Zdrowa społeczność imigrantów: mobilizacja siły sieci społecznościowych
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Celem tego badania jest wykorzystanie istniejących sieci społecznych do zmiany zachowań zdrowotnych związanych z otyłością i ryzykiem sercowo-naczyniowym wśród populacji imigrantów w południowo-wschodniej części stanu Minnesota.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
475
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samoidentyfikacja jako Latynos lub Somalijczyk.
- Członek sieci społecznościowej zidentyfikowanej w analizie sieci społecznościowej.
- Gotowość do udziału we wszystkich aspektach badania.
- Wyrażenie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża w momencie rejestracji.
- Poważne schorzenia lub niepełnosprawności, które utrudniają aktywność fizyczną.
- Aby uniknąć stygmatyzacji, prawidłowa waga (BMI<25) nie wykluczy osób z udziału w interwencji, ale zostanie wykluczona z pomiarów i analiz.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowe sesje mentorskie i edukacyjne oparte na społeczności
Badani otrzymają interwencję społecznościowych sesji mentorskich i edukacyjnych natychmiast po rejestracji.
|
Sesje mentorskie i edukacyjne oparte na społeczności, zajęcia grupowe i stosowanie zestawu narzędzi społecznościowych do zdrowego odchudzania, dostarczane przez przeszkolonych promotorów zdrowia ze społeczności latynoskich i somalijskich do ich sieci społecznościowych.
|
|
Eksperymentalny: Opóźnione sesje mentorskie i edukacyjne na poziomie społeczności
Pacjenci otrzymają interwencję w ramach społecznościowych sesji mentorskich i edukacyjnych około 12 miesięcy po rejestracji.
|
Sesje mentorskie i edukacyjne oparte na społeczności, zajęcia grupowe i stosowanie zestawu narzędzi społecznościowych do zdrowego odchudzania, dostarczane przez przeszkolonych promotorów zdrowia ze społeczności latynoskich i somalijskich do ich sieci społecznościowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Różnica w masie ciała (mierzonej w kilogramach) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy oraz od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana obwodu talii od wartości wyjściowej do 6 miesięcy oraz od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmierzono z dokładnością do 0,1 cm w najwęższej części tułowia między żebrami a grzebieniem kości biodrowej.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana w wynikach złożonych "Life's Simple 6" od wartości wyjściowej do 6 miesięcy oraz od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zaadaptowano na podstawie standardów Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego w oparciu o dane z oceny stanu zdrowia.
Każdemu komponentowi przypisano wartości punktowe: 2 punkty za idealny, 1 punkt za pośredni, 0 punktów za słaby.
Suma całkowita umożliwia ciągły pomiar zdrowia układu sercowo-naczyniowego w zakresie od słabego do idealnego (0-12 punktów).
|
Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Stracił >5% masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Liczba uczestników w każdej grupie, którzy stracili klinicznie istotną ilość masy ciała (>5%).
|
6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmierzono trzy razy, a średnia z drugiego i trzeciego odczytu zostanie wykorzystana w analizach, podana w mmHg.
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i od wartości wyjściowej do 12 miesięcy.
|
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu glukozy na czczo
Ramy czasowe: Wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Poziom glukozy w surowicy krwi po 6 godzinach głodzenia, wyrażony w mg/dL.
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy oraz od wartości wyjściowej do 12 miesięcy.
|
Wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia lipoprotein o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmiana poziomu cholesterolu LDL w surowicy krwi, podana w mg/dL. Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy oraz od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana jakości diety
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
24-godzinny wywiad żywieniowy zebrany przy użyciu Nutrition Data System for Research (NDSR) służący do obliczenia wskaźnika zdrowego odżywiania (HEI-2015).
Zakres HEI wynosi 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość diety.
Wyniki można dalej kategoryzować jako HEI≥69.3
optymalny, HEI 56.9-69.2
pośredni, HEI<56.9
słaby.
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i od wartości wyjściowej do 12 miesięcy.
|
Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Początkowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Mierzono za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), który ocenia liczbę minut łagodnej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni, z wynikami sklasyfikowanymi jako: ≥150 min/tydz. umiarkowanej lub ≥75 min/tydz. intensywnej lub ≥150 min/tydz. umiarkowanej+intensywnej = optymalne; 1-149 min/tydz. umiarkowanej lub 1-74 min/tydz. intensywnej lub 1-149 min/tydz. umiarkowanej+intensywnej = pośrednie; brak aktywności fizycznej = słabe.
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy oraz od punktu wyjściowego do 12 miesięcy.
W tym badaniu przedstawiamy wyniki IPAQ jako ciągłą zmienną MET-minut na tydzień, co odnosi się do całkowitej ilości aktywności fizycznej mierzonej w jednostkach Metabolicznego Ekwiwalentu Zadania (MET) w ciągu tygodnia.
Wytyczne dotyczące Aktywności Fizycznej zalecają osiągnięcie 500 do 1000 MET-minut na tydzień w celu uzyskania znaczących korzyści zdrowotnych.
|
Początkowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana ciśnienia rozkurczowego krwi
Ramy czasowe: Wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy oraz od wartości wyjściowej do 12 miesięcy (mmHg)
|
Wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Suarez Pardo L, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Porraz Capetillo G, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy Is Associated with Health Behaviors Related To Obesity and Cardiovascular Risk Among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants To the United States. J Immigr Minor Health. 2025 Dec 11. doi: 10.1007/s10903-025-01812-9. Online ahead of print.
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Pardo LS, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy is Associated with Health Behaviors Related to Obesity and Cardiovascular Risk among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants to the United States. Res Sq [Preprint]. 2025 Feb 19:rs.3.rs-6001516. doi: 10.21203/rs.3.rs-6001516/v1.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland ML. Negative mood is associated with sociobehavioral factors contributing to cardiovascular risk in an immigrant population. BMC Public Health. 2024 Jul 16;24(1):1911. doi: 10.1186/s12889-024-19402-z.
- Lohr AM, Pratt R, Dirie H, Ahmed Y, Elmi H, Nur O, Osman A, Novotny P, Mohamed AA, Griffin JM, Sia IG, Wieland ML. The Association Between Perceived Discrimination, Age and Proportion of Lifetime in the United States Among Somali Immigrants: A Cross-Sectional Analysis. J Immigr Minor Health. 2024 Aug;26(4):689-698. doi: 10.1007/s10903-024-01589-3. Epub 2024 Jul 18.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Drie H, Wieland ML. Negative Mood is Associated with Sociobehavioral Factors Contributing to Cardiovascular Risk in an Immigrant Population. Res Sq [Preprint]. 2024 Mar 12:rs.3.rs-3934645. doi: 10.21203/rs.3.rs-3934645/v1.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-009339
- P50MD017342-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .