Comunidad Inmigrante Saludable: Movilizando el Poder de las Redes Sociales
26 de abril de 2024 actualizado por: Mark L Wieland, Mayo Clinic
El objetivo de este estudio es aprovechar las redes sociales existentes para el cambio de comportamiento de salud relevante para la obesidad y el riesgo cardiovascular entre las poblaciones de inmigrantes en el sureste de Minnesota.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
481
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificación como hispano o somalí.
- Miembro de una red social identificada en el análisis de redes sociales.
- Voluntad de participar en todos los aspectos del estudio.
- Prestación de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Embarazo en el momento de la inscripción.
- Condiciones médicas graves o discapacidades que dificultarían la actividad física.
- Para evitar la estigmatización, un peso normal (IMC < 25) no excluirá a las personas de participar en la intervención, pero serán excluidas de las mediciones y análisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesiones inmediatas de tutoría y educación basadas en la comunidad
Los sujetos recibirán la intervención de sesiones de tutoría y educación basadas en la comunidad inmediatamente después de la inscripción.
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Sesiones comunitarias de tutoría y educación, actividades grupales y aplicación de un juego de herramientas comunitario para la pérdida de peso saludable entregado por promotores de salud capacitados de comunidades hispanas y somalíes a sus redes sociales.
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Experimental: Sesiones retrasadas de tutoría y educación basadas en la comunidad
Los sujetos recibirán la intervención de sesiones de tutoría y educación basadas en la comunidad aproximadamente 12 meses después de la inscripción.
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Sesiones comunitarias de tutoría y educación, actividades grupales y aplicación de un juego de herramientas comunitario para la pérdida de peso saludable entregado por promotores de salud capacitados de comunidades hispanas y somalíes a sus redes sociales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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El IMC se calcula como peso (kg)/altura al cuadrado (m2)
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido con precisión de 0,1 cm en la parte más estrecha del torso entre las costillas y la cresta ilíaca.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación compuesta de "Life's Simple 7"
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Adaptado de los estándares de la American Heart Association basado en datos de evaluación de la salud.
Se asignan valores de puntos a cada componente: 2 puntos para ideal, 1 punto para intermedio, 0 puntos para pobre.
La suma total permite una medida continua de la salud cardiovascular que va de pobre a ideal (0-14 puntos).
El puntaje final se clasificará como 0-6 (pobre), 7-8 (intermedio), 9-14 (ideal).
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio en la presión arterial (sistólica y diastólica)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Se medirá tres veces y se usará el promedio de la segunda y tercera lectura en los análisis, informado en mmHg.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio en el nivel de glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Nivel de glucosa en sangre en ayunas de 6 horas, informado en mg/dL
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio en la lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio en el nivel de suero sanguíneo de colesterol LDL, informado en mg/dL
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio en la calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Recordatorio dietético de 24 horas recopilado mediante el Sistema de datos de nutrición para la investigación (NDSR) utilizado para calcular el índice de alimentación saludable (HEI-2015), puntajes categorizados como HEI≥69.3
óptimo, HEI 56.9-69.2
intermedio, IES<56,9
pobre
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medido mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) que evalúa la cantidad de minutos de actividad física leve, moderada y vigorosa durante los 7 días anteriores, las puntuaciones se clasifican como ≥150 min/semana moderada o ≥75 min/semana vigorosa o ≥150 min/semana moderado+vigoroso = óptimo; 1-149 min/sem moderado o 1-74 min/sem vigoroso o 1-149 min/sem moderado+vigoroso = intermedio; sin actividad física = pobre
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-009339
- P50MD017342-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .