Zdravá komunita přistěhovalců: Mobilizace síly sociálních sítí
26. dubna 2024 aktualizováno: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Cílem této studie je využít existující sociální sítě pro změnu zdravotního chování související s obezitou a kardiovaskulárním rizikem mezi populací přistěhovalců v Southeast, Minnesota.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
481
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebeidentifikace jako Hispánec nebo Somálec.
- Člen sociální sítě identifikovaný v analýze sociální sítě.
- Ochota podílet se na všech aspektech studia.
- Poskytování informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství v době zápisu.
- Vážné zdravotní stavy nebo postižení, které by ztěžovaly fyzickou aktivitu.
- Aby se zabránilo stigmatizaci, normální váha (BMI<25) nevylučuje jednotlivce z účasti na intervenci, ale budou vyloučeni z měření a analýz.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžité komunitní mentorské a vzdělávací schůzky
Těmto subjektům se ihned po zápisu dostane pomoci komunitního mentoringu a vzdělávacích setkání.
|
Komunitní mentoringové a vzdělávací sezení, skupinové aktivity a aplikace komunitních nástrojů pro zdravé hubnutí, které poskytují vyškolení propagátoři zdraví z hispánských a somálských komunit na jejich sociální sítě.
|
|
Experimentální: Zpožděná komunitní mentorská a vzdělávací setkání
Subjekty obdrží intervenci komunitního mentoringu a vzdělávacích setkání přibližně 12 měsíců po zápisu.
|
Komunitní mentoringové a vzdělávací sezení, skupinové aktivity a aplikace komunitních nástrojů pro zdravé hubnutí, které poskytují vyškolení propagátoři zdraví z hispánských a somálských komunit na jejich sociální sítě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
BMI se vypočítá jako hmotnost (kg)/výška na druhou (m2)
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Měřeno s přesností na 0,1 cm v nejužší části trupu mezi žebry a hřebenem kyčelní kosti.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve složeném skóre „Life's Simple 7“.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Převzato ze standardů American Heart Association na základě údajů z hodnocení zdravotního stavu.
Každé složce jsou přiřazeny bodové hodnoty: 2 body za ideální, 1 bod za středně pokročilé, 0 bodů za špatnou.
Celkový součet umožňuje kontinuální měření kardiovaskulárního zdraví v rozsahu od špatného po ideální (0-14 bodů).
Konečné skóre bude kategorizováno jako 0-6 (slabé), 7-8 (středně pokročilí), 9-14 (ideální).
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
|
Změna krevního tlaku (systolický a diastolický)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Měřeno třikrát a průměr druhého a třetího odečtu bude použit v analýzách, uváděný v mmHg.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
|
Změna hladiny glukózy nalačno
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Hladina glukózy v krevním séru za 6 hodin nalačno, uváděná v mg/dl
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
|
Změna lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Změna hladiny LDL cholesterolu v krevním séru, uváděná v mg/dl
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
|
Změna kvality stravy
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
24hodinové stažení stravy shromážděné pomocí systému nutričních dat pro výzkum (NDSR) používaného k výpočtu indexu zdravé výživy (HEI-2015), skóre kategorizované jako HEI≥69,3
optimální, HEI 56,9-69,2
střední, HEI<56,9
chudý
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Měřeno pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ), který hodnotí počet minut mírné, střední a intenzivní fyzické aktivity za předchozích 7 dní, skóre kategorizované jako ≥150 min/týden střední nebo ≥75 min/týden intenzivní nebo ≥150 min/týden mírný+energický = optimální; 1-149 min/týden středně intenzivní nebo 1-74 min/týden intenzivní nebo 1-149 min/týden střední + intenzivní = střední; žádná fyzická aktivita = špatná
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-009339
- P50MD017342-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy