proměnnou MET minut za týden, což odkazuje na celkové množství tělesné aktivity měřené v jednotkách metabolického ekvivalentu úkolu (MET) během týdne. Doporučení pro tělesnou aktivitu navrhují dosáhnout 500 až 1 000 MET minut za týden pro významné zdravotní přínosy.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty k 6 měsícům a od výchozí hodnoty k 12 měsícům (mmHg)
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-009339
  • P50MD017342-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit