Comunidad Inmigrante Saludable: Movilizando el Poder de las Redes Sociales
23 de enero de 2026 actualizado por: Mark L Wieland, Mayo Clinic
El objetivo de este estudio es aprovechar las redes sociales existentes para el cambio de comportamiento de salud relevante para la obesidad y el riesgo cardiovascular entre las poblaciones de inmigrantes en el sureste de Minnesota.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
475
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificación como hispano o somalí.
- Miembro de una red social identificada en el análisis de redes sociales.
- Voluntad de participar en todos los aspectos del estudio.
- Prestación de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Embarazo en el momento de la inscripción.
- Condiciones médicas graves o discapacidades que dificultarían la actividad física.
- Para evitar la estigmatización, un peso normal (IMC < 25) no excluirá a las personas de participar en la intervención, pero serán excluidas de las mediciones y análisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesiones inmediatas de tutoría y educación basadas en la comunidad
Los sujetos recibirán la intervención de sesiones de tutoría y educación basadas en la comunidad inmediatamente después de la inscripción.
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Sesiones comunitarias de tutoría y educación, actividades grupales y aplicación de un juego de herramientas comunitario para la pérdida de peso saludable entregado por promotores de salud capacitados de comunidades hispanas y somalíes a sus redes sociales.
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Experimental: Sesiones retrasadas de tutoría y educación basadas en la comunidad
Los sujetos recibirán la intervención de sesiones de tutoría y educación basadas en la comunidad aproximadamente 12 meses después de la inscripción.
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Sesiones comunitarias de tutoría y educación, actividades grupales y aplicación de un juego de herramientas comunitario para la pérdida de peso saludable entregado por promotores de salud capacitados de comunidades hispanas y somalíes a sus redes sociales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Diferencia en peso (medido en kilogramos) desde el inicio hasta los 6 meses y desde el inicio hasta los 12 meses
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Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura desde el inicio hasta los 6 meses y desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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Medido con una precisión de 0.1 cm en la parte más estrecha del torso entre las costillas y la cresta ilíaca.
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Cambio en la puntuación compuesta de "Life's Simple 6" desde el inicio hasta los 6 meses y desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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Adaptado de los estándares de la Asociación Americana del Corazón basados en datos de evaluación de salud.
Los valores de puntos se asignan a cada componente: 2 puntos para ideal, 1 punto para intermedio, 0 puntos para deficiente.
La suma total permite una medida continua de la salud cardiovascular que va de deficiente a ideal (0-12 puntos).
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Perdió >5% del Peso Corporal
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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Número de participantes en cada grupo que perdieron una cantidad de peso clínicamente significativa (>5%).
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6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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Medido tres veces y se utilizará el promedio de la segunda y tercera lectura en los análisis, reportado en mmHg.
Cambio desde el valor basal a los 6 meses y desde el valor basal a los 12 meses.
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Cambio en el nivel de glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Nivel de glucosa en suero sanguíneo tras 6 horas de ayuno, reportado en mg/dL.
Desde la línea de base hasta los 6 meses y desde la línea de base hasta los 12 meses. |
Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Cambio en la Lipoproteína de Baja Densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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Cambio en el nivel de colesterol LDL en suero sanguíneo, reportado en mg/dL.
Desde el valor basal hasta los 6 meses y desde el valor basal hasta los 12 meses |
Baseline, 6 meses, 12 meses
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Cambio en la Calidad Dietética
Periodo de tiempo: Línea basal, 6 meses, 12 meses
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Registro dietético de 24 horas recopilado utilizando el Nutrition Data System for Research (NDSR) utilizado para calcular el índice de alimentación saludable (HEI-2015).
El rango del HEI es de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una calidad dietética más saludable.
Las puntuaciones se pueden categorizar adicionalmente como HEI≥69.3
óptimo, HEI 56.9-69.2
intermedio, HEI<56.9
pobre.
Cambio desde la línea de base hasta los 6 meses y desde la línea de base hasta los 12 meses.
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Línea basal, 6 meses, 12 meses
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Cambio en la Actividad Física
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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Medido mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) que evalúa el número de minutos de actividad física leve, moderada y vigorosa durante los 7 días anteriores, las puntuaciones se categorizan como ≥150 min/sem moderada o ≥75 min/sem vigorosa o ≥150 min/sem moderada+vigorosa = óptima; 1-149 min/sem moderada o 1-74 min/sem vigorosa o 1-149 min/sem moderada+vigorosa = intermedia; sin actividad física = pobre.
Desde el inicio hasta los 6 meses y desde el inicio hasta los 12 meses.
Para este estudio, presentamos los resultados del IPAQ como una variable continua de minutos MET por semana, que se refiere a la cantidad total de actividad física medida en unidades de Equivalente Metabólico de la Tarea (MET) durante una semana.
Las Guías de Actividad Física recomiendan alcanzar 500 a 1,000 minutos MET por semana para obtener beneficios significativos para la salud.
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Cambio en la Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses y desde el inicio hasta los 12 meses (mmHg)
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Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Suarez Pardo L, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Porraz Capetillo G, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy Is Associated with Health Behaviors Related To Obesity and Cardiovascular Risk Among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants To the United States. J Immigr Minor Health. 2025 Dec 11. doi: 10.1007/s10903-025-01812-9. Online ahead of print.
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Pardo LS, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy is Associated with Health Behaviors Related to Obesity and Cardiovascular Risk among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants to the United States. Res Sq [Preprint]. 2025 Feb 19:rs.3.rs-6001516. doi: 10.21203/rs.3.rs-6001516/v1.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland ML. Negative mood is associated with sociobehavioral factors contributing to cardiovascular risk in an immigrant population. BMC Public Health. 2024 Jul 16;24(1):1911. doi: 10.1186/s12889-024-19402-z.
- Lohr AM, Pratt R, Dirie H, Ahmed Y, Elmi H, Nur O, Osman A, Novotny P, Mohamed AA, Griffin JM, Sia IG, Wieland ML. The Association Between Perceived Discrimination, Age and Proportion of Lifetime in the United States Among Somali Immigrants: A Cross-Sectional Analysis. J Immigr Minor Health. 2024 Aug;26(4):689-698. doi: 10.1007/s10903-024-01589-3. Epub 2024 Jul 18.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Drie H, Wieland ML. Negative Mood is Associated with Sociobehavioral Factors Contributing to Cardiovascular Risk in an Immigrant Population. Res Sq [Preprint]. 2024 Mar 12:rs.3.rs-3934645. doi: 10.21203/rs.3.rs-3934645/v1.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-009339
- P50MD017342-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .