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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05136339
건강한 이민자 커뮤니티: 소셜 네트워크의 힘 동원
2024년 4월 26일 업데이트: Mark L Wieland, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 미네소타주 남동부 이민자 인구의 비만 및 심혈관 위험과 관련된 건강 행동 변화를 위해 기존 소셜 네트워크를 활용하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
481
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 히스패닉 또는 소말리아로 자기 식별.
- 소셜 네트워크 분석에서 식별된 소셜 네트워크의 구성원입니다.
- 연구의 모든 측면에 참여하려는 의지.
- 정보에 입각한 동의 제공.
제외 기준:
- 입학 당시 임신.
- 신체 활동을 어렵게 만드는 심각한 의학적 상태 또는 장애.
- 낙인 찍힘을 피하기 위해 정상 체중(BMI<25)은 개입 참여에서 개인을 배제하지 않지만 측정 및 분석에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 커뮤니티 기반 멘토링 및 교육 세션
과목은 등록 직후 커뮤니티 기반 멘토링 및 교육 세션의 개입을 받게 됩니다.
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커뮤니티 기반 멘토링 및 교육 세션, 그룹 활동, 히스패닉 및 소말리아 커뮤니티의 훈련된 건강 프로모터가 소셜 네트워크에 전달하는 건강한 체중 감량을 위한 커뮤니티 툴킷 적용.
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실험적: 지연된 커뮤니티 기반 멘토링 및 교육 세션
피험자는 등록 후 약 12개월 후에 커뮤니티 기반 멘토링 및 교육 세션의 개입을 받게 됩니다.
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커뮤니티 기반 멘토링 및 교육 세션, 그룹 활동, 히스패닉 및 소말리아 커뮤니티의 훈련된 건강 프로모터가 소셜 네트워크에 전달하는 건강한 체중 감량을 위한 커뮤니티 툴킷 적용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월
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BMI는 체중(kg)/신장 제곱(m2)으로 계산됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 24개월
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허리둘레의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월
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늑골과 장골능 사이 몸통의 가장 좁은 부분에서 가장 가까운 0.1cm까지 측정됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"Life's Simple 7" 종합 점수 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월
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건강 평가 데이터를 기반으로 하는 미국 심장 협회 표준에서 채택되었습니다.
점수는 각 구성 요소에 할당됩니다: 이상적인 경우 2점, 중간인 경우 1점, 나쁨인 경우 0점.
총합은 나쁨에서 이상적(0-14점)까지 심혈관 건강을 지속적으로 측정할 수 있습니다.
최종 점수는 0-6(나쁨), 7-8(중간), 9-14(이상)로 분류됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 24개월
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혈압 변화(수축기 및 확장기)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월
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세 번 측정하고 두 번째 및 세 번째 판독값의 평균을 분석에 사용하고 mmHg로 보고합니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 24개월
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공복 혈당 수치의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월
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6시간 공복 혈당 혈청 수치, mg/dL로 보고됨
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기준선, 6개월, 12개월, 24개월
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저밀도 지단백질(LDL)의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월
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Mg/dL로 보고된 LDL 콜레스테롤 혈청 수치의 변화
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기준선, 6개월, 12개월, 24개월
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식이 품질의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월
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건강한 식습관 지수(HEI-2015)를 계산하는 데 사용되는 NDSR(Nutrition Data System for Research)을 사용하여 수집한 24시간 식단 회상, 점수는 HEI≥69.3으로 분류됨
최적, HEI 56.9-69.2
중급, HEI<56.9
가난한
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기준선, 6개월, 12개월, 24개월
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신체 활동의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월
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지난 7일 동안 경증, 중등도 및 격렬한 신체 활동(분)을 평가하는 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 측정했으며 점수는 ≥150분/주 중간 또는 ≥75분/주 고강도 또는 ≥150으로 분류됩니다. 분/주 보통 + 활력 = 최적; 1-149분/주 중등도 또는 1-74분/주 격렬함 또는 1-149분/주 중등도+활력 = 중간; 신체 활동 없음 = 가난
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기준선, 6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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