- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05136339
건강한 이민자 커뮤니티: 소셜 네트워크의 힘 동원
2026년 1월 23일 업데이트: Mark L Wieland, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 미네소타주 남동부 이민자 인구의 비만 및 심혈관 위험과 관련된 건강 행동 변화를 위해 기존 소셜 네트워크를 활용하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
475
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 히스패닉 또는 소말리아로 자기 식별.
- 소셜 네트워크 분석에서 식별된 소셜 네트워크의 구성원입니다.
- 연구의 모든 측면에 참여하려는 의지.
- 정보에 입각한 동의 제공.
제외 기준:
- 입학 당시 임신.
- 신체 활동을 어렵게 만드는 심각한 의학적 상태 또는 장애.
- 낙인 찍힘을 피하기 위해 정상 체중(BMI<25)은 개입 참여에서 개인을 배제하지 않지만 측정 및 분석에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 커뮤니티 기반 멘토링 및 교육 세션
과목은 등록 직후 커뮤니티 기반 멘토링 및 교육 세션의 개입을 받게 됩니다.
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커뮤니티 기반 멘토링 및 교육 세션, 그룹 활동, 히스패닉 및 소말리아 커뮤니티의 훈련된 건강 프로모터가 소셜 네트워크에 전달하는 건강한 체중 감량을 위한 커뮤니티 툴킷 적용.
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실험적: 지연된 커뮤니티 기반 멘토링 및 교육 세션
피험자는 등록 후 약 12개월 후에 커뮤니티 기반 멘토링 및 교육 세션의 개입을 받게 됩니다.
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커뮤니티 기반 멘토링 및 교육 세션, 그룹 활동, 히스패닉 및 소말리아 커뮤니티의 훈련된 건강 프로모터가 소셜 네트워크에 전달하는 건강한 체중 감량을 위한 커뮤니티 툴킷 적용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선에서 6개월까지 및 기준선에서 12개월까지의 체중 차이(킬로그램으로 측정)
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기준선, 6개월, 12개월
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기준선에서 6개월까지 및 기준선에서 12개월까지 허리둘레 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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늑골과 장골능 사이의 몸통 가장 좁은 부분에서 0.1cm 단위로 측정합니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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기준선에서 6개월까지 및 기준선에서 12개월까지의 "Life's Simple 6" 복합 점수 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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미국 심장 협회 기준을 건강 평가 데이터에 기반하여 적용하였습니다.
각 구성 요소에 점수 값을 부여합니다: 이상적인 상태는 2점, 중간 상태는 1점, 불량한 상태는 0점입니다.
총합 점수는 심혈관 건강 상태를 불량부터 이상적까지(0-12점) 연속적으로 측정할 수 있도록 합니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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체중의 5% 이상 감소
기간: 6개월, 12개월
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각 군에서 임상적으로 유의미한 체중 감소(>5%)를 보인 참가자 수.
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6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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세 번 측정하여 두 번째와 세 번째 측정값의 평균을 분석에 사용하며, mmHg로 보고됩니다.
기저선에서 6개월까지의 변화와 기저선에서 12개월까지의 변화.
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기준선, 6개월, 12개월
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공복 혈당 수치 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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6시간 공복 혈당 혈청 수치, mg/dL 단위로 보고됨.
기준선부터 6개월까지 및 기준선부터 12개월까지.
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기준선, 6개월, 12개월
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저밀도 지단백(LDL) 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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혈청 LDL 콜레스테롤 수치 변화, mg/dL로 보고됨.
기저선에서 6개월 및 기저선에서 12개월까지 |
기준선, 6개월, 12개월
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식이 질 변화
기간: 기준점, 6개월, 12개월
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연구용 영양 데이터 시스템(NDSR)을 사용하여 수집된 24시간 식이 회상 자료를 통해 건강식생활지수(HEI-2015)를 계산했습니다.
HEI 범위는 0-100점으로, 점수가 높을수록 더 건강한 식이 질을 나타냅니다.
점수는 HEI≥69.3 최적, HEI 56.9-69.2 중간, HEI<56.9 불량으로 추가 분류할 수 있습니다.
기준선에서 6개월까지 및 기준선에서 12개월까지의 변화.
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기준점, 6개월, 12개월
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신체 활동 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 측정하였으며, 이는 지난 7일 동안의 가벼운, 중간 강도 및 격렬한 신체 활동 시간(분)을 평가합니다. 점수는 ≥150분/주 중간 강도 또는 ≥75분/주 격렬한 강도 또는 ≥150분/주 중간+격렬한 강도 = 최적; 1-149분/주 중간 강도 또는 1-74분/주 격렬한 강도 또는 1-149분/주 중간+격렬한 강도 = 중간; 신체 활동 없음 = 불량으로 분류됩니다.
기준선부터 6개월 및 기준선부터 12개월.
본 연구에서는 IPAQ 결과를 주당 MET 분(MET minutes per week)의 연속 변수로 제시하며, 이는 일주일 동안 과제 대사 등가(MET) 단위로 측정된 총 신체 활동량을 의미합니다.
신체 활동 가이드라인은 상당한 건강상 이점을 위해 주당 500~1,000 MET 분을 달성할 것을 권장합니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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이완기 혈압 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기준선부터 6개월까지와 기준선부터 12개월까지의 변화(mmHg)
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기준선, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Suarez Pardo L, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Porraz Capetillo G, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy Is Associated with Health Behaviors Related To Obesity and Cardiovascular Risk Among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants To the United States. J Immigr Minor Health. 2025 Dec 11. doi: 10.1007/s10903-025-01812-9. Online ahead of print.
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Pardo LS, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy is Associated with Health Behaviors Related to Obesity and Cardiovascular Risk among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants to the United States. Res Sq [Preprint]. 2025 Feb 19:rs.3.rs-6001516. doi: 10.21203/rs.3.rs-6001516/v1.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland ML. Negative mood is associated with sociobehavioral factors contributing to cardiovascular risk in an immigrant population. BMC Public Health. 2024 Jul 16;24(1):1911. doi: 10.1186/s12889-024-19402-z.
- Lohr AM, Pratt R, Dirie H, Ahmed Y, Elmi H, Nur O, Osman A, Novotny P, Mohamed AA, Griffin JM, Sia IG, Wieland ML. The Association Between Perceived Discrimination, Age and Proportion of Lifetime in the United States Among Somali Immigrants: A Cross-Sectional Analysis. J Immigr Minor Health. 2024 Aug;26(4):689-698. doi: 10.1007/s10903-024-01589-3. Epub 2024 Jul 18.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Drie H, Wieland ML. Negative Mood is Associated with Sociobehavioral Factors Contributing to Cardiovascular Risk in an Immigrant Population. Res Sq [Preprint]. 2024 Mar 12:rs.3.rs-3934645. doi: 10.21203/rs.3.rs-3934645/v1.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-009339
- P50MD017342-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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