健康的移民社区：调动社交网络的力量
2026年1月23日 更新者：Mark L Wieland、Mayo Clinic
本研究的目的是利用现有的社交网络改变明尼苏达州东南部移民人群中与肥胖和心血管风险相关的健康行为。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
475
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自我认同为西班牙裔或索马里人。
- 在社交网络分析中识别的社交网络成员。
- 愿意参与研究的各个方面。
- 提供知情同意书。
排除标准：
- 入学时怀孕。
- 严重的医疗状况或残疾会使身体活动变得困难。
- 为避免污名化，正常体重（BMI<25）不会排除个人参与干预，但他们将被排除在测量和分析之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即以社区为基础的指导和教育课程
受试者将在入学后立即接受基于社区的指导和教育课程的干预。
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基于社区的指导和教育课程、小组活动，以及由来自西班牙裔和索马里社区的训练有素的健康促进者向他们的社交网络提供的健康减肥社区工具包的应用。
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实验性的：延迟以社区为基础的辅导和教育课程
受试者将在入学后约 12 个月接受基于社区的指导和教育课程的干预。
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基于社区的指导和教育课程、小组活动，以及由来自西班牙裔和索马里社区的训练有素的健康促进者向他们的社交网络提供的健康减肥社区工具包的应用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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从基线到6个月以及从基线到12个月的体重（以千克计量）差异
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基线、6个月、12个月
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从基线到6个月以及从基线到12个月的腰围变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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在肋骨与髂嵴之间躯干最窄处测量，精确到0.1厘米。
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基线、6个月、12个月
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"生命简单六项"综合评分从基线至6个月及从基线至12个月的变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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改编自美国心脏协会基于健康评估数据制定的标准。
为每个组成部分分配分值：理想得2分，中等得1分，差得0分。
总分提供了从差到理想（0-12分）的连续心血管健康衡量指标。
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基线、6个月、12个月
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体重减轻>5%
大体时间：6个月，12个月
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各治疗组中体重减轻达到临床显著水平（>5%）的参与者数量。
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6个月，12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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测量三次，将使用第二次和第三次读数的平均值进行分析，以毫米汞柱（mmHg）报告。
从基线到6个月以及从基线到12个月的变化。
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基线、6个月、12个月
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空腹血糖水平变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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6小时空腹血糖血清水平，以mg/dL报告。
从基线至6个月和从基线至12个月。
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基线、6个月、12个月
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低密度脂蛋白 (LDL) 的变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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低密度脂蛋白胆固醇血清水平的变化，以毫克/分升为单位报告。
基线至6个月以及基线至12个月
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基线、6个月、12个月
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膳食质量变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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使用营养数据研究系统（NDSR）收集的24小时饮食回顾，用于计算健康饮食指数（HEI-2015）。
HEI指数范围为0-100，分数越高表示饮食质量越健康。
分数可进一步分类为：HEI≥69.3
最佳，HEI 56.9-69.2
中等，HEI<56.9
较差。
从基线到6个月以及基线到12个月的变化。
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基线、6个月、12个月
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体力活动变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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使用国际体力活动问卷（IPAQ）测量，该问卷评估过去7天内轻度、中度和剧烈体力活动的分钟数，分数分类为：≥150分钟/周中度或≥75分钟/周剧烈或≥150分钟/周中度+剧烈 = 最佳；1-149分钟/周中度或1-74分钟/周剧烈或1-149分钟/周中度+剧烈 = 中等；无体力活动 = 较差。
从基线到6个月以及从基线到12个月。
在本研究中，我们将IPAQ结果呈现为每周MET分钟的连续变量，这指的是以代谢当量（MET）单位测量的每周体力活动总量。
体力活动指南建议每周达到500至1,000 MET分钟以获得显著的健康益处。
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基线、6个月、12个月
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舒张压变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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从基线到6个月以及从基线到12个月的变化（mmHg）
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基线、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Mark Wieland, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Suarez Pardo L, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Porraz Capetillo G, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy Is Associated with Health Behaviors Related To Obesity and Cardiovascular Risk Among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants To the United States. J Immigr Minor Health. 2025 Dec 11. doi: 10.1007/s10903-025-01812-9. Online ahead of print.
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Pardo LS, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy is Associated with Health Behaviors Related to Obesity and Cardiovascular Risk among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants to the United States. Res Sq [Preprint]. 2025 Feb 19:rs.3.rs-6001516. doi: 10.21203/rs.3.rs-6001516/v1.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland ML. Negative mood is associated with sociobehavioral factors contributing to cardiovascular risk in an immigrant population. BMC Public Health. 2024 Jul 16;24(1):1911. doi: 10.1186/s12889-024-19402-z.
- Lohr AM, Pratt R, Dirie H, Ahmed Y, Elmi H, Nur O, Osman A, Novotny P, Mohamed AA, Griffin JM, Sia IG, Wieland ML. The Association Between Perceived Discrimination, Age and Proportion of Lifetime in the United States Among Somali Immigrants: A Cross-Sectional Analysis. J Immigr Minor Health. 2024 Aug;26(4):689-698. doi: 10.1007/s10903-024-01589-3. Epub 2024 Jul 18.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Drie H, Wieland ML. Negative Mood is Associated with Sociobehavioral Factors Contributing to Cardiovascular Risk in an Immigrant Population. Res Sq [Preprint]. 2024 Mar 12:rs.3.rs-3934645. doi: 10.21203/rs.3.rs-3934645/v1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月23日
初级完成 (实际的)
2024年8月30日
研究完成 (实际的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月16日
首次发布 (实际的)
2021年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月23日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-009339
- P50MD017342-01 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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